- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01954199
Účinnost neurodynamických technik u pacientů s bolestí nohou související s nervy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest nohou související s nervy (NRLP), i když méně převládá než samotná bolest dolní části zad, je spojena s vyšší ekonomickou a sociální zátěží a byla považována za prediktor chronicity a invalidity u subjektů s bolestí dolní části zad.
Pro jeho řízení jsou navrženy četné přístupy; důkazy o nejlepším terapeutickém přístupu však chybí. Neurodynamické techniky jsou navrženy jako účinné pro zvládnutí NRLP.
Tato studie si tedy klade za cíl ověřit prostřednictvím randomizované kontrolované studie účinnost dvoutýdenního programu neurodynamických technik na bolest a invaliditu u jedinců s NRLP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brazílie, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná bolest nohou (intenzita ≥ 3)
- Bolest distálně od hýždí
- Reprodukce symptomů a změna symptomů se strukturální diferenciací (cervikální návrat do neutrální polohy nebo dorzální flexe kotníku) s testem propadu;
Kritéria vyloučení:
- syndrom cauda equina;
- bilaterální bolest nohou;
- překřížený znak Lasègue;
- předchozí operace v oblasti bederní páteře;
- zánětlivé artropatie;
- malignita
- být v soudním sporu nebo v pracovní náhradě kvůli bolesti zad a/nebo nohou
- v době základního hodnocení podstupují fyzioterapeutickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurodynamická skupina
Pacienti zařazení do této skupiny dostanou tři různé neurodynamické techniky: dynamický otvírák lumbálního foramenu; jezdec položený na boku a jezdec v poloze propadnutí.
Pacienti budou požádáni, aby provedli domácí cvičení (technika posuvníku a napínače).
Léčba bude mít čtyři ošetření během dvou týdnů (dvě sezení/týden).
|
Všechny techniky budou provedeny bezbolestným způsobem (stupeň III). Mírné nepohodlí bude akceptováno, ale musí ustoupit, jakmile technika skončí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti přidělení do kontrolní skupiny (CG) nedostanou žádnou intervenci a budou informováni podle nejlepších dostupných důkazů; tj. rady, jak zůstat aktivní a obnovit aktivity každodenního života Po dokončení zkoušky bude nabídnuta léčba. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti nohou
Časové okno: Dva týdny po randomizaci
|
Bolest nohou bude měřena pomocí číselné hodnotící stupnice 0-10 (Pain NRS)
|
Dva týdny po randomizaci
|
|
Postižení
Časové okno: Dva týdny po randomizaci
|
Postižení bude měřeno Oswestry Disability Index (ODI)
|
Dva týdny po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest nohou Intenzita
Časové okno: Čtyři týdny po randomizaci
|
Bolest nohou bude měřena pomocí NRS bolesti 0-10
|
Čtyři týdny po randomizaci
|
|
Postižení
Časové okno: Čtyři týdny po randomizaci
|
Postižení bude měřeno Oswestry Disability Index (ODI)
|
Čtyři týdny po randomizaci
|
|
Intenzita bolesti zad
Časové okno: Dva týdny po randomizaci
|
Bolest zad mi bude měřena NRS bolesti 0-10
|
Dva týdny po randomizaci
|
|
Intenzita bolesti zad
Časové okno: Čtyři týdny po randomizaci
|
Bolest zad mi bude měřena NRS bolesti 0-10
|
Čtyři týdny po randomizaci
|
|
Distribuce příznaků
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
|
Rozložení symptomů bude měřeno tělesným diagramem
|
Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
|
|
Funkce
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
|
Funkce bude měřena pomocí Patient-Specific Functional Scale (PSFS)
|
Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
|
|
Globální vnímaný efekt
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
|
Globální vnímaný účinek bude měřen pomocí 11bodové (-5 až +5) globální stupnice vnímaného účinku
|
Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFCSPA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Neurodynamická skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán