진행성 암 환자의 CFI-400945 Fumarate 연구

포함 기준:

• 진행된 진행성 암의 조직학적 또는 세포학적 증거가 있고 연구자의 의견으로는 이용 가능한 추가 표준 항암 요법이 없습니다.
• 환자는 RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 18세 이상입니다.
• 특정 한도 내에서 임상적으로 허용 가능한 실험실 검사 결과가 있어야 합니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1입니다.
• 경구용 약물을 삼킬 수 있음.
• 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
• 아이를 낳을 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 참여 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 30일 동안 매우 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 연구 약물 시작 72시간 전 음성 혈청 임신 검사
• 연구의 요구 사항을 이해하고, 보호받는 건강 정보 공개에 대한 승인을 포함하는 서면 동의서를 제공하고, 연구 제한 사항을 준수하고, 필요한 평가를 위해 반환하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 미만(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주)에 방사선 요법, 화학 요법, 생물학적 요법 또는 조사적 치료를 받았거나 이전 치료에서 모든 급성 독성이 회복되지 않았습니다.
• CFI-400945 푸마레이트 투여 시작 전 14일 이내에 성장 인자를 받은 환자.
• 활동성, 급성 또는 만성 임상적으로 중요한 감염이 있는 경우.
• 조절되지 않는 중증 고혈압이 있는 경우
• 기준선에서 LVEF < 50% 또는 New York Heart Association 기능 분류 시스템의 Class II 이상으로 정의된 임상 증상이 있는 울혈성 심부전이 있습니다.
• 활동성 협심증 또는 최근 심근경색(6개월 이내)이 있는 경우.
• Bazett의 보정 공식으로 계산한 바와 같이 만성 심방 세동 또는 QTc가 470msec보다 큰 경우.
• 치료 시작 후 21일 이내에 대수술을 받은 경우. 치료 시작 후 21일 이내에 정맥 접근 장치를 삽입할 수 있습니다.
• 통제할 수 없는 추가적인 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 경우.
• 중대한 장 절제술, 염증성 장 질환 또는 조절되지 않는 메스꺼움 또는 구토를 포함하여 경구용 제제의 투여를 손상시킬 수 있는 의학적 상태가 있는 경우.
• 알려진 중추 신경계 전이. 중추신경계 전이 병력이 있는 환자는 임상적 또는 방사선학적으로 최소 3개월 동안 안정적이고 스테로이드나 항경련제를 복용하지 않는 경우 자격이 있습니다.
• 전용량 와파린으로 치료 중인 환자는 제외됩니다. 치료 용량의 저분자량 헤파린 또는 예방 용량 항응고제로 치료 중인 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력이 있는 환자를 등록할 수 있습니다.
• CFI-400945 푸마레이트를 받는 동안 허용되지 않는 특정 약물로 치료받는 환자.