Adhérence du tissu conjonctif autour des piliers traités au laser pour les implants dentaires - Essai clinique chez l'homme
Différences histologiques dans l'adhérence du tissu conjonctif autour des piliers traités au laser et des piliers standard pour implants dentaires - Essai clinique chez l'homme
Cette étude vise à démontrer les différences histologiques dans le tissu conjonctif entourant les piliers traités au laser et les piliers non traités chez l'homme.
Hypothèse de travail : Il existe des différences dans l'adhérence des fibres de collagène autour des piliers implantaires avec des microrainures produites au laser et des piliers standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 89070
- Recrutement
- Hospital Odontologic
-
Contact:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- E-mail: raulayuso@ub.edu
-
Chercheur principal:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le patient doit avoir un édentement partiel d'au moins 2 dents
- les patients qui ont programmé un traitement pour la pose d'au moins 2 implants
- patients avec une gencive attachée favorable
- patients sans maladies systémiques qui empêcheraient la mise en place des implants
- le patient doit accepter de participer à l'étude en signant un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- fumeurs d'une ou plusieurs cigarettes par jour
- les patients qui souffrent d'une condition connue qui pourrait être une contre-indication absolue ou relative à la pose d'implants dentaires
- les patients nécessitant une technique chirurgicale supplémentaire pour une greffe osseuse ou gingivale afin d'insérer l'implant dentaire
- les patients qui refusent d'être inclus dans l'étude ou qui ne signent pas le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pilier LaserLok
Pilier d'implant dentaire à microtexturation laser
|
|
|
Comparateur actif: Pilier 3inOne
Pilier d'implant dentaire standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion du tissu conjonctif
Délai: 3 mois
|
A 90 jours après la première opération, une deuxième intervention chirurgicale sera programmée. Un scalpel cylindrique d'un diamètre supérieur de 2 mm au pilier est utilisé pour faire l'incision et le pilier dévissé avec l'insertion gingivale qui l'entoure pour l'étude histologique. La fixation du tissu conjonctif aux piliers sera déterminée par observation microscopique. Ce sera une variable binaire : l'attachement EST présent (OUI-A) ; la pièce jointe N'EST PAS présente (NO-A). |
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- Directeur d'études: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- Chaise d'étude: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- Directeur d'études: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laser-Lok® abutment
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .