Sidekudoksen tarttuminen hammasimplanttien laserkäsiteltyjen tukien ympärille – kliininen tutkimus ihmisillä
torstai 26. syyskuuta 2013 päivittänyt: Raul Ayuso Montero, D.D.S., University of Barcelona
Histologiset erot sidekudoksen kiinnittymisessä laserkäsiteltyjen abutmenttien ja hammasimplanttien standarditukien ympärillä - Kliininen tutkimus ihmisillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa histologiset erot sidekudoksessa, joka ympäröi laserkäsiteltyjä tukija ja käsittelemättömiä tukia ihmisillä.
Työhypoteesi: Kollageenikuitujen kiinnittymisessä on eroja implanttien abutmenttien ympärillä lasertuotettujen mikrourien ja standarditukien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat saavat molemmat tukijärjestelmät.
Abutmenttien osoittaminen kullekin implantille tehdään satunnaisesti käyttämällä SPSS 15.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, Yhdysvallat) -ohjelmistoa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 89070
- Rekrytointi
- Hospital Odontologic
-
Ottaa yhteyttä:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- Sähköposti: raulayuso@ub.edu
-
Päätutkija:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla on oltava vähintään 2 hampaasta osittainen edentulismi
- potilaat, joille on suunniteltu vähintään 2 implantin asennus
- potilaille, joilla on suotuisasti kiinnittyvä ien
- potilaille, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka estäisivät implanttien asettamisen
- potilaan tulee hyväksyä osallistuminen tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoivat yhden tai useamman savukkeen päivässä
- potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa tunnetusta sairaudesta, joka voi olla ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe hammasimplanttien asettamiselle
- potilaat, jotka tarvitsevat ylimääräistä kirurgista tekniikkaa luu- tai ikenisiirrettä varten hammasimplanttien asentamiseksi
- potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LaserLok abutmentti
Lasermikroteksturoiva hammasimplantin tuki
|
|
|
Active Comparator: 3inOne abutmentti
Normaali hammasimplanttituki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidekudoksen tarttuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
90 päivän kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta määrätään toinen kirurginen toimenpide. Histologista tutkimusta varten käytetään lieriömäistä leikkausveitseä, jonka halkaisija on 2 mm suurempi kuin abutmentti. Viilto tehdään ja tuki ruuvataan auki yhdessä sitä ympäröivän ieninsisäkkeen kanssa. Sidekudoksen kiinnittyminen tukiin määritetään mikroskooppisella havainnolla. Se on binäärimuuttuja: liite ON läsnä (KYLLÄ-A); liitettä EI OLE (NO-A). |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- Opintojohtaja: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- Opintojen puheenjohtaja: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- Opintojohtaja: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laser-Lok® abutment
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .