Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hechting van bindweefsel rond met laser behandelde abutments voor tandheelkundige implantaten - Klinische proef bij mensen

26 september 2013 bijgewerkt door: Raul Ayuso Montero, D.D.S., University of Barcelona

Histologische verschillen in de hechting van bindweefsel rond met laser behandelde abutments en standaard abutments voor tandheelkundige implantaten - Klinische proef bij mensen

Deze studie heeft tot doel de histologische verschillen aan te tonen in het bindweefsel rond met laser behandelde abutments en onbehandelde abutments bij mensen.

Werkhypothese: Er zijn verschillen in de adhesie van collageenvezels rond implantaatabutments met lasergeproduceerde microgrooves en standaard abutments.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten krijgen beide abutmentsystemen. De toewijzing van de abutments aan elk van de implantaten gebeurt willekeurig met behulp van SPSS 15.0 (SPSS Inc., Chicago, Il, Verenigde Staten) software.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 89070
        • Werving
        • Hospital Odontologic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica Blazquez-Hinarejos, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt moet gedeeltelijk edentulisme van ten minste 2 tanden hebben
  • patiënten die een geplande behandeling hebben voor de plaatsing van ten minste 2 implantaten
  • patiënten met gunstig aangehecht tandvlees
  • patiënten zonder systemische ziekten die de plaatsing van implantaten zouden verhinderen
  • de patiënt moet deelname aan het onderzoek accepteren door een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • rokers van 1 of meer sigaretten per dag
  • patiënten die lijden aan een bekende aandoening die een absolute of relatieve contra-indicatie kan zijn voor het plaatsen van een tandheelkundig implantaat
  • patiënten die een aanvullende chirurgische techniek voor bot- of tandvleestransplantatie nodig hebben om het tandheelkundig implantaat in te brengen
  • patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of het toestemmingsformulier niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LaserLok-abutment
Laser microtexturing tandheelkundig implantaat abutment
Procedure: Plaatsing van een tandheelkundig implantaat met een definitief prothetisch abutment
Actieve vergelijker: 3inOne abutment
Standaard abutment voor tandimplantaten
Procedure: Plaatsing van een tandheelkundig implantaat met een definitief prothetisch abutment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechting van bindweefsel
Tijdsspanne: 3 maanden

90 dagen na de eerste operatie wordt een tweede chirurgische ingreep gepland. Een cilindrische scalpel met een diameter van 2 mm groter dan het abutment wordt gebruikt om de incisie te maken en het abutment wordt losgeschroefd samen met de gingivale insertie eromheen voor histologisch onderzoek.

De aanhechting van bindweefsel aan de abutments wordt microscopisch bepaald. Het zal een binaire variabele zijn: bijlage IS aanwezig (JA-A); bijlage IS NIET aanwezig (NO-A).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Barcelona

Medewerkers

BioHorizons, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
  • Studie directeur: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
  • Studie stoel: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
  • Studie directeur: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Laser-Lok® abutment

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren