- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01954199
Effektiviteten av neurodynamiska tekniker hos patienter med nervrelaterad bensmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nervrelaterad bensmärta (NRLP), även om den är mindre utbredd än ländryggssmärta i sig, är förknippad med högre ekonomisk och social belastning och har ansetts vara en prediktor för kroniska sjukdomar och funktionshinder bland patienter med ländryggssmärta.
Många tillvägagångssätt föreslås för dess förvaltning; dock saknas bevis för det bästa terapeutiska tillvägagångssättet. Neurodynamiska tekniker föreslås vara effektiva för att hantera NRLP.
Således syftar denna studie till att verifiera, genom en randomiserad kontrollerad studie, effektiviteten av ett tvåveckors program med neurodynamiska tekniker på smärta och funktionshinder hos individer med NRLP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasilien, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral bensmärta (intensitet ≥ 3)
- Smärta distalt till skinkorna
- Reproduktion av symtom och förändring av symtom med strukturell differentiering (cervikal återgång till neutral position eller ankel dorsalflexion) med slumptest;
Exklusions kriterier:
- cauda equina syndrom;
- bilateral bensmärta;
- korsad Lasègue-skylt;
- tidigare operation i ländryggen;
- inflammatoriska artropatier;
- malignitet
- vara i rättstvist eller i arbetsersättning på grund av smärta i rygg och/eller ben
- får sjukgymnastik vid tidpunkten för baslinjebedömningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurodynamisk grupp
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få tre olika neurodynamiska tekniker: en dynamisk lumbal foramenöppnare; en sidoliggande skjutreglage och en skjutreglage i sjunkläge.
Patienterna kommer att bli ombedda att utföra hemövningar (ett reglage och en spännteknik).
Behandlingen kommer att få fyra behandlingar under två veckor (två sessioner/vecka).
|
Alla tekniker kommer att utföras på ett smärtfritt sätt (grad III). Milda besvär kommer att accepteras, men det måste avta så snart tekniken slutar.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som tilldelats kontrollgruppen (CG) kommer inte att få någon intervention och kommer att informeras enligt bästa tillgängliga bevis; d.v.s. råd att förbli aktiv och att återuppta aktiviteter i det dagliga livet När provet avslutats kommer behandling att erbjudas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bensmärta intensitet
Tidsram: Två veckor efter randomisering
|
Bensmärta kommer att mätas med en 0-10 numerisk värderingsskala (smärta NRS)
|
Två veckor efter randomisering
|
|
Handikapp
Tidsram: Två veckor efter randomisering
|
Funktionshinder kommer att mätas med Oswestry Disability Index (ODI)
|
Två veckor efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bensmärta Intensitet
Tidsram: Fyra veckor efter randomisering
|
Bensmärta kommer att mätas med en 0-10 Smärta NRS
|
Fyra veckor efter randomisering
|
|
Handikapp
Tidsram: Fyra veckor efter randomisering
|
Funktionshinder kommer att mätas med Oswestry Disability Index (ODI)
|
Fyra veckor efter randomisering
|
|
Intensitet av ryggsmärtor
Tidsram: Två veckor efter randomisering
|
Ryggsmärta kommer att mätas med en 0-10 Smärta NRS
|
Två veckor efter randomisering
|
|
Intensitet av ryggsmärtor
Tidsram: Fyra veckor efter randomisering
|
Ryggsmärta kommer att mätas med en 0-10 Smärta NRS
|
Fyra veckor efter randomisering
|
|
Fördelning av symtom
Tidsram: Två veckor, fyra veckor efter randomisering
|
Symtomfördelningen kommer att mätas med ett kroppsdiagram
|
Två veckor, fyra veckor efter randomisering
|
|
Fungera
Tidsram: Två veckor, fyra veckor efter randomisering
|
Funktion kommer att mätas med den patientspecifika funktionsskalan (PSFS)
|
Två veckor, fyra veckor efter randomisering
|
|
Global upplevd effekt
Tidsram: Två veckor, fyra veckor efter randomisering
|
Global Perceived Effect kommer att mätas med en 11-punkts (-5 till +5) Global Perceived Effect-skala
|
Två veckor, fyra veckor efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFCSPA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .