- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01954199
Neurodynaamisten tekniikoiden tehokkuus potilailla, joilla on hermoihin liittyvää jalkakipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hermoperäinen jalkakipu (NRLP), vaikka se on vähemmän yleistä kuin itse alaselkäkipu, liittyy korkeampaan taloudelliseen ja sosiaaliseen taakkaan, ja sitä on pidetty kroonisuuden ja vamman ennustajana potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Sen hallintaan ehdotetaan lukuisia lähestymistapoja; parhaasta terapeuttisesta lähestymistavasta ei kuitenkaan ole näyttöä. Neurodynaamisten tekniikoiden ehdotetaan olevan tehokkaita NRLP:n hallinnassa.
Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella kahden viikon neurodynaamisten tekniikoiden ohjelman tehokkuus kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on NRLP.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasilia, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen jalkakipu (intensiteetti ≥ 3)
- Kipu distaalinen pakaraan
- Oireiden lisääntyminen ja oireiden muutos rakenteellisella erilaistumisella (kohdunkaulan palautuminen neutraaliin asentoon tai nilkan dorsiflexio) laskutestillä;
Poissulkemiskriteerit:
- cauda equina -oireyhtymä;
- kahdenvälinen jalkakipu;
- ylitetty Lasègue merkki;
- edellinen lannerangan leikkaus;
- tulehdukselliset artropatiat;
- pahanlaatuisuus
- selkä- ja/tai jalkakivuista johtuvia riita-asioita tai työkorvauksia
- jotka saavat fysioterapiahoitoa lähtötilanteen arvioinnin aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurodynaaminen ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat kolme erilaista neurodynaamista tekniikkaa: lannerangan foramen dynaaminen avaaja; sivuttain makaava liukusäädin ja liukusäädin lama-asennossa.
Potilaita pyydetään tekemään kotiharjoituksia (liukusäädin ja kiristintekniikka).
Hoito saa neljä hoitoa kahden viikon aikana (kaksi hoitokertaa/viikko).
|
Kaikki tekniikat suoritetaan kivuttomasti (aste III). Lievä epämukavuus hyväksytään, mutta sen on väistyttävä heti tekniikan päätyttyä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään (CG) määrätyt potilaat eivät saa toimenpiteitä, ja heitä neuvotaan parhaan käytettävissä olevan näytön mukaisesti. eli neuvoja pysyä aktiivisena ja palata jokapäiväiseen elämään Kokeen päätyttyä tarjotaan hoitoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Jalkojen kipu mitataan 0-10 numeerisella luokitusasteikolla (Pain NRS)
|
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Vammaisuutta mitataan Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä.
|
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkakipujen voimakkuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Jalkakipu mitataan 0-10 Pain NRS:llä
|
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Vammaisuutta mitataan Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä.
|
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Selkäkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Selkäkipu mitataan 0-10 Pain NRS:llä
|
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Selkäkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Selkäkipu mitataan 0-10 Pain NRS:llä
|
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oireiden jakautuminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa, neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Oireiden jakautuminen mitataan kehokaaviolla
|
Kaksi viikkoa, neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa, neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toimintaa mitataan potilaskohtaisella funktionaalisella asteikolla (PSFS)
|
Kaksi viikkoa, neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa, neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus mitataan 11 pisteen (-5 - +5) globaalilla havaitun vaikutuksen asteikolla
|
Kaksi viikkoa, neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFCSPA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .