Адгезия соединительной ткани вокруг обработанных лазером абатментов для зубных имплантатов — клинические испытания на людях
26 сентября 2013 г. обновлено: Raul Ayuso Montero, D.D.S., University of Barcelona
Гистологические различия в адгезии соединительной ткани вокруг абатментов, обработанных лазером, и стандартных абатментов для зубных имплантатов — клинические испытания на людях
Это исследование направлено на демонстрацию гистологических различий в соединительной ткани, окружающей обработанные лазером абатменты и необработанные абатменты у людей.
Рабочая гипотеза: существуют различия в адгезии коллагеновых волокон вокруг абатментов имплантатов с микроканавками, созданными лазером, и стандартных абатментов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты получат обе системы абатментов.
Назначение абатментов каждому из имплантатов будет производиться случайным образом с использованием программного обеспечения SPSS 15.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 89070
- Рекрутинг
- Hospital Odontologic
-
Контакт:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- Электронная почта: raulayuso@ub.edu
-
Главный следователь:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- у пациента должна быть частичная адентия не менее 2 зубов
- пациенты, у которых запланировано лечение по установке не менее 2 имплантатов
- пациенты с благоприятным прикреплением десны
- пациенты без системных заболеваний, препятствующих установке имплантатов
- пациент должен принять участие в исследовании, подписав форму информированного согласия
Критерий исключения:
- курильщики 1 и более сигарет в день
- пациенты, страдающие каким-либо известным заболеванием, которое может быть абсолютным или относительным противопоказанием к установке зубных имплантатов.
- пациенты, нуждающиеся в какой-либо дополнительной хирургической технике для костного или десневого трансплантата для установки зубного имплантата
- пациенты, которые отказываются от включения в исследование или не подписывают форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Абатмент LaserLok
Лазерное микротекстурирование абатмента зубного имплантата
|
|
|
Активный компаратор: Абатмент 3inOne
Стандартный абатмент зубного имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адгезия соединительной ткани
Временное ограничение: 3 месяца
|
Через 90 дней после первой операции будет назначена вторая хирургическая процедура. Цилиндрическим скальпелем диаметром на 2 мм больше диаметра абатмента делают надрез и отвинчивают абатмент вместе с окружающей его десневой вставкой для гистологического исследования. Прикрепление соединительной ткани к абатментам определяется микроскопическим исследованием. Это будет бинарная переменная: вложение ЕСТЬ (ДА-А); вложения НЕТ (NO-A). |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- Директор по исследованиям: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- Учебный стул: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- Директор по исследованиям: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laser-Lok® abutment
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .