CFI-400945富马酸盐在晚期癌症患者中的研究

纳入标准：

• 有已进展的晚期癌症的组织学或细胞学证据，并且研究者认为没有进一步的标准抗癌治疗可用。
• 根据 RECIST v1.1，患者必须患有可测量的疾病
• 年满 18 岁。
• 在一定限度内有临床上可接受的实验室筛查结果
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
• 能够吞咽口服药物。
• 预期寿命超过 3 个月。
• 具有生育潜力的女性和男性必须同意在参与研究期间使用高效的避孕方法，并且在最后一次服用研究药物后至少 30 天。
• 研究药物开始前 72 小时血清妊娠试验阴性
• 有能力理解研究的要求，提供书面知情同意书，其中包括授权发布受保护的健康信息，遵守研究限制，并同意返回进行所需的评估。

排除标准：

• 怀孕或哺乳的妇女。
• 在研究药物首次给药前接受过放疗、化疗、生物疗法或研究性治疗不到 4 周（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周），或尚未从先前治疗的所有急性毒性中恢复。
• 在 CFI-400945 富马酸盐开始给药前 14 天内接受过生长因子治疗的患者。
• 有活动性、急性或慢性临床显着感染。
• 有不受控制的严重高血压
• 临床症状性充血性心力衰竭定义为 >= 纽约心脏协会功能分类系统的 II 级或基线时 LVEF < 50%。
• 有活动性心绞痛或近期心肌梗塞（6个月内）。
• 根据 Bazett 校正公式计算，患有慢性心房颤动或 QTc 大于 470 毫秒。
• 在开始治疗后的 21 天内进行过大手术。 允许在开始治疗后 21 天内放置静脉通路装置。
• 患有其他无法控制的严重医疗或精神疾病。
• 患有任何可能影响口服药物给药的疾病，包括明显的肠切除术、炎症性肠病或不受控制的恶心或呕吐。
• 已知中枢神经系统转移。 有中枢神经系统转移病史的患者如果临床或影像学稳定至少 3 个月且未服用类固醇或抗惊厥药，则符合条件。
• 用全剂量华法林治疗的患者被排除在外。 有深静脉血栓或肺栓塞病史并正在接受治疗剂量的低分子肝素或预防剂量的抗凝剂治疗的患者可以入组。
• 在接受 CFI-400945 富马酸盐时，接受某些药物治疗的患者是不可接受的。