- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01954199
L'efficacité des techniques neurodynamiques chez les patients souffrant de douleurs aux jambes d'origine nerveuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur liée aux nerfs dans les jambes (NRLP), bien que moins répandue que la lombalgie elle-même, est associée à un fardeau économique et social plus élevé et a été considérée comme un facteur prédictif de chronicité et d'invalidité chez les sujets souffrant de lombalgie.
De nombreuses approches sont proposées pour sa gestion ; cependant, les preuves concernant la meilleure approche thérapeutique font défaut. Les techniques neurodynamiques sont proposées pour être efficaces pour gérer le NRLP.
Ainsi, cette étude vise à vérifier, par le biais d'un essai contrôlé randomisé, l'efficacité d'un programme de deux semaines de techniques neurodynamiques sur la douleur et l'incapacité chez les personnes atteintes de NRLP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brésil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- douleur unilatérale à la jambe (Intensité ≥ 3)
- Douleur distale aux fesses
- Reproduction des symptômes et modification des symptômes avec différenciation structurelle (retour cervical en position neutre ou dorsiflexion de la cheville) avec test d'affaissement ;
Critère d'exclusion:
- le syndrome de la queue de cheval ;
- douleur bilatérale aux jambes;
- signe Lasègue barré;
- chirurgie antérieure de la colonne lombaire ;
- les arthropathies inflammatoires ;
- malignité
- être en litige ou en indemnisation du travail en raison de douleurs au dos et/ou aux jambes
- recevoir un traitement de physiothérapie au moment de l'évaluation de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe neurodynamique
Les patients affectés à ce groupe recevront trois techniques neurodynamiques différentes : une ouverture dynamique du foramen lombaire ; un coulisseau latéral et un coulisseau en position affaissée.
Les patients seront invités à effectuer des exercices à domicile (une technique de slider et de tendeur).
Le traitement recevra quatre traitements pendant deux semaines (deux séances/semaine).
|
Toutes les techniques seront exécutées sans douleur (grade III). Un léger inconfort sera accepté, mais il doit s'atténuer dès la fin de la technique.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients affectés au groupe témoin (CG) ne recevront aucune intervention et seront conseillés selon les meilleures preuves disponibles ; c'est-à-dire des conseils pour rester actif et reprendre les activités de la vie quotidienne À la fin de l'essai, un traitement sera proposé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur dans les jambes
Délai: Deux semaines après la randomisation
|
La douleur aux jambes sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (Pain NRS)
|
Deux semaines après la randomisation
|
Invalidité
Délai: Deux semaines après la randomisation
|
Le handicap sera mesuré par l'Oswestry Disability Index (ODI)
|
Deux semaines après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité des douleurs aux jambes
Délai: Quatre semaines après la randomisation
|
La douleur aux jambes sera mesurée par un NRS de douleur de 0 à 10
|
Quatre semaines après la randomisation
|
Invalidité
Délai: Quatre semaines après la randomisation
|
Le handicap sera mesuré par l'Oswestry Disability Index (ODI)
|
Quatre semaines après la randomisation
|
Intensité du mal de dos
Délai: Deux semaines après la randomisation
|
Le mal de dos sera mesuré par un NRS de 0 à 10 pour la douleur
|
Deux semaines après la randomisation
|
Intensité du mal de dos
Délai: Quatre semaines après la randomisation
|
Le mal de dos sera mesuré par un NRS de 0 à 10 pour la douleur
|
Quatre semaines après la randomisation
|
Répartition des symptômes
Délai: Deux semaines, quatre semaines après la randomisation
|
La distribution des symptômes sera mesurée par un schéma corporel
|
Deux semaines, quatre semaines après la randomisation
|
Fonction
Délai: Deux semaines, quatre semaines après la randomisation
|
La fonction sera mesurée par l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
|
Deux semaines, quatre semaines après la randomisation
|
Effet global perçu
Délai: Deux semaines, quatre semaines après la randomisation
|
L'effet global perçu sera mesuré par une échelle d'effet global perçu de 11 points (-5 à +5)
|
Deux semaines, quatre semaines après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Traumatisme, système nerveux
- Mal au dos
- Lombalgie
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- Névralgie
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies du système nerveux
- Blessures des nerfs périphériques
Autres numéros d'identification d'étude
- UFCSPA
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