Kötőszövet tapadása a lézerrel kezelt támaszok körül fogimplantátumokhoz – Klinikai vizsgálat embereken
2013. szeptember 26. frissítette: Raul Ayuso Montero, D.D.S., University of Barcelona
Szövettani különbségek a kötőszövet tapadásában a lézerrel kezelt műcsonkok és a fogimplantátumok szabványos felépítményei körül – Klinikai vizsgálat embereken
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a lézerrel kezelt műcsonkokat körülvevő kötőszövet szövettani különbségeit és a kezeletlen műcsonkokat emberekben.
Munkahipotézis: Különbségek vannak a kollagénrostok adhéziójában a lézerrel előállított mikrobarázdák és a szabványos műcsonkok körüli implantátumok körül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteg mindkét felépítményrendszert megkapja.
A műcsonkok hozzárendelése az egyes implantátumokhoz véletlenszerűen történik az SPSS 15.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, Egyesült Államok) szoftverrel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 89070
- Toborzás
- Hospital Odontologic
-
Kapcsolatba lépni:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- E-mail: raulayuso@ub.edu
-
Kutatásvezető:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a páciensnek legalább 2 foga részleges edentulizmussal kell rendelkeznie
- olyan betegek, akiknél legalább 2 implantátum beültetésére ütemezett kezelést végeztek
- kedvezően kötődő gingiva esetén
- olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik megakadályoznák az implantátumok behelyezését
- a betegnek el kell fogadnia a vizsgálatban való részvételt a beleegyező nyilatkozat aláírásával
Kizárási kritériumok:
- napi 1 vagy több cigarettát elszívók
- olyan betegek, akik bármilyen ismert betegségben szenvednek, amely abszolút vagy relatív ellenjavallatot jelenthet a fogimplantátum beültetésénél
- olyan betegek, akiknek további műtéti technikára van szükségük csont- vagy ínyátültetésre a fogászati implantátum behelyezése érdekében
- olyan betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, vagy nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LaserLok műcsonk
Lézeres mikrotextúrás fogászati implantátum műcsonk
|
|
|
Aktív összehasonlító: 3inOne műcsonk
Szabványos fogászati implantátum műcsonk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kötőszöveti adhézió
Időkeret: 3 hónap
|
Az első műtét után 90 nappal egy második sebészeti beavatkozást terveznek. A bemetszést a műcsonknál 2 mm-rel nagyobb átmérőjű, hengeres szikével készítik, és a műcsonkot a körülvevő fogínybetéttel együtt lecsavarják szövettani vizsgálat céljából. A kötőszövet tapadását a műcsonkokhoz mikroszkópos megfigyeléssel határozzuk meg. Ez egy bináris változó lesz: csatolás VAN (IGEN-A); melléklet NINCS jelen (NO-A). |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- Tanulmányi igazgató: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- Tanulmányi szék: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- Tanulmányi igazgató: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laser-Lok® abutment
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .