- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01954199
Effektiviteten af neurodynamiske teknikker hos patienter med nerverelateret bensmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nerve-relaterede bensmerter (NRLP), selv om de er mindre udbredte end lændesmerter i sig selv, er forbundet med højere økonomisk og social byrde og er blevet betragtet som en forudsigende faktor for kroniske lidelser og handicap blandt personer med lænderygsmerter.
Der foreslås adskillige tilgange til dets forvaltning; der mangler dog dokumentation for den bedste terapeutiske tilgang. Neurodynamiske teknikker foreslås at være effektive til at håndtere NRLP.
Denne undersøgelse har således til formål at verificere, gennem et randomiseret kontrolleret forsøg, effektiviteten af et to-ugers program med neurodynamiske teknikker på smerter og handicap hos personer med NRLP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasilien, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilaterale bensmerter (intensitet ≥ 3)
- Smerter distalt for balderne
- Reproduktion af symptomer og ændring i symptomer med strukturel differentiering (cervikal tilbagevenden til neutral position eller ankel dorsalfleksion) med slumptest;
Ekskluderingskriterier:
- cauda equina syndrom;
- bilaterale bensmerter;
- krydsede Lasègue tegn;
- tidligere operation i lændehvirvelsøjlen;
- inflammatoriske artropatier;
- malignitet
- være i retssager eller i arbejdskompensation på grund af ryg- og/eller bensmerter
- er i fysioterapibehandling på tidspunktet for baseline vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurodynamisk gruppe
Patienter allokeret til denne gruppe vil modtage tre forskellige neurodynamiske teknikker: en dynamisk lumbal foramen-åbner; en sideliggende skyder og en skyder i slumpposition.
Patienterne vil blive bedt om at udføre hjemmeøvelser (en skyder og en strammerteknik).
Behandlingen vil modtage fire behandlinger i løbet af to uger (to sessioner/uge).
|
Alle teknikker vil blive udført på en smertefri måde (grad III). Mildt ubehag vil blive accepteret, men det skal aftage, så snart teknikken slutter.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter allokeret til kontrolgruppen (CG) vil ikke modtage nogen intervention og vil blive informeret i henhold til den bedste tilgængelige dokumentation; dvs. råd om at forblive aktiv og genoptage dagligdagens aktiviteter Efter prøvens afslutning vil der blive tilbudt behandling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af bensmerter
Tidsramme: To uger efter randomisering
|
Bensmerter vil blive målt ved en 0-10 numerisk vurderingsskala (Smerte NRS)
|
To uger efter randomisering
|
|
Handicap
Tidsramme: To uger efter randomisering
|
Handicap vil blive målt ved Oswestry Disability Index (ODI)
|
To uger efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bensmerter Intensitet
Tidsramme: Fire uger efter randomisering
|
Bensmerter vil mig måles ved en 0-10 Smerte NRS
|
Fire uger efter randomisering
|
|
Handicap
Tidsramme: Fire uger efter randomisering
|
Handicap vil blive målt ved Oswestry Disability Index (ODI)
|
Fire uger efter randomisering
|
|
Rygsmerter intensitet
Tidsramme: To uger efter randomisering
|
Rygsmerter vil mig måles ved en 0-10 Smerte NRS
|
To uger efter randomisering
|
|
Rygsmerter intensitet
Tidsramme: Fire uger efter randomisering
|
Rygsmerter vil mig måles ved en 0-10 Smerte NRS
|
Fire uger efter randomisering
|
|
Fordeling af symptomer
Tidsramme: To uger, fire uger efter randomisering
|
Fordeling af symptomer vil mig måles ved et kropsdiagram
|
To uger, fire uger efter randomisering
|
|
Fungere
Tidsramme: To uger, fire uger efter randomisering
|
Funktion vil blive målt ved den patientspecifikke funktionsskala (PSFS)
|
To uger, fire uger efter randomisering
|
|
Global opfattet effekt
Tidsramme: To uger, fire uger efter randomisering
|
Global Perceived Effect vil blive målt med en 11-punkts (-5 til +5) Global Perceived Effect-skala
|
To uger, fire uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFCSPA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Neurodynamisk gruppe
-
Brenau UniversityAfsluttetSmerte | Smerter, NeuropatiskForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina