- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01954199
L'efficacia delle tecniche neurodinamiche nei pazienti con dolore alle gambe correlato ai nervi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alle gambe correlato ai nervi (NRLP), sebbene meno diffuso della stessa lombalgia, è associato a un carico economico e sociale più elevato ed è stato considerato un predittore di cronicità e disabilità tra i soggetti con lombalgia.
Numerosi approcci sono proposti per la sua gestione; tuttavia, mancano prove riguardo al miglior approccio terapeutico. Si propone che le tecniche neurodinamiche siano efficaci per gestire la NRLP.
Pertanto, questo studio mira a verificare, attraverso uno studio controllato randomizzato, l'efficacia di un programma di due settimane di tecniche neurodinamiche sul dolore e sulla disabilità in individui con NRLP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasile, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore unilaterale alla gamba (intensità ≥ 3)
- Dolore distale ai glutei
- Riproduzione dei sintomi e modifica dei sintomi con differenziazione strutturale (ritorno cervicale in posizione neutra o dorsiflessione della caviglia) con test di caduta;
Criteri di esclusione:
- sindrome della cauda equina;
- dolore bilaterale alle gambe;
- insegna Lasègue barrata;
- precedente intervento chirurgico alla colonna lombare;
- artropatie infiammatorie;
- malignità
- essere in causa o in cassa integrazione a causa di dolori alla schiena e/o alle gambe
- essere in trattamento fisioterapico al momento della valutazione di base
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo neurodinamico
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno tre diverse tecniche neurodinamiche: un dispositivo di apertura dinamica del forame lombare; un cursore laterale e un cursore nella posizione di crollo.
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi a casa (una tecnica di scorrimento e un tenditore).
Il trattamento riceverà quattro trattamenti durante due settimane (due sessioni/settimana).
|
Tutte le tecniche saranno eseguite in modo indolore (grado III). Sarà accettato un lieve disagio, ma deve diminuire non appena la tecnica termina.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo (CG) non riceveranno alcun intervento e saranno consigliati in base alle migliori evidenze disponibili; cioè consigli per rimanere attivi e riprendere le attività della vita quotidiana Al termine della sperimentazione, verrà offerto il trattamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore alle gambe
Lasso di tempo: Due settimane dopo la randomizzazione
|
Il dolore alle gambe sarà misurato da una scala di valutazione numerica 0-10 (Pain NRS)
|
Due settimane dopo la randomizzazione
|
|
Disabilità
Lasso di tempo: Due settimane dopo la randomizzazione
|
La disabilità sarà misurata dall'Oswestry Disability Index (ODI)
|
Due settimane dopo la randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore alle gambe Intensità
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la randomizzazione
|
Il dolore alle gambe verrà misurato da un NRS del dolore 0-10
|
Quattro settimane dopo la randomizzazione
|
|
Disabilità
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la randomizzazione
|
La disabilità sarà misurata dall'Oswestry Disability Index (ODI)
|
Quattro settimane dopo la randomizzazione
|
|
Intensità del mal di schiena
Lasso di tempo: Due settimane dopo la randomizzazione
|
Il mal di schiena verrà misurato da un NRS del dolore 0-10
|
Due settimane dopo la randomizzazione
|
|
Intensità del mal di schiena
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la randomizzazione
|
Il mal di schiena verrà misurato da un NRS del dolore 0-10
|
Quattro settimane dopo la randomizzazione
|
|
Distribuzione dei sintomi
Lasso di tempo: Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
|
La distribuzione dei sintomi verrà misurata da un diagramma corporeo
|
Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
|
|
Funzione
Lasso di tempo: Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
|
La funzione sarà misurata dalla scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
|
Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
|
|
Effetto globale percepito
Lasso di tempo: Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
|
L'effetto globale percepito sarà misurato da una scala dell'effetto globale percepito a 11 punti (da -5 a +5)
|
Due settimane, quattro settimane dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFCSPA
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