노인의 건강상태 및 삶의 질
2015년 3월 10일 업데이트: Unilever R&D
노인의 AMP-886에 대한 탐색적, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
이 연구는 AMP886(알파-토코트리에놀)이 노인의 건강 상태 및 삶의 질 측정, 인지 기능, 산화 스트레스, 염증 지표 및 기타 증상에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, 영국, E11 1NR
- Whipps Cross Hospital
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Central Manchester Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65~85세 남녀
- ECOG 성능 점수 0에서 1
- 체질량 지수 22~30kg/m2
- 체중 >60kg
- 토스트, 빵, 버터/마가린, 계란, 베이컨, 우유와 함께 시리얼과 같은 표준 아침 식사를 하는 습관
- 프로토콜을 준수하고 규정된 제품을 준수할 가능성이 있음
제외 기준:
- 신부전 또는 스크리닝 실패
- 만성 감염, 관절염 또는 교원성 혈관 장애를 포함한 만성 염증 상태의 현재 또는 이전에 양성 기록된 병력.
- 동반 질환
- 만성 질환에 처방약 사용
- 호르몬 대체 요법 사용(레보티록신 제외)
- 조절되지 않는 고혈압
- 지혈제 사용
- 출혈 장애 및/또는 응고 장애
- 스크리닝 방문 전 90일 이내의 임상적으로 중요한 출혈
- 지방 흡수 장애 증후군
- 식이 보조제 또는 약물 치료가 필요한 변비 및/또는 복통/불쾌감
- 방문 전 1년 이내 흡연력 1.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 캡슐
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위약
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실험적: 캡슐의 AMP-886(알파-토코트리에놀)
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젤라틴 캡슐에 캡슐화된 AMP886(알파-토코트리에놀)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 24주
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이 탐색적 연구의 목적은 AMP886이 건강 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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최대 24주
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건강 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 24주
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이 탐색 연구의 목적은 AMP886이 삶의 질 측정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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최대 24주
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건강 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 24주
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이 탐색적 연구의 목적은 AMP886이 인지 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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최대 24주
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건강 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 24주
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이 탐색적 연구의 목적은 산화 스트레스에 대한 AMP886의 효과를 평가하는 것입니다.
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최대 24주
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건강 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 24주
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이 탐색적 연구의 목적은 염증 표지자에 대한 AMP886의 효과를 평가하는 것입니다.
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최대 24주
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건강 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 24주
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이 탐색적 연구의 목적은 AMP886이 피부에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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최대 24주
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건강 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 24주
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이 탐색적 연구의 목적은 AMP886이 시력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: C Verhoeven, PhD, Unilever Research and Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDS-NBU-1034
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