Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vidhäftning av bindväv runt laserbehandlade distanser för tandimplantat - klinisk prövning på människor

26 september 2013 uppdaterad av: Raul Ayuso Montero, D.D.S., University of Barcelona

Histologiska skillnader i vidhäftningen av bindväv runt laserbehandlade distanser och standarddistanser för tandimplantat - klinisk prövning på människor

Denna studie syftar till att visa de histologiska skillnaderna i bindväven som omger laserbehandlade distanser och obehandlade distanser hos människor.

Arbetshypotes: Det finns skillnader i vidhäftningen av kollagenfibrer runt implantatdistanser med laserproducerade mikrospår och standarddistanser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att få båda distanssystemen. Tilldelningen av distanserna till vart och ett av implantaten kommer att göras slumpmässigt med programvaran SPSS 15.0 (SPSS Inc., Chicago, Il, USA).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 89070
        • Rekrytering
        • Hospital Odontologic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Monica Blazquez-Hinarejos, DDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten måste ha partiell tandlossning med minst 2 tänder
  • patienter som har planerat behandling för placering av minst 2 implantat
  • patienter med gynnsam fäst gingiva
  • patienter utan systemiska sjukdomar som skulle förhindra insättning av implantat
  • patienten måste acceptera deltagande i studien genom att underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • rökare av 1 eller fler cigaretter per dag
  • patienter som lider av något känt tillstånd som kan vara en absolut eller relativ kontraindikation för tandimplantatplacering
  • patienter som behöver någon ytterligare kirurgisk teknik för ben- eller tandköttstransplantation för att kunna sätta in tandimplantatet
  • patienter som vägrar att ingå i studien eller inte undertecknar formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LaserLok distans
Lasermikrotexturerande tandimplantatdistans
Procedur: Tandimplantatplacering med ett sista protesstöd
Aktiv komparator: 3inOne distans
Standard tandimplantatdistans
Procedur: Tandimplantatplacering med ett sista protesstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bindvävsvidhäftning
Tidsram: 3 månader

90 dagar efter den första operationen kommer ett andra kirurgiskt ingrepp att planeras. En cilindrisk skalpell med en diameter som är 2 mm större än distansen används för att göra snittet och distansen skruvas loss tillsammans med tandköttsinföringen som omger den för histologisk undersökning.

Fästningen av bindväv till distanserna kommer att bestämmas genom mikroskopisk observation. Det kommer att vara en binär variabel: bilaga ÄR närvarande (JA-A); bilaga FINNS INTE (NO-A).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbetspartners

BioHorizons, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
  • Studierektor: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
  • Studiestol: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
  • Studierektor: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2013

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Laser-Lok® abutment

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera