Adesão de tecido conjuntivo ao redor de pilares tratados com laser para implantes dentários - ensaio clínico em humanos
Diferenças histológicas na adesão do tecido conjuntivo ao redor de pilares tratados com laser e pilares padrão para implantes dentários - Ensaio clínico em humanos
Este estudo tem como objetivo demonstrar as diferenças histológicas no tecido conjuntivo ao redor de pilares tratados com laser e pilares não tratados em humanos.
Hipótese de trabalho: Existem diferenças na adesão das fibras de colágeno ao redor dos pilares do implante com microsulcos produzidos a laser e pilares padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 89070
- Recrutamento
- Hospital Odontologic
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Contato:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- E-mail: raulayuso@ub.edu
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Investigador principal:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente deve ter edentulismo parcial de pelo menos 2 dentes
- pacientes que têm tratamento agendado para a colocação de pelo menos 2 implantes
- pacientes com gengiva inserida favorável
- pacientes sem doenças sistêmicas que impeçam a colocação de implantes
- o paciente deve aceitar a participação no estudo assinando um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- fumantes de 1 ou mais cigarros por dia
- pacientes que sofrem de qualquer condição conhecida que possa ser uma contra-indicação absoluta ou relativa à colocação de implantes dentários
- pacientes que necessitam de qualquer técnica cirúrgica adicional para enxerto ósseo ou gengival para inserir o implante dentário
- pacientes que se recusam a ser incluídos no estudo ou não assinam o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pilar LaserLok
Pilar de implante dentário microtexturizado a laser
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Comparador Ativo: Pilar 3inOne
Pilar de implante dentário padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão do tecido conjuntivo
Prazo: 3 meses
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Aos 90 dias após a primeira operação, um segundo procedimento cirúrgico será agendado. Um bisturi cilíndrico de diâmetro 2 mm maior que o pilar é usado para fazer a incisão e o pilar desaparafusado juntamente com a inserção gengival que o envolve para estudo histológico. A fixação do tecido conjuntivo aos pilares será determinada por observação microscópica. Será uma variável binária: anexo ESTÁ presente (SIM-A); anexo NÃO ESTÁ presente (NO-A). |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- Diretor de estudo: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- Cadeira de estudo: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- Diretor de estudo: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laser-Lok® abutment
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