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L'efficacia delle tecniche neurodinamiche nei pazienti con dolore alle gambe correlato ai nervi

1 giugno 2016 aggiornato da: Giovanni Esteves Ferreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Questo studio mira a verificare se i pazienti con dolore alle gambe correlato ai nervi beneficiano del trattamento neurodinamico per due settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore alle gambe correlato ai nervi (NRLP), sebbene meno diffuso della stessa lombalgia, è associato a un carico economico e sociale più elevato ed è stato considerato un predittore di cronicità e disabilità tra i soggetti con lombalgia.

Numerosi approcci sono proposti per la sua gestione; tuttavia, mancano prove riguardo al miglior approccio terapeutico. Si propone che le tecniche neurodinamiche siano efficaci per gestire la NRLP.

Pertanto, questo studio mira a verificare, attraverso uno studio controllato randomizzato, l'efficacia di un programma di due settimane di tecniche neurodinamiche sul dolore e sulla disabilità in individui con NRLP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasile, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore unilaterale alla gamba (intensità ≥ 3)
  • Dolore distale ai glutei
  • Riproduzione dei sintomi e modifica dei sintomi con differenziazione strutturale (ritorno cervicale in posizione neutra o dorsiflessione della caviglia) con test di caduta;

Criteri di esclusione:

  • sindrome della cauda equina;
  • dolore bilaterale alle gambe;
  • insegna Lasègue barrata;
  • precedente intervento chirurgico alla colonna lombare;
  • artropatie infiammatorie;
  • malignità
  • essere in causa o in cassa integrazione a causa di dolori alla schiena e/o alle gambe
  • essere in trattamento fisioterapico al momento della valutazione di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo neurodinamico
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno tre diverse tecniche neurodinamiche: un dispositivo di apertura dinamica del forame lombare; un cursore laterale e un cursore nella posizione di crollo. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi a casa (una tecnica di scorrimento e un tenditore). Il trattamento riceverà quattro trattamenti durante due settimane (due sessioni/settimana).

Tutte le tecniche saranno eseguite in modo indolore (grado III). Sarà accettato un lieve disagio, ma deve diminuire non appena la tecnica termina.

  • Nella tecnica di apertura dinamica, il paziente sarà posizionato in posizione laterale, con il lato interessato rivolto verso l'alto. Il terapista eseguirà quindi oscillazioni di grado III volte ad aprire il forame lombare;
  • Nel dispositivo di scorrimento laterale, il paziente sarà in posizione laterale con il lato interessato rivolto verso l'alto. Una combinazione di movimenti di flessione ed estensione del ginocchio e dell'anca produrrà uno scorrimento nelle strutture neurali;
  • Nello slider di abbassamento, il paziente sarà seduto in posizione di abbassamento. Le combinazioni tra i movimenti del collo e del ginocchio produrranno una maggiore escursione nervosa rispetto al cursore laterale. I pazienti eseguiranno lo Slump Slider in modo indolore.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione neurale
  • Cursori
  • Tenditori
  • Gestione del tessuto nervoso
Nessun intervento: Gruppo di controllo

I pazienti assegnati al gruppo di controllo (CG) non riceveranno alcun intervento e saranno consigliati in base alle migliori evidenze disponibili; cioè consigli per rimanere attivi e riprendere le attività della vita quotidiana

Al termine della sperimentazione, verrà offerto il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore alle gambe
Lasso di tempo: Due settimane dopo la randomizzazione
Il dolore alle gambe sarà misurato da una scala di valutazione numerica 0-10 (Pain NRS)
Due settimane dopo la randomizzazione
Disabilità
Lasso di tempo: Due settimane dopo la randomizzazione
La disabilità sarà misurata dall'Oswestry Disability Index (ODI)
Due settimane dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alle gambe Intensità
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la randomizzazione
Il dolore alle gambe verrà misurato da un NRS del dolore 0-10
Quattro settimane dopo la randomizzazione
Disabilità
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la randomizzazione
La disabilità sarà misurata dall'Oswestry Disability Index (ODI)
Quattro settimane dopo la randomizzazione
Intensità del mal di schiena
Lasso di tempo: Due settimane dopo la randomizzazione
Il mal di schiena verrà misurato da un NRS del dolore 0-10
Due settimane dopo la randomizzazione
Intensità del mal di schiena
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la randomizzazione
Il mal di schiena verrà misurato da un NRS del dolore 0-10
Quattro settimane dopo la randomizzazione
Distribuzione dei sintomi
Lasso di tempo: Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
La distribuzione dei sintomi verrà misurata da un diagramma corporeo
Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
Funzione
Lasso di tempo: Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
La funzione sarà misurata dalla scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
Effetto globale percepito
Lasso di tempo: Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
L'effetto globale percepito sarà misurato da una scala dell'effetto globale percepito a 11 punti (da -5 a +5)
Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Gruppo Neurodinamico

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