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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01954199
신경 관련 다리 통증 환자에서 신경역학 기법의 효과
2016년 6월 1일 업데이트: Giovanni Esteves Ferreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
이 연구는 신경 관련 다리 통증이 있는 환자가 2주에 걸쳐 신경역학 치료의 혜택을 받는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
신경 관련 다리 통증(NRLP)은 요통 자체보다 덜 일반적이지만 더 높은 경제적 및 사회적 부담과 관련이 있으며 요통이 있는 피험자 사이에서 만성 및 장애의 예측 인자로 간주되었습니다.
관리를 위해 수많은 접근 방식이 제안됩니다. 그러나 최상의 치료 방법에 관한 증거는 부족합니다. 신경 역학 기술은 NRLP를 관리하는 데 효과적이라고 제안됩니다.
따라서 이 연구는 무작위 대조 시험을 통해 NRLP 환자의 통증과 장애에 대한 2주간의 신경역학 기술 프로그램의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Rio Grande do sul
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Porto Alegre, Rio Grande do sul, 브라질, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 다리 통증(강도 ≥ 3)
- 엉덩이 원위부 통증
- 슬럼프 테스트를 통한 구조적 분화(경추 중립자세 복귀 또는 발목 배측굴곡)에 따른 증상의 재현 및 변화;
제외 기준:
- 마미 증후군;
- 양측 다리 통증;
- 교차 Lasègue 표시;
- 요추의 이전 수술;
- 염증성 관절병증;
- 강한 악의
- 허리 및/또는 다리 통증으로 인해 소송 중이거나 업무 보상 중
- 기준 평가 시점에 물리 치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경역학 그룹
이 그룹에 할당된 환자는 세 가지 다른 신경역학 기술을 받게 됩니다. 옆으로 누운 슬라이더와 슬럼프 위치의 슬라이더.
환자에게 가정 운동(슬라이더 및 텐셔너 기술)을 수행하도록 요청합니다.
치료는 2주 동안 4회의 치료를 받게 됩니다(2회/주).
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모든 기술은 고통 없는 방식으로 실행됩니다(등급 III). 약간의 불편함은 받아들일 수 있지만 기술이 끝나는 즉시 가라앉아야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군(CG)에 할당된 환자는 개입을 받지 않으며 이용 가능한 최상의 증거에 따라 조언을 받습니다. 즉, 활동을 유지하고 일상 생활 활동을 재개하라는 조언 시험이 끝나면 치료가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 통증 강도
기간: 무작위 배정 후 2주
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다리 통증은 0-10 숫자 등급 척도(Pain NRS)로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 2주
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무능
기간: 무작위 배정 후 2주
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장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다리 통증 강도
기간: 무작위 배정 후 4주
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다리 통증은 0-10 통증 NRS로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 4주
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무능
기간: 무작위 배정 후 4주
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장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 4주
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허리 통증 강도
기간: 무작위 배정 후 2주
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허리 통증은 0-10 통증 NRS로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 2주
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허리 통증 강도
기간: 무작위 배정 후 4주
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허리 통증은 0-10 통증 NRS로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 4주
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증상의 분포
기간: 무작위 배정 후 2주, 4주
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증상의 분포는 신체 다이어그램으로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 2주, 4주
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기능
기간: 무작위 배정 후 2주, 4주
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기능은 환자별 기능 척도(PSFS)로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 2주, 4주
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전역적으로 인지된 효과
기간: 무작위 배정 후 2주, 4주
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전역 인지 효과는 11점(-5 ~ +5) 전역 인지 효과 척도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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