Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní stav a kvalita života seniorů

10. března 2015 aktualizováno: Unilever R&D

Průzkumná, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie AMP-886 u starších osob

Studie je navržena tak, aby prozkoumala účinek AMP886 (alfa-tokotrienol) na zdravotní stav a měření kvality života, kognitivní funkce, oxidační stres, markery zánětu a další symptomy účinků na kůži, spánek a zrak u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Spojené království, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Central Manchester Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 65-85 let
  • Skóre výkonu ECOG 0 až 1
  • Index tělesné hmotnosti 22-30 kg/m2
  • Tělesná hmotnost >60 kg
  • Zvyk konzumovat standardní snídani, jako je toast, chléb, máslo/margarín, vejce, slanina, cereálie s mlékem
  • Dodržujte protokol a pravděpodobně budete v souladu s předepsaným produktem

Kritéria vyloučení:

  • Renální insuficience nebo selhání při screeningu
  • Současná nebo předchozí pozitivní dokumentovaná anamnéza jakéhokoli chronického zánětlivého stavu včetně chronické infekce, artritidy nebo kolagenové vaskulární poruchy.
  • Komorbidní zdravotní stavy
  • Užívání léků na předpis u chronických stavů
  • Užívání hormonální substituční terapie (s výjimkou levothyroxinu)
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Použití hemostatických činidel
  • Hemoragická porucha a/nebo porucha koagulace
  • Klinicky významné krvácení během 90 dnů před návštěvou screeningu
  • Syndromy malabsorpce tuku
  • Zácpa a/nebo bolest břicha/nepohodlí, které vyžadují doplňky stravy nebo lékařskou terapii
  • Historie kouření během 1 roku před návštěvou 1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsle
Jiný: Placebo
Placebo
EXPERIMENTÁLNÍ: AMP-886 (alfa-tokotrienol) v kapslích
Doplněk stravy: AMP-886
AMP886 (alfa-tokotrienol) zapouzdřený v želatinových kapslích
Ostatní jména:
  • alfa-tokotrienol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky na zdravotní stav a kvalitu života
Časové okno: až 24 týdnů
Cílem této průzkumné studie je vyhodnotit účinky AMP886 na zdravotní stav
až 24 týdnů
Účinky na zdravotní stav a kvalitu života
Časové okno: až 24 týdnů
Cílem této průzkumné studie je vyhodnotit účinky AMP886 na měření kvality života
až 24 týdnů
Účinky na zdravotní stav a kvalitu života
Časové okno: až 24 týdnů
Cílem této průzkumné studie je vyhodnotit účinky AMP886 na kognitivní funkce
až 24 týdnů
Účinky na zdravotní stav a kvalitu života
Časové okno: až 24 týdnů
Cílem této průzkumné studie je vyhodnotit účinky AMP886 na oxidační stres
až 24 týdnů
Účinky na zdravotní stav a kvalitu života
Časové okno: až 24 týdnů
Cílem této průzkumné studie je vyhodnotit účinky AMP886 na markery zánětu
až 24 týdnů
Účinky na zdravotní stav a kvalitu života
Časové okno: až 24 týdnů
Cílem této průzkumné studie je vyhodnotit účinky AMP886 na kůži
až 24 týdnů
Účinky na zdravotní stav a kvalitu života
Časové okno: až 24 týdnů
Cílem této průzkumné studie je vyhodnotit účinky AMP886 na vidění
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unilever R&D

Spolupracovníci

Sprim Advanced Life Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: C Verhoeven, PhD, Unilever Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDS-NBU-1034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit