- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01954199
La efectividad de las técnicas neurodinámicas en pacientes con dolor de piernas relacionado con los nervios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de piernas relacionado con los nervios (NRLP), aunque menos prevalente que el dolor lumbar en sí, se asocia con una mayor carga económica y social, y se ha considerado un predictor de cronicidad y discapacidad entre sujetos con dolor lumbar.
Se proponen numerosos enfoques para su manejo; sin embargo, falta evidencia sobre el mejor enfoque terapéutico. Las técnicas neurodinámicas se proponen como efectivas para manejar el NRLP.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo verificar, a través de un ensayo controlado aleatorio, la efectividad de un programa de dos semanas de técnicas neurodinámicas sobre el dolor y la discapacidad en personas con NRLP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do sul
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Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de pierna unilateral (intensidad ≥ 3)
- Dolor distal a las nalgas
- Reproducción de síntomas y cambio de síntomas con diferenciación estructural (retorno cervical a posición neutra o dorsiflexión de tobillo) con test de slump;
Criterio de exclusión:
- síndrome de cola de caballo;
- dolor de pierna bilateral;
- signo de Lasègue cruzado;
- cirugía previa en la columna lumbar;
- artropatías inflamatorias;
- malignidad
- estar en litigio o en trabajo-compensación debido a dolor de espalda y/o pierna
- estar recibiendo tratamiento de fisioterapia en el momento de la evaluación inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo neurodinámico
Los pacientes asignados a este grupo recibirán tres técnicas neurodinámicas diferentes: un abridor dinámico del foramen lumbar; un control deslizante de lado y un control deslizante en la posición de contracción.
Se les pedirá a los pacientes que realicen ejercicios en casa (una técnica de deslizador y tensor).
El tratamiento recibirá cuatro tratamientos durante dos semanas (dos sesiones/semana).
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Todas las técnicas se ejecutarán de forma indolora (grado III). Se aceptarán molestias leves, pero deben ceder tan pronto como finalice la técnica.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes asignados al Grupo de Control (GC) no recibirán ninguna intervención y serán asesorados de acuerdo con la mejor evidencia disponible; es decir, consejos para mantenerse activo y reanudar las actividades de la vida diaria Al finalizar el ensayo, se ofrecerá el tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor de piernas
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la aleatorización
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El dolor de pierna se medirá mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10 (Pain NRS)
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Dos semanas después de la aleatorización
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la aleatorización
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La discapacidad se medirá mediante el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
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Dos semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor de piernas
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la aleatorización
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El dolor de piernas se medirá con un NRS de dolor de 0 a 10
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Cuatro semanas después de la aleatorización
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la aleatorización
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La discapacidad se medirá mediante el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
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Cuatro semanas después de la aleatorización
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Intensidad del dolor de espalda
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la aleatorización
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El dolor de espalda se medirá con un 0-10 Pain NRS
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Dos semanas después de la aleatorización
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Intensidad del dolor de espalda
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la aleatorización
|
El dolor de espalda se medirá con un 0-10 Pain NRS
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Cuatro semanas después de la aleatorización
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Distribución de los síntomas
Periodo de tiempo: Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
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La distribución de los síntomas se medirá mediante un diagrama corporal.
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Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
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Función
Periodo de tiempo: Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
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La función se medirá mediante la Escala funcional específica del paciente (PSFS)
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Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
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Efecto global percibido
Periodo de tiempo: Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
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El efecto percibido global se medirá mediante una escala de efecto percibido global de 11 puntos (-5 a +5)
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Dos semanas, cuatro semanas después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Trauma, Sistema Nervioso
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Ciática
- Neuralgia
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Lesiones de los nervios periféricos
Otros números de identificación del estudio
- UFCSPA
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