Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność technik neurodynamicznych u pacjentów z bólem nóg pochodzenia nerwowego

1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Giovanni Esteves Ferreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy pacjenci z bólem nóg związanym z nerwami odnoszą korzyści z leczenia neurodynamicznego przez dwa tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból nóg związany z nerwami (NRLP), chociaż występuje rzadziej niż sam ból krzyża, wiąże się z większym obciążeniem ekonomicznym i społecznym i został uznany za predyktor przewlekłości i niepełnosprawności wśród osób z bólem krzyża.

Zaproponowano wiele podejść do zarządzania nim; brakuje jednak dowodów dotyczących najlepszego podejścia terapeutycznego. Proponuje się, aby techniki neurodynamiczne były skuteczne w leczeniu NRLP.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie, poprzez randomizowaną, kontrolowaną próbę, skuteczności dwutygodniowego programu technik neurodynamicznych na ból i niepełnosprawność u osób z NRLP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brazylia, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny ból nogi (natężenie ≥ 3)
  • Ból w okolicy pośladków
  • Reprodukcja objawów i zmiana objawów ze zróżnicowaniem strukturalnym (powrót szyjki macicy do pozycji neutralnej lub zgięcie grzbietowe kostki) z testem opadania;

Kryteria wyłączenia:

  • zespół ogona końskiego;
  • obustronny ból nóg;
  • skrzyżowany znak Lasègue;
  • przebyta operacja w odcinku lędźwiowym kręgosłupa;
  • artropatie zapalne;
  • złośliwość
  • bycie w sporze sądowym lub odszkodowanie za pracę z powodu bólu pleców i/lub nóg
  • otrzymywanie leczenia fizjoterapeutycznego w czasie oceny wyjściowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa neurodynamiczna
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają trzy różne techniki neurodynamiczne: dynamiczne otwieranie otworu lędźwiowego; slider leżący na boku oraz slider w pozycji opadającej. Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń domowych (technika slidera i napinacza). Leczenie obejmuje cztery zabiegi w ciągu dwóch tygodni (dwie sesje/tydzień).
Procedura: Grupa Neurodynamiczna

Wszystkie techniki będą wykonywane w sposób bezbolesny (stopień III). Lekki dyskomfort zostanie zaakceptowany, ale musi ustąpić zaraz po zakończeniu techniki.

  • W technice dynamicznego otwieracza pacjent leży na boku, stroną dotkniętą chorobą do góry. Następnie terapeuta wykona oscylacje III stopnia mające na celu otwarcie otworu lędźwiowego;
  • W suwaku do leżenia na boku pacjent będzie leżał na boku z chorym bokiem do góry. Kombinacja ruchów zgięcia i wyprostu kolana i biodra spowoduje ślizganie się struktur nerwowych;
  • W suwaku opadania pacjent będzie siedział w pozycji pochylonej. Kombinacje ruchów szyi i kolan spowodują większy ruch nerwu niż w przypadku slidera w pozycji bocznej. Pacjenci wykonają slider w sposób bezbolesny.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja neuronów
  • Suwaki
  • Napinacze
  • Zarządzanie tkanką nerwową
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej (CG) nie otrzymają żadnej interwencji i zostaną poinformowani zgodnie z najlepszymi dostępnymi dowodami; tj. porady, aby pozostać aktywnym i wznowić codzienne czynności

Po zakończeniu badania zostanie zaproponowane leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu nóg
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po randomizacji
Ból nóg będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny 0-10 (Pain NRS)
Dwa tygodnie po randomizacji
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po randomizacji
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index (ODI)
Dwa tygodnie po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból nóg Intensywność
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po randomizacji
Ból nóg będzie mierzony za pomocą NRS bólu 0-10
Cztery tygodnie po randomizacji
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po randomizacji
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index (ODI)
Cztery tygodnie po randomizacji
Intensywność bólu pleców
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po randomizacji
Ból pleców będzie mierzony za pomocą NRS bólu 0-10
Dwa tygodnie po randomizacji
Intensywność bólu pleców
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po randomizacji
Ból pleców będzie mierzony za pomocą NRS bólu 0-10
Cztery tygodnie po randomizacji
Dystrybucja objawów
Ramy czasowe: Dwa tygodnie, cztery tygodnie po randomizacji
Rozkład objawów będzie mierzony za pomocą diagramu ciała
Dwa tygodnie, cztery tygodnie po randomizacji
Funkcjonować
Ramy czasowe: Dwa tygodnie, cztery tygodnie po randomizacji
Funkcja będzie mierzona za pomocą skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta (PSFS)
Dwa tygodnie, cztery tygodnie po randomizacji
Globalny efekt postrzegany
Ramy czasowe: Dwa tygodnie, cztery tygodnie po randomizacji
Globalny postrzegany efekt będzie mierzony za pomocą 11-punktowej (-5 do +5) skali globalnego postrzeganego efektu
Dwa tygodnie, cztery tygodnie po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFCSPA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj