Vanhusten terveydentila ja elämänlaatu
tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Unilever R&D
Tutkiva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus AMP-886:sta vanhuksilla
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan AMP886:n (alfa-tokotrienoli) vaikutusta terveydentilaan ja elämänlaatumittauksiin, kognitiiviseen toimintaan, oksidatiiviseen stressiin, tulehdusmarkkereihin ja muihin oireiden vaikutuksiin vanhusten ihoon, uneen ja näköön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Whipps Cross Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Central Manchester Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 65-85v
- ECOG-suorituskykypisteet 0-1
- Painoindeksi 22-30 kg/m2
- Kehon paino > 60 kg
- Tapana kuluttaa tavallista aamiaista, kuten paahtoleipää, leipää, voita/margariinia, munia, pekonia, muroja maidon kanssa
- Noudata protokollaa ja todennäköisesti noudattaa määrättyä tuotetta
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta seulonnassa
- Nykyinen tai aikaisempi positiivinen dokumentoitu historia mikä tahansa krooninen tulehdustila, mukaan lukien krooninen infektio, niveltulehdus tai kollageeniverisuonihäiriö.
- Samanaikaiset sairaudet
- Reseptilääkkeiden käyttö kroonisiin sairauksiin
- Hormonikorvaushoidon käyttö (levotyroksiinia lukuun ottamatta)
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hemostaattisten aineiden käyttö
- Hemorraginen häiriö ja/tai hyytymishäiriö
- Kliinisesti merkittävä verenvuoto 90 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
- Rasvan imeytymishäiriöt
- Ummetus ja/tai vatsakipu/epämukavuus, jotka vaativat ravintolisää tai lääketieteellistä hoitoa
- Tupakointihistoria 1 vuoden sisällä ennen vierailua 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-kapselit
|
Plasebo
|
|
KOKEELLISTA: AMP-886 (alfa-tokotrienoli) kapseleissa
|
AMP886 (alfa-tokotrienoli) kapseloituna gelatiinikapseleihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutukset terveydentilaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida AMP886:n vaikutuksia terveydentilaan
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Vaikutukset terveydentilaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida AMP886:n vaikutuksia elämänlaatumittauksiin
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Vaikutukset terveydentilaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida AMP886:n vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Vaikutukset terveydentilaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida AMP886:n vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Vaikutukset terveydentilaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida AMP886:n vaikutuksia tulehdusmarkkereihin
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Vaikutukset terveydentilaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida AMP886:n vaikutuksia ihoon
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Vaikutukset terveydentilaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida AMP886:n vaikutuksia näkökykyyn
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: C Verhoeven, PhD, Unilever Research and Development
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS-NBU-1034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .