老年人的健康状况和生活质量
2015年3月10日 更新者：Unilever R&D
AMP-886 在老年人中的探索性、双盲、随机、安慰剂对照研究
该研究旨在调查 AMP886（α-生育三烯酚）对老年人的健康状况和生活质量、认知功能、氧化应激、炎症标志物和其他症状对皮肤、睡眠和视力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital
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London、英国、E11 1NR
- Whipps Cross Hospital
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Manchester、英国、M13 9WL
- Central Manchester Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65-85岁的男性和女性
- ECOG 表现评分 0 至 1
- 体重指数 22-30 kg/m2
- 体重 >60 公斤
- 习惯吃标准早餐，如吐司、面包、黄油/人造黄油、鸡蛋、培根、加牛奶的麦片
- 遵守协议并可能符合规定的产品
排除标准：
- 筛选时出现肾功能不全或衰竭
- 当前或以前任何慢性炎症状态的阳性记录史，包括慢性感染、关节炎或胶原血管疾病。
- 合并症
- 使用处方药治疗慢性病
- 使用激素替代疗法（左旋甲状腺素除外）
- 不受控制的高血压
- 止血剂的使用
- 出血性疾病和/或凝血障碍
- 筛选访视前 90 天内有临床意义的出血
- 脂肪吸收不良综合征
- 需要膳食补充剂或药物治疗的便秘和/或腹痛/不适
- 就诊前 1 年内有吸烟史 1.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂胶囊
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安慰剂
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实验性的：AMP-886（α-生育三烯酚）胶囊
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AMP886（α-生育三烯酚）封装在明胶胶囊中
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对健康状况和生活质量的影响
大体时间：长达 24 周
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本探索性研究的目的是评估 AMP886 对健康状况的影响
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长达 24 周
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对健康状况和生活质量的影响
大体时间：长达 24 周
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本探索性研究的目的是评估 AMP886 对生活质量指标的影响
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长达 24 周
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对健康状况和生活质量的影响
大体时间：长达 24 周
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本探索性研究的目的是评估 AMP886 对认知功能的影响
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长达 24 周
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对健康状况和生活质量的影响
大体时间：长达 24 周
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本探索性研究的目的是评估 AMP886 对氧化应激的影响
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长达 24 周
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对健康状况和生活质量的影响
大体时间：长达 24 周
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本探索性研究的目的是评估 AMP886 对炎症标志物的影响
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长达 24 周
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对健康状况和生活质量的影响
大体时间：长达 24 周
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本探索性研究的目的是评估 AMP886 对皮肤的影响
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长达 24 周
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对健康状况和生活质量的影响
大体时间：长达 24 周
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本探索性研究的目的是评估 AMP886 对视力的影响
|
长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：C Verhoeven, PhD、Unilever Research and Development
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月25日
首次发布 (估计)
2013年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月10日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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