- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01954199
Эффективность нейродинамических методов у пациентов с болями в ногах, связанными с нервами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нервная боль в ногах (NRLP), хотя и менее распространенная, чем сама боль в пояснице, связана с более высоким экономическим и социальным бременем и считается предиктором хронизации и инвалидности среди субъектов с болью в пояснице.
Предлагаются многочисленные подходы к его управлению; однако отсутствуют данные о наилучшем терапевтическом подходе. Предполагается, что нейродинамические методы эффективны для лечения NRLP.
Таким образом, это исследование направлено на проверку с помощью рандомизированного контролируемого исследования эффективности двухнедельной программы нейродинамических техник при боли и инвалидности у людей с NRLP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Бразилия, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- односторонняя боль в ноге (интенсивность ≥ 3)
- Боль дистальнее ягодиц
- Воспроизведение симптомов и изменение симптомов со структурной дифференциацией (шейный возврат в нейтральное положение или тыльное сгибание голеностопного сустава) с тестом на сползание;
Критерий исключения:
- синдром конского хвоста;
- двусторонняя боль в ногах;
- перечеркнутый знак Ласега;
- предшествующие операции на поясничном отделе позвоночника;
- воспалительные артропатии;
- злокачественность
- участие в судебном процессе или получение компенсации за работу из-за болей в спине и / или ногах
- получение физиотерапевтического лечения во время исходной оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейродинамическая группа
Пациенты, отнесенные к этой группе, получат три различных нейродинамических метода: динамическое открытие поясничного отверстия; ползунок, лежащий на боку, и ползунок в наклонном положении.
Пациентов попросят выполнять домашние упражнения (слайдер и техника натяжения).
Лечение будет состоять из четырех процедур в течение двух недель (два сеанса в неделю).
|
Все техники будут выполняться безболезненно (III степень). Легкий дискомфорт допустим, но он должен исчезнуть, как только техника закончится.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, отнесенные к контрольной группе (КГ), не будут подвергаться никакому вмешательству и будут получать рекомендации в соответствии с наилучшими доступными доказательствами; т. е. совет оставаться активным и возобновить повседневную деятельность. После завершения испытания будет предложено лечение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в ногах
Временное ограничение: Через две недели после рандомизации
|
Боль в ногах будет измеряться по числовой шкале оценки от 0 до 10 (Боль NRS).
|
Через две недели после рандомизации
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Через две недели после рандомизации
|
Инвалидность будет измеряться Индексом инвалидности Освестри (ODI).
|
Через две недели после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в ногах Интенсивность
Временное ограничение: Четыре недели после рандомизации
|
Боль в ногах будет измеряться по шкале NRS от 0 до 10.
|
Четыре недели после рандомизации
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Четыре недели после рандомизации
|
Инвалидность будет измеряться Индексом инвалидности Освестри (ODI).
|
Четыре недели после рандомизации
|
|
Интенсивность болей в спине
Временное ограничение: Через две недели после рандомизации
|
Боль в спине будет оцениваться по шкале NRS от 0 до 10.
|
Через две недели после рандомизации
|
|
Интенсивность болей в спине
Временное ограничение: Четыре недели после рандомизации
|
Боль в спине будет оцениваться по шкале NRS от 0 до 10.
|
Четыре недели после рандомизации
|
|
Распространение симптомов
Временное ограничение: Две недели, четыре недели после рандомизации
|
Распределение симптомов будет измерено диаграммой тела.
|
Две недели, четыре недели после рандомизации
|
|
Функция
Временное ограничение: Две недели, четыре недели после рандомизации
|
Функция будет измеряться по индивидуальной функциональной шкале (PSFS).
|
Две недели, четыре недели после рандомизации
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: Две недели, четыре недели после рандомизации
|
Глобальный воспринимаемый эффект будет измеряться по 11-балльной (от -5 до +5) шкале глобального воспринимаемого эффекта.
|
Две недели, четыре недели после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFCSPA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .