Adesione del tessuto connettivo intorno agli abutment trattati con laser per impianti dentali - Sperimentazione clinica nell'uomo
Differenze istologiche nell'adesione del tessuto connettivo intorno agli abutment trattati con laser e agli abutment standard per impianti dentali - Studio clinico sull'uomo
Questo studio mira a dimostrare le differenze istologiche nel tessuto connettivo che circonda gli abutment trattati con laser e gli abutment non trattati nell'uomo.
Ipotesi di lavoro: ci sono differenze nell'adesione delle fibre di collagene attorno ai monconi implantari con microscanalature prodotte al laser e monconi standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 89070
- Reclutamento
- Hospital Odontologic
-
Contatto:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- Email: raulayuso@ub.edu
-
Investigatore principale:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente deve avere un'edentulia parziale di almeno 2 denti
- pazienti che hanno programmato un trattamento per il posizionamento di almeno 2 impianti
- pazienti con gengiva aderente favorevole
- pazienti senza malattie sistemiche che impedirebbero il posizionamento degli impianti
- il paziente deve accettare la partecipazione allo studio firmando un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- fumatori di 1 o più sigarette al giorno
- pazienti che soffrono di qualsiasi condizione nota che potrebbe essere una controindicazione assoluta o relativa al posizionamento di impianti dentali
- pazienti che richiedono qualsiasi tecnica chirurgica aggiuntiva per innesto osseo o gengivale al fine di inserire l'impianto dentale
- pazienti che rifiutano di essere inclusi nello studio o non firmano il modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Moncone LaserLok
Moncone per impianto dentale con microtesturizzazione laser
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Comparatore attivo: Moncone 3inOne
Moncone per impianto dentale standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione del tessuto connettivo
Lasso di tempo: 3 mesi
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A 90 giorni dal primo intervento verrà programmato un secondo intervento chirurgico. Per eseguire l'incisione si utilizza un bisturi cilindrico di diametro 2 mm maggiore del moncone e si svita il moncone insieme all'inserzione gengivale che lo circonda per lo studio istologico. L'attaccamento del tessuto connettivo ai monconi sarà determinato dall'osservazione microscopica. Sarà una variabile binaria: attaccamento IS presente (YES-A); allegato NON E' presente (NO-A). |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- Direttore dello studio: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- Cattedra di studio: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- Direttore dello studio: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laser-Lok® abutment
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