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高齢者の健康状態と生活の質

2015年3月10日 更新者：Unilever R&D

高齢者におけるAMP-886の探索的、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験

この研究は、高齢者の健康状態と生活の質の尺度、認知機能、酸化ストレス、炎症マーカー、および皮膚、睡眠、視力に及ぼすその他の症状に対するAMP886（アルファ-トコトリエノール）の影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London、イギリス、E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • Central Manchester Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～85年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65～85歳の男女
  • ECOG パフォーマンス スコア 0 ～ 1
  • BMI 22-30 kg/m2
  • 体重 >60kg
  • トースト、パン、バター/マーガリン、卵、ベーコン、シリアルと牛乳などの標準的な朝食を摂取する習慣
  • プロトコルに準拠しており、規定の製品に準拠している可能性が高い

除外基準:

  • 腎不全またはスクリーニング失敗
  • -慢性感染症、関節炎、または膠原病を含む慢性炎症状態の現在または過去の明確な文書化された病歴。
  • 併存する病状
  • 慢性疾患に対する処方薬の使用
  • ホルモン補充療法の使用（レボチロキシンを除く）
  • 制御されていない高血圧
  • 止血剤の使用
  • 出血性障害および/または凝固障害
  • スクリーニング来院前90日以内の臨床的に重要な出血
  • 脂肪吸収不良症候群
  • 栄養補助食品や薬物療法が必要な便秘および/または腹痛/不快感
  • 来院前1年以内の喫煙歴 1．

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボカプセル
他の：プラセボ
プラセボ
実験的：AMP-886 (α-トコトリエノール) カプセル入り
ダイエットサプリメント：AMP-886
AMP886（α-トコトリエノール）をゼラチンカプセルに封入
他の名前：
  • α-トコトリエノール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康状態と生活の質への影響
時間枠：24週間まで
この探索的研究の目的は、健康状態に対する AMP886 の効果を評価することです。
24週間まで
健康状態と生活の質への影響
時間枠：24週間まで
この探索的研究の目的は、生活の質の尺度に対する AMP886 の効果を評価することです。
24週間まで
健康状態と生活の質への影響
時間枠：24週間まで
この探索的研究の目的は、認知機能に対する AMP886 の効果を評価することです。
24週間まで
健康状態と生活の質への影響
時間枠：24週間まで
この探索的研究の目的は、酸化ストレスに対する AMP886 の効果を評価することです。
24週間まで
健康状態と生活の質への影響
時間枠：24週間まで
この探索的研究の目的は、炎症マーカーに対する AMP886 の効果を評価することです。
24週間まで
健康状態と生活の質への影響
時間枠：24週間まで
この探索的研究の目的は、皮膚に対する AMP886 の効果を評価することです。
24週間まで
健康状態と生活の質への影響
時間枠：24週間まで
この探索的研究の目的は、視力に対する AMP886 の効果を評価することです。
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Unilever R&D

協力者

Sprim Advanced Life Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：C Verhoeven, PhD、Unilever Research and Development

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月10日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FDS-NBU-1034

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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