Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van neurodynamische technieken bij patiënten met zenuwgerelateerde beenpijn

1 juni 2016 bijgewerkt door: Giovanni Esteves Ferreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Deze studie heeft tot doel na te gaan of patiënten met zenuwgerelateerde beenpijn baat hebben bij een neurodynamische behandeling gedurende twee weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zenuwgerelateerde beenpijn (NRLP), hoewel minder voorkomend dan lage-rugpijn zelf, wordt geassocieerd met een hogere economische en sociale last en wordt beschouwd als een voorspeller van chroniciteit en invaliditeit bij personen met lage-rugpijn.

Er worden talloze benaderingen voorgesteld voor het beheer ervan; er is echter geen bewijs voor de beste therapeutische benadering. Er wordt voorgesteld dat neurodynamische technieken effectief zijn om NRLP te beheersen.

Deze studie heeft dus tot doel om, door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, de effectiviteit te verifiëren van een twee weken durend programma van neurodynamische technieken op pijn en handicap bij personen met NRLP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brazilië, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale beenpijn (intensiteit ≥ 3)
  • Pijn distaal van de billen
  • Reproductie van symptomen en verandering van symptomen met structurele differentiatie (cervicale terugkeer naar neutrale positie of dorsaalflexie van de enkel) met slump-test;

Uitsluitingscriteria:

  • cauda-equinasyndroom;
  • bilaterale beenpijn;
  • gekruist bord Lasègue;
  • eerdere operatie in de lumbale wervelkolom;
  • inflammatoire artropathieën;
  • maligniteit
  • in een rechtszaak of in een werkcompensatie zitten wegens rug- en/of beenpijn
  • fysiotherapeutische behandeling krijgen op het moment van de nulmeting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurodynamische groep
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen drie verschillende neurodynamische technieken: een lumbale foramen dynamische opener; een zijwaarts liggende schuiver en een schuiver in de onderuitgezakte positie. Patiënten zullen worden gevraagd om thuisoefeningen uit te voeren (een schuif- en een spantechniek). De behandeling bestaat uit vier behandelingen gedurende twee weken (twee sessies/week).
Procedure: Neurodynamische groep

Alle technieken worden pijnloos uitgevoerd (graad III). Licht ongemak wordt geaccepteerd, maar het moet verdwijnen zodra de techniek is beëindigd.

  • Bij de dynamische openertechniek wordt de patiënt in zijligging gepositioneerd, met de aangedane zijde naar boven. De therapeut voert dan graad III oscillaties uit om het foramen lumbale te openen;
  • Bij de zijligger ligt de patiënt in zijligging met de aangedane zijde naar boven. Een combinatie van knie- en heupflexie- en extensiebewegingen zal glijden in de neurale structuren veroorzaken;
  • In de slump slider zit de patiënt in slump positie. Combinaties tussen nek- en kniebewegingen zullen een grotere zenuwuitslag veroorzaken dan de zijwaarts liggende slider. Patiënten zullen de slump slider op een pijnloze manier uitvoeren.
Andere namen:
  • Neurale mobilisatie
  • Schuifregelaars
  • Spanners
  • Beheer van zenuwweefsel
Geen tussenkomst: Controlegroep

Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep (CG) krijgen geen interventie en worden geadviseerd op basis van het beste beschikbare bewijs; d.w.z. advies om actief te blijven en de activiteiten van het dagelijks leven te hervatten

Na afronding van de proef wordt behandeling aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn in de benen Intensiteit
Tijdsspanne: Twee weken na randomisatie
Beenpijn wordt gemeten met een 0-10 Numerieke Beoordelingsschaal (Pain NRS)
Twee weken na randomisatie
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Twee weken na randomisatie
Handicap wordt gemeten door de Oswestry Disability Index (ODI)
Twee weken na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beenpijn Intensiteit
Tijdsspanne: Vier weken na randomisatie
Beenpijn wordt gemeten met een 0-10 pijn-NRS
Vier weken na randomisatie
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Vier weken na randomisatie
Handicap wordt gemeten door de Oswestry Disability Index (ODI)
Vier weken na randomisatie
Rugpijn intensiteit
Tijdsspanne: Twee weken na randomisatie
Rugpijn wordt gemeten met een 0-10 pijn-NRS
Twee weken na randomisatie
Rugpijn intensiteit
Tijdsspanne: Vier weken na randomisatie
Rugpijn wordt gemeten met een 0-10 pijn-NRS
Vier weken na randomisatie
Verdeling van symptomen
Tijdsspanne: Twee weken, vier weken na randomisatie
De verdeling van de symptomen wordt gemeten aan de hand van een lichaamsdiagram
Twee weken, vier weken na randomisatie
Functie
Tijdsspanne: Twee weken, vier weken na randomisatie
De functie wordt gemeten door de patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Twee weken, vier weken na randomisatie
Wereldwijd waargenomen effect
Tijdsspanne: Twee weken, vier weken na randomisatie
Globaal waargenomen effect wordt gemeten met een 11-punts (-5 tot +5) Globale waargenomen effectschaal
Twee weken, vier weken na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFCSPA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren