- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01954199
A eficácia das técnicas neurodinâmicas em pacientes com dor nas pernas relacionada aos nervos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor nas pernas relacionada ao nervo (NRLP), embora menos prevalente do que a própria dor lombar, está associada a maior carga econômica e social e tem sido considerada um preditor de cronicidade e incapacidade entre indivíduos com dor lombar.
Numerosas abordagens são propostas para sua gestão; no entanto, faltam evidências sobre a melhor abordagem terapêutica. Técnicas neurodinâmicas são propostas como eficazes no manejo da NRLP.
Assim, este estudo tem como objetivo verificar, por meio de um ensaio clínico randomizado, a eficácia de um programa de duas semanas de técnicas neurodinâmicas sobre dor e incapacidade em indivíduos com NRLP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do sul
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Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor unilateral na perna (intensidade ≥ 3)
- Dor distal às nádegas
- Reprodução dos sintomas e alteração dos sintomas com diferenciação estrutural (retorno cervical à posição neutra ou dorsiflexão do tornozelo) com teste de queda;
Critério de exclusão:
- síndrome da cauda equina;
- dor bilateral nas pernas;
- sinal cruzado de Lasègue;
- cirurgia prévia na coluna lombar;
- artropatias inflamatórias;
- malignidade
- estar em litígio ou em compensação de trabalho devido a dores nas costas e/ou nas pernas
- estar recebendo tratamento de fisioterapia no momento da avaliação inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo neurodinâmico
Os pacientes alocados para este grupo receberão três diferentes técnicas neurodinâmicas: um abridor dinâmico do forame lombar; um controle deslizante lateral e um controle deslizante na posição de queda.
Os pacientes serão solicitados a realizar exercícios em casa (uma técnica deslizante e uma técnica tensora).
O tratamento receberá quatro tratamentos durante duas semanas (duas sessões/semana).
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Todas as técnicas serão executadas de forma indolor (grau III). Um leve desconforto será aceito, mas deve diminuir assim que a técnica terminar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes alocados no Grupo Controle (GC) não receberão nenhuma intervenção e serão orientados de acordo com a melhor evidência disponível; ou seja, conselhos para permanecer ativo e retomar as atividades da vida diária Após a conclusão do estudo, o tratamento será oferecido. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor nas pernas
Prazo: Duas semanas após a randomização
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A dor nas pernas será medida por uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (dor NRS)
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Duas semanas após a randomização
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Incapacidade
Prazo: Duas semanas após a randomização
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A incapacidade será medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
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Duas semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor nas pernas Intensidade
Prazo: Quatro semanas após a randomização
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A dor nas pernas será medida por um NRS de dor de 0 a 10
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Quatro semanas após a randomização
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Incapacidade
Prazo: Quatro semanas após a randomização
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A incapacidade será medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
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Quatro semanas após a randomização
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Intensidade da dor nas costas
Prazo: Duas semanas após a randomização
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A dor nas costas será medida por um NRS de dor de 0 a 10
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Duas semanas após a randomização
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Intensidade da dor nas costas
Prazo: Quatro semanas após a randomização
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A dor nas costas será medida por um NRS de dor de 0 a 10
|
Quatro semanas após a randomização
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Distribuição de sintomas
Prazo: Duas semanas, Quatro semanas após a randomização
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A distribuição dos sintomas será medida por um diagrama corporal
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Duas semanas, Quatro semanas após a randomização
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Função
Prazo: Duas semanas, Quatro semanas após a randomização
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A função será medida pela Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
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Duas semanas, Quatro semanas após a randomização
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Efeito Percebido Global
Prazo: Duas semanas, Quatro semanas após a randomização
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O efeito global percebido será medido por uma escala de efeito global percebido de 11 pontos (-5 a +5)
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Duas semanas, Quatro semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFCSPA
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