Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedstilstand og livskvalitet hos ældre

10. marts 2015 opdateret af: Unilever R&D

Udforskende, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af AMP-886 hos ældre

Studiet er designet til at undersøge effekten af ​​AMP886 (alfa-tocotrienol) på sundhedsstatus og livskvalitetsmål, kognitiv funktion, oxidativt stress, betændelsesmarkører og andre symptomers effekter på hud, søvn og syn hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Central Manchester Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 65-85 år
  • ECOG Performance score 0 til 1
  • Body mass index 22-30 kg/m2
  • Kropsvægt >60 kg
  • Vane til at indtage standard morgenmad som toast, brød, smør/margarine, æg, bacon, kornprodukter med mælk
  • Overhold protokollen og vil sandsynligvis være i overensstemmelse med det foreskrevne produkt

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens eller svigt ved screening
  • Aktuel eller tidligere positiv dokumenteret historie af enhver kronisk inflammatorisk tilstand, herunder kronisk infektion, arthritis eller kollagen vaskulær lidelse.
  • Comorbide medicinske tilstande
  • Brug af receptpligtig medicin til kroniske lidelser
  • Brug af hormonerstatningsterapi (med undtagelse af levothyroxin)
  • Ukontrolleret hypertension
  • Brug af hæmostatiske midler
  • Hæmoragisk lidelse og/eller koagulationsforstyrrelse
  • Klinisk vigtig blødning inden for 90 dage før screeningsbesøget
  • Fedtmalabsorptionssyndromer
  • Forstoppelse og/eller mavesmerter/ubehag, der kræver kosttilskud eller medicinsk behandling
  • Rygehistorie inden for 1 år før besøg 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsler
Andet: Placebo
Placebo
EKSPERIMENTEL: AMP-886 (alfa-tocotrienol) i kapsler
Kosttilskud: AMP-886
AMP886 (alfa-tocotrienol) indkapslet i gelatinekapsler
Andre navne:
  • alfa-tocotrienol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på sundhedstilstand og livskvalitet
Tidsramme: op til 24 uger
Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at evaluere virkningerne af AMP886 på sundhedsstatus
op til 24 uger
Effekter på sundhedstilstand og livskvalitet
Tidsramme: op til 24 uger
Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at evaluere virkningerne af AMP886 på livskvalitetsmål
op til 24 uger
Effekter på sundhedstilstand og livskvalitet
Tidsramme: op til 24 uger
Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at evaluere virkningerne af AMP886 på kognitiv funktion
op til 24 uger
Effekter på sundhedstilstand og livskvalitet
Tidsramme: op til 24 uger
Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at evaluere virkningerne af AMP886 på oxidativt stress
op til 24 uger
Effekter på sundhedstilstand og livskvalitet
Tidsramme: op til 24 uger
Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at evaluere virkningerne af AMP886 på inflammationsmarkører
op til 24 uger
Effekter på sundhedstilstand og livskvalitet
Tidsramme: op til 24 uger
Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at evaluere virkningerne af AMP886 på huden
op til 24 uger
Effekter på sundhedstilstand og livskvalitet
Tidsramme: op til 24 uger
Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at evaluere virkningerne af AMP886 på synet
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unilever R&D

Samarbejdspartnere

Sprim Advanced Life Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: C Verhoeven, PhD, Unilever Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (SKØN)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDS-NBU-1034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner