치과용 임플란트를 위한 레이저 처리된 지대주 주변의 결합 조직 접착 - 인체 임상 시험
2013년 9월 26일 업데이트: Raul Ayuso Montero, D.D.S., University of Barcelona
치과용 임플란트의 레이저 처리 지대주와 표준 지대주의 결합조직 접착력의 조직학적 차이 - 인체 임상
이 연구는 인간에서 레이저 처리된 지대주와 처리되지 않은 지대주를 둘러싼 결합 조직의 조직학적 차이를 입증하는 것을 목표로 합니다.
작업 가설: 레이저로 제작된 마이크로그루브와 표준 지대주가 있는 임플란트 지대주 주변의 콜라겐 섬유 접착력에는 차이가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 두 지대치 시스템을 모두 받게 됩니다.
SPSS 15.0(SPSS Inc., Chicago, Il, United States) 소프트웨어를 사용하여 각 임플란트에 지대주를 무작위로 지정합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 89070
- 모병
- Hospital Odontologic
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연락하다:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- 이메일: raulayuso@ub.edu
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수석 연구원:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 최소 2개 치아의 부분 무치악이 있어야 합니다.
- 2개 이상의 임플란트 식립을 위한 치료가 예정된 환자
- 부착치은이 양호한 환자
- 임플란트 식립을 방해하는 전신질환이 없는 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여를 수락해야 합니다.
제외 기준:
- 하루에 1개비 이상의 흡연자
- 치과 임플란트 식립에 절대적 또는 상대적 금기 사항이 될 수 있는 알려진 상태를 앓고 있는 환자
- 치과용 임플란트를 식립하기 위해 뼈나 잇몸이식을 위한 추가적인 수술적 기법이 필요한 환자
- 연구 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LaserLok 어버트먼트
레이저 마이크로텍스처링 치과용 임플란트 어버트먼트
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활성 비교기: 쓰리인원 어버트먼트
표준 치과용 임플란트 어버트먼트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결합 조직 접착
기간: 3 개월
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1차 수술 후 90일이 지나면 2차 수술이 예정되어 있습니다. 지대치보다 2 mm 더 큰 직경의 원주형 메스를 사용하여 조직학적 연구를 위해 이를 둘러싸는 치은 삽입물과 함께 절개부와 지대주를 풀었습니다. 어버트먼트에 대한 결합 조직의 부착은 현미경 관찰에 의해 결정됩니다. 이진 변수가 될 것입니다. 첨부 파일이 존재합니다(YES-A). 첨부 파일이 존재하지 않습니다(NO-A). |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- 연구 책임자: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- 연구 의자: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- 연구 책임자: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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