Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nevrodynamiske teknikker hos pasienter med nerverelaterte bensmerter

1. juni 2016 oppdatert av: Giovanni Esteves Ferreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Denne studien tar sikte på å verifisere om pasienter med nerverelaterte bensmerter har nytte av nevrodynamisk behandling over to uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nerverelaterte leggsmerter (NRLP), selv om de er mindre utbredt enn korsryggsmerter i seg selv, er assosiert med høyere økonomisk og sosial belastning, og har blitt ansett som en prediktor for kroniskhet og funksjonshemming blant personer med korsryggsmerter.

Mange tilnærminger er foreslått for forvaltningen; imidlertid mangler bevis for den beste terapeutiske tilnærmingen. Nevrodynamiske teknikker er foreslått å være effektive for å håndtere NRLP.

Derfor har denne studien som mål å verifisere, gjennom en randomisert kontrollert studie, effektiviteten av et to ukers program med nevrodynamiske teknikker på smerte og funksjonshemming hos personer med NRLP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unilaterale bensmerter (intensitet ≥ 3)
  • Smerter distalt for baken
  • Reproduksjon av symptomer og endring i symptomer med strukturell differensiering (cervikal tilbakeføring til nøytral stilling eller ankel dorsalfleksjon) med slumptest;

Ekskluderingskriterier:

  • cauda equina syndrom;
  • bilaterale bensmerter;
  • krysset Lasègue-skiltet;
  • tidligere operasjon i korsryggen;
  • inflammatoriske artropatier;
  • malignitet
  • være i rettssak eller i arbeidskompensasjon på grunn av rygg- og/eller bensmerter
  • mottar fysioterapibehandling på tidspunktet for baselinevurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrodynamisk gruppe
Pasienter som er allokert til denne gruppen vil motta tre forskjellige nevrodynamiske teknikker: en dynamisk lumbal foramen-åpner; en sideliggende glidebryter og en skyve i nedgangsstilling. Pasienter vil bli bedt om å utføre hjemmeøvelser (en skyve- og en strammeteknikk). Behandlingen vil motta fire behandlinger i løpet av to uker (to økter/uke).
Fremgangsmåte: Nevrodynamisk gruppe

Alle teknikkene vil bli utført på en smertefri måte (grad III). Mildt ubehag vil bli akseptert, men det må avta så snart teknikken avsluttes.

  • I den dynamiske åpnerteknikken vil pasienten bli posisjonert i sideliggende, med den berørte siden oppover. Terapeuten vil deretter utføre grad III-svingninger med sikte på å åpne lumbale foramen;
  • I den sideliggende glideren vil pasienten ligge i sideleie med den berørte siden oppover. En kombinasjon av kne- og hoftefleksjon og ekstensjonsbevegelser vil produsere glidning i nevrale strukturer;
  • I slumpskyveren vil pasienten sitte i slumpposisjon. Kombinasjoner mellom nakke- og knebevegelser vil gi større nerveekskursjon enn den sideliggende glideren. Pasienter vil utføre slumpskyveren på en smertefri måte.
Andre navn:
  • Nevral mobilisering
  • Skyveknapper
  • Strammere
  • Håndtering av nervevev
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Pasienter som er allokert til kontrollgruppen (CG) vil ikke motta intervensjon og vil bli informert i henhold til beste bevis tilgjengelig; dvs. råd om å forbli aktiv og gjenoppta dagliglivets aktiviteter

Ved ferdigstillelse av prøven vil det bli tilbudt behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av bensmerte
Tidsramme: To uker etter randomisering
Beinsmerter vil bli målt med en 0-10 numerisk vurderingsskala (Smerte NRS)
To uker etter randomisering
Uførhet
Tidsramme: To uker etter randomisering
Funksjonshemming vil bli målt ved Oswestry Disability Index (ODI)
To uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinsmerter Intensitet
Tidsramme: Fire uker etter randomisering
Leg Pain vil meg måles ved en 0-10 Pain NRS
Fire uker etter randomisering
Uførhet
Tidsramme: Fire uker etter randomisering
Funksjonshemming vil bli målt ved Oswestry Disability Index (ODI)
Fire uker etter randomisering
Intensitet av ryggsmerter
Tidsramme: To uker etter randomisering
Ryggsmerter vil meg måles ved en 0-10 Smerte NRS
To uker etter randomisering
Intensitet av ryggsmerter
Tidsramme: Fire uker etter randomisering
Ryggsmerter vil meg måles ved en 0-10 Smerte NRS
Fire uker etter randomisering
Distribusjon av symptomer
Tidsramme: To uker, fire uker etter randomisering
Fordeling av symptomer vil meg måles ved et kroppsdiagram
To uker, fire uker etter randomisering
Funksjon
Tidsramme: To uker, fire uker etter randomisering
Funksjon vil bli målt med pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
To uker, fire uker etter randomisering
Global oppfattet effekt
Tidsramme: To uker, fire uker etter randomisering
Global Perceived Effect vil bli målt med en 11-punkts (-5 til +5) Global Perceived Effect Scale
To uker, fire uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Etterforskere

  • Studiestol: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFCSPA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere