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La efectividad de las técnicas neurodinámicas en pacientes con dolor de piernas relacionado con los nervios

1 de junio de 2016 actualizado por: Giovanni Esteves Ferreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Este estudio tiene como objetivo verificar si los pacientes con dolor de piernas relacionado con los nervios se benefician del tratamiento neurodinámico durante dos semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de piernas relacionado con los nervios (NRLP), aunque menos prevalente que el dolor lumbar en sí, se asocia con una mayor carga económica y social, y se ha considerado un predictor de cronicidad y discapacidad entre sujetos con dolor lumbar.

Se proponen numerosos enfoques para su manejo; sin embargo, falta evidencia sobre el mejor enfoque terapéutico. Las técnicas neurodinámicas se proponen como efectivas para manejar el NRLP.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo verificar, a través de un ensayo controlado aleatorio, la efectividad de un programa de dos semanas de técnicas neurodinámicas sobre el dolor y la discapacidad en personas con NRLP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor de pierna unilateral (intensidad ≥ 3)
  • Dolor distal a las nalgas
  • Reproducción de síntomas y cambio de síntomas con diferenciación estructural (retorno cervical a posición neutra o dorsiflexión de tobillo) con test de slump;

Criterio de exclusión:

  • síndrome de cola de caballo;
  • dolor de pierna bilateral;
  • signo de Lasègue cruzado;
  • cirugía previa en la columna lumbar;
  • artropatías inflamatorias;
  • malignidad
  • estar en litigio o en trabajo-compensación debido a dolor de espalda y/o pierna
  • estar recibiendo tratamiento de fisioterapia en el momento de la evaluación inicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo neurodinámico
Los pacientes asignados a este grupo recibirán tres técnicas neurodinámicas diferentes: un abridor dinámico del foramen lumbar; un control deslizante de lado y un control deslizante en la posición de contracción. Se les pedirá a los pacientes que realicen ejercicios en casa (una técnica de deslizador y tensor). El tratamiento recibirá cuatro tratamientos durante dos semanas (dos sesiones/semana).

Todas las técnicas se ejecutarán de forma indolora (grado III). Se aceptarán molestias leves, pero deben ceder tan pronto como finalice la técnica.

  • En la técnica de apertura dinámica, el paciente se colocará en decúbito lateral, con el lado afectado hacia arriba. Luego, el terapeuta realizará oscilaciones de grado III con el objetivo de abrir el agujero lumbar;
  • En el control deslizante de decúbito lateral, el paciente estará acostado de lado con el lado afectado hacia arriba. Una combinación de movimientos de flexión y extensión de rodilla y cadera producirá deslizamiento en las estructuras neurales;
  • En el control deslizante de contracción, el paciente se sentará en la posición de contracción. Las combinaciones entre los movimientos del cuello y las rodillas producirán una mayor excursión nerviosa que el deslizamiento lateral. Los pacientes realizarán el control deslizante de contracción sin dolor.
Otros nombres:
  • Movilización neuronal
  • Controles deslizantes
  • Tensores
  • Manejo del tejido nervioso
Sin intervención: Grupo de control

Los pacientes asignados al Grupo de Control (GC) no recibirán ninguna intervención y serán asesorados de acuerdo con la mejor evidencia disponible; es decir, consejos para mantenerse activo y reanudar las actividades de la vida diaria

Al finalizar el ensayo, se ofrecerá el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor de piernas
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la aleatorización
El dolor de pierna se medirá mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10 (Pain NRS)
Dos semanas después de la aleatorización
Discapacidad
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la aleatorización
La discapacidad se medirá mediante el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Dos semanas después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor de piernas
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la aleatorización
El dolor de piernas se medirá con un NRS de dolor de 0 a 10
Cuatro semanas después de la aleatorización
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la aleatorización
La discapacidad se medirá mediante el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Cuatro semanas después de la aleatorización
Intensidad del dolor de espalda
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la aleatorización
El dolor de espalda se medirá con un 0-10 Pain NRS
Dos semanas después de la aleatorización
Intensidad del dolor de espalda
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la aleatorización
El dolor de espalda se medirá con un 0-10 Pain NRS
Cuatro semanas después de la aleatorización
Distribución de los síntomas
Periodo de tiempo: Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
La distribución de los síntomas se medirá mediante un diagrama corporal.
Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
Función
Periodo de tiempo: Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
La función se medirá mediante la Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
Efecto global percibido
Periodo de tiempo: Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
El efecto percibido global se medirá mediante una escala de efecto percibido global de 11 puntos (-5 a +5)
Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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