神经动力学技术对神经相关腿痛患者的有效性
2016年6月1日 更新者：Giovanni Esteves Ferreira、Federal University of Health Science of Porto Alegre
本研究旨在验证与神经相关的腿部疼痛患者是否能从两周以上的神经动力学治疗中获益。
研究概览
详细说明
神经相关腿痛 (NRLP) 虽然不如腰痛本身普遍，但与较高的经济和社会负担相关，并且被认为是腰痛患者慢性化和残疾的预测指标。
为它的管理提出了许多方法；然而，缺乏关于最佳治疗方法的证据。 提出神经动力学技术可有效管理 NRLP。
因此，本研究旨在通过随机对照试验验证为期两周的神经动力学技术计划对 NRLP 患者疼痛和残疾的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do sul、巴西、90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧腿痛（强度≥3）
- 臀部远端疼痛
- 症状的再现和结构分化（颈椎恢复到中立位置或踝关节背屈）的症状变化与坍落度试验；
排除标准：
- 马尾综合症；
- 双腿疼痛；
- 越过 Lasègue 标志；
- 先前的腰椎手术；
- 炎性关节病;
- 恶性肿瘤
- 由于背部和/或腿部疼痛而处于诉讼或工作补偿中
- 在基线评估时正在接受物理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经动力学组
分配给该组的患者将接受三种不同的神经动力学技术：腰椎孔动态开启器；一个侧卧滑块和一个处于下垂位置的滑块。
患者将被要求进行家庭锻炼（滑块和张紧器技术）。
治疗将在两周内接受四次治疗（每周两次）。
|
所有技术都将以无痛方式执行（III 级）。 可以接受轻微的不适，但必须在技术结束后尽快消退。
其他名称：
|
|
无干预：控制组
分配到对照组 (CG) 的患者将不接受任何干预，并将根据现有的最佳证据提供建议；即，建议保持活跃并恢复日常生活活动 试验完成后，将提供治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腿痛强度
大体时间：随机分组后两周
|
腿痛将通过 0-10 数字评定量表（Pain NRS）进行测量
|
随机分组后两周
|
|
失能
大体时间：随机分组后两周
|
残疾将通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量
|
随机分组后两周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腿痛强度
大体时间：随机分组后 4 周
|
腿痛将由 0-10 疼痛 NRS 测量
|
随机分组后 4 周
|
|
失能
大体时间：随机分组后 4 周
|
残疾将通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量
|
随机分组后 4 周
|
|
背痛强度
大体时间：随机分组后两周
|
背痛将由 0-10 疼痛 NRS 测量
|
随机分组后两周
|
|
背痛强度
大体时间：随机分组后 4 周
|
背痛将由 0-10 疼痛 NRS 测量
|
随机分组后 4 周
|
|
症状分布
大体时间：随机化后两周、四个星期
|
症状分布将通过身体图测量
|
随机化后两周、四个星期
|
|
功能
大体时间：随机化后两周、四个星期
|
功能将通过患者特定功能量表 (PSFS) 进行测量
|
随机化后两周、四个星期
|
|
全球感知效果
大体时间：随机化后两周、四个星期
|
整体感知效果将通过 11 分（-5 至 +5）的整体感知效果量表来衡量
|
随机化后两周、四个星期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marcelo F Silva, PhD、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月26日
首次发布 (估计)
2013年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月1日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.