Adhezja tkanki łącznej wokół leczonych laserowo łączników implantów dentystycznych — badanie kliniczne na ludziach
Różnice histologiczne w adhezji tkanki łącznej wokół łączników leczonych laserem i łączników standardowych do implantów dentystycznych — badanie kliniczne na ludziach
To badanie ma na celu wykazanie różnic histologicznych w tkance łącznej otaczającej łączniki leczone laserowo i łączniki nieleczone u ludzi.
Hipoteza robocza: Istnieją różnice w adhezji włókien kolagenowych wokół łączników implantów z mikrorowkami wytwarzanymi laserowo i łącznikami standardowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 89070
- Rekrutacyjny
- Hospital Odontologic
-
Kontakt:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- E-mail: raulayuso@ub.edu
-
Główny śledczy:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent musi mieć częściowe bezzębie co najmniej 2 zębów
- pacjenci, którzy mają zaplanowane leczenie w celu wszczepienia co najmniej 2 implantów
- pacjentów z dobrze przyczepionym dziąsłem
- pacjentów bez chorób ogólnoustrojowych uniemożliwiających wszczepienie implantów
- pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- palących 1 lub więcej papierosów dziennie
- pacjentów cierpiących na jakiekolwiek znane schorzenie, które może być bezwzględnym lub względnym przeciwwskazaniem do wszczepienia implantu dentystycznego
- pacjentów wymagających dodatkowej techniki chirurgicznej przeszczepu kości lub dziąsła w celu wprowadzenia implantu dentystycznego
- pacjentów, którzy odmawiają włączenia do badania lub nie podpisują formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łącznik LaserLok
Laserowe mikroteksturowanie łącznika implantu dentystycznego
|
|
|
Aktywny komparator: Łącznik 3 w jednym
Standardowy łącznik implantu dentystycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adhezja tkanki łącznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po 90 dniach od pierwszej operacji zostanie wyznaczony drugi zabieg chirurgiczny. Skalpelem walcowym o średnicy 2 mm większej od łącznika wykonuje się nacięcie i odkręca się łącznik wraz z otaczającą go wstawką dziąsłową do badania histologicznego. Przyczepność tkanki łącznej do filarów zostanie określona na podstawie obserwacji mikroskopowej. Będzie to zmienna binarna: załącznik JEST obecny (TAK-A); załącznik NIE JEST obecny (NIE-A). |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- Dyrektor Studium: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- Krzesło do nauki: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- Dyrektor Studium: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laser-Lok® abutment
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .