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神経関連下肢痛患者におけるニューロダイナミックテクニックの有効性

2016年6月1日 更新者:Giovanni Esteves Ferreira、Federal University of Health Science of Porto Alegre
この研究は、神経関連の脚の痛みを持つ患者が 2 週間にわたる神経力学的治療の恩恵を受けるかどうかを検証することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

神経関連の脚の痛み (NRLP) は、腰痛自体よりも一般的ではありませんが、より高い経済的および社会的負担と関連しており、腰痛のある被験者の慢性化および障害の予測因子と見なされてきました。

その管理のために多くのアプローチが提案されています。ただし、最良の治療アプローチに関する証拠は不足しています。 ニューロダイナミクス技術は、NRLP の管理に効果的であると提案されています。

したがって、この研究は、無作為対照試験を通じて、NRLP 患者の痛みと障害に対する神経力学的手法の 2 週間プログラムの有効性を検証することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do sul、ブラジル、90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側の脚の痛み (強度 ≥ 3)
  • お尻の遠位の痛み
  • スランプテストによる構造的分化(頸部のニュートラルポジションへの復帰または足首の背屈)による症状の再現および症状の変化;

除外基準:

  • 馬尾症候群;
  • 両側脚の痛み;
  • 交差したラセグサイン。
  • 腰椎の以前の手術;
  • 炎症性関節症;
  • 悪性
  • 背中や脚の痛みのために訴訟中または補償中
  • -ベースライン評価時に理学療法治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経力学グループ
このグループに割り当てられた患者は、3 つの異なる神経力学技術を受けます。横向きのスライダーとスランプ位置のスライダー。 患者は、自宅でのエクササイズ (スライダーとテンショナー テクニック) を行うよう求められます。 治療は、2週間で4回の治療を受けます(2セッション/週)。

すべてのテクニックは痛みのない方法で実行されます (グレード III)。 軽度の不快感は許容されますが、テクニックが終了したらすぐにおさまる必要があります。

  • ダイナミック オープナー テクニックでは、患側を上にして、患者を横向きに寝かせます。 その後、セラピストは、腰椎孔を開くことを目的としてグレード III の振動を実行します。
  • 横向きスライダーでは、患者は患側を上にして横向きになります。 膝と股関節の屈曲と伸展の動きを組み合わせることで、神経構造に滑りが生じます。
  • スランプスライダーでは、患者はスランプポジションで座ります。 首と膝の動きを組み合わせることで、横向きのスライダーよりも神経の可動域が大きくなります。 患者は痛みのない方法でスランプ スライダーを実行します。
他の名前:
  • 神経動員
  • スライダー
  • テンショナー
  • 神経組織管理
介入なし:対照群

コントロール グループ (CG) に割り当てられた患者は介入を受けず、利用可能な最良の証拠に従ってアドバイスを受けます。すなわち、活動を維持し、日常生活の活動を再開するためのアドバイス

治験終了後、治療を開始します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脚の痛みの強さ
時間枠:無作為化の2週間後
脚の痛みは、0 ~ 10 の数値評価尺度 (Pain NRS) によって測定されます。
無作為化の2週間後
障害
時間枠:無作為化の2週間後
障害は、Oswestry Disability Index (ODI) によって測定されます。
無作為化の2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脚の痛みの強さ
時間枠:無作為化の4週間後
脚の痛みは、0 ~ 10 の痛み NRS で測定されます
無作為化の4週間後
障害
時間枠:無作為化の4週間後
障害は、Oswestry Disability Index (ODI) によって測定されます。
無作為化の4週間後
背中の痛みの強さ
時間枠:無作為化の2週間後
背中の痛みは 0-10 の痛み NRS で測定されます
無作為化の2週間後
背中の痛みの強さ
時間枠:無作為化の4週間後
背中の痛みは 0-10 の痛み NRS で測定されます
無作為化の4週間後
症状の分布
時間枠:無作為化後 2 週間、4 週間
身体図で測定した症状の分布
無作為化後 2 週間、4 週間
関数
時間枠:無作為化後 2 週間、4 週間
機能は、患者固有の機能スケール(PSFS)によって測定されます
無作為化後 2 週間、4 週間
グローバルな知覚効果
時間枠:無作為化後 2 週間、4 週間
グローバル知覚効果は、11 ポイント (-5 から +5) のグローバル知覚効果スケールによって測定されます。
無作為化後 2 週間、4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Marcelo F Silva, PhD、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月1日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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