Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neurodynamických technik u pacientů s bolestí nohou související s nervy

1. června 2016 aktualizováno: Giovanni Esteves Ferreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tato studie si klade za cíl ověřit, zda pacienti s bolestí nohou související s nervy profitují z neurodynamické léčby po dobu dvou týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest nohou související s nervy (NRLP), i když méně převládá než samotná bolest dolní části zad, je spojena s vyšší ekonomickou a sociální zátěží a byla považována za prediktor chronicity a invalidity u subjektů s bolestí dolní části zad.

Pro jeho řízení jsou navrženy četné přístupy; důkazy o nejlepším terapeutickém přístupu však chybí. Neurodynamické techniky jsou navrženy jako účinné pro zvládnutí NRLP.

Tato studie si tedy klade za cíl ověřit prostřednictvím randomizované kontrolované studie účinnost dvoutýdenního programu neurodynamických technik na bolest a invaliditu u jedinců s NRLP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brazílie, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná bolest nohou (intenzita ≥ 3)
  • Bolest distálně od hýždí
  • Reprodukce symptomů a změna symptomů se strukturální diferenciací (cervikální návrat do neutrální polohy nebo dorzální flexe kotníku) s testem propadu;

Kritéria vyloučení:

  • syndrom cauda equina;
  • bilaterální bolest nohou;
  • překřížený znak Lasègue;
  • předchozí operace v oblasti bederní páteře;
  • zánětlivé artropatie;
  • malignita
  • být v soudním sporu nebo v pracovní náhradě kvůli bolesti zad a/nebo nohou
  • v době základního hodnocení podstupují fyzioterapeutickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurodynamická skupina
Pacienti zařazení do této skupiny dostanou tři různé neurodynamické techniky: dynamický otvírák lumbálního foramenu; jezdec položený na boku a jezdec v poloze propadnutí. Pacienti budou požádáni, aby provedli domácí cvičení (technika posuvníku a napínače). Léčba bude mít čtyři ošetření během dvou týdnů (dvě sezení/týden).

Všechny techniky budou provedeny bezbolestným způsobem (stupeň III). Mírné nepohodlí bude akceptováno, ale musí ustoupit, jakmile technika skončí.

  • Při technice dynamického otvíráku bude pacient umístěn v leže na boku, postiženou stranou nahoru. Terapeut poté provede oscilace stupně III s cílem otevřít bederní foramen;
  • V jezdci v poloze na boku bude pacient v poloze na boku postiženou stranou nahoru. Kombinace flexe a extenze kolena a kyčle způsobí klouzání v nervových strukturách;
  • V posuvném jezdci bude pacient sedět v propadlé poloze. Kombinace pohybů krku a kolena způsobí větší vychýlení nervu než posuvník vleže. Pacienti provedou posuvný posuv bez bolesti.
Ostatní jména:
  • Nervová mobilizace
  • Posuvníky
  • Napínáky
  • Management nervové tkáně
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Pacienti přidělení do kontrolní skupiny (CG) nedostanou žádnou intervenci a budou informováni podle nejlepších dostupných důkazů; tj. rady, jak zůstat aktivní a obnovit aktivity každodenního života

Po dokončení zkoušky bude nabídnuta léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti nohou
Časové okno: Dva týdny po randomizaci
Bolest nohou bude měřena pomocí číselné hodnotící stupnice 0-10 (Pain NRS)
Dva týdny po randomizaci
Postižení
Časové okno: Dva týdny po randomizaci
Postižení bude měřeno Oswestry Disability Index (ODI)
Dva týdny po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest nohou Intenzita
Časové okno: Čtyři týdny po randomizaci
Bolest nohou bude měřena pomocí NRS bolesti 0-10
Čtyři týdny po randomizaci
Postižení
Časové okno: Čtyři týdny po randomizaci
Postižení bude měřeno Oswestry Disability Index (ODI)
Čtyři týdny po randomizaci
Intenzita bolesti zad
Časové okno: Dva týdny po randomizaci
Bolest zad mi bude měřena NRS bolesti 0-10
Dva týdny po randomizaci
Intenzita bolesti zad
Časové okno: Čtyři týdny po randomizaci
Bolest zad mi bude měřena NRS bolesti 0-10
Čtyři týdny po randomizaci
Distribuce příznaků
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
Rozložení symptomů bude měřeno tělesným diagramem
Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
Funkce
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
Funkce bude měřena pomocí Patient-Specific Functional Scale (PSFS)
Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
Globální vnímaný efekt
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci
Globální vnímaný účinek bude měřen pomocí 11bodové (-5 až +5) globální stupnice vnímaného účinku
Dva týdny, čtyři týdny po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Neurodynamická skupina

Předplatit