Adheze pojivové tkáně kolem laserem ošetřených pilířů pro zubní implantáty – klinická zkouška na lidech
Histologické rozdíly v adhezi pojivové tkáně kolem laserem ošetřených abutmentů a standardních abutmentů pro zubní implantáty – klinická studie na lidech
Tato studie si klade za cíl demonstrovat histologické rozdíly v pojivové tkáni obklopující laserem ošetřené abutmenty a neošetřené abutmenty u lidí.
Pracovní hypotéza: Existují rozdíly v adhezi kolagenových vláken kolem abutmentů implantátu s laserem vyrobenými mikrodrážkami a standardními abutmenty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 89070
- Nábor
- Hospital Odontologic
-
Kontakt:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- E-mail: raulayuso@ub.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient musí mít částečný dentulismus minimálně 2 zubů
- pacienti, kteří mají naplánovanou léčbu pro umístění alespoň 2 implantátů
- pacienti s příznivě připojenou gingivou
- pacienti bez systémových onemocnění, která by zavedení implantátů bránila
- pacient musí přijmout účast ve studii podepsáním formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- kuřáci 1 a více cigaret denně
- pacientů, kteří trpí jakýmkoli známým stavem, který by mohl být absolutní nebo relativní kontraindikací pro zavedení zubního implantátu
- pacientům, kteří potřebují k zavedení zubního implantátu jakoukoli další chirurgickou techniku kostního nebo dásňového štěpu
- pacientů, kteří odmítnou být zařazeni do studie nebo nepodepíší formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Abutment LaserLok
Laserový mikrotexturační pilíř zubního implantátu
|
|
|
Aktivní komparátor: 3inOne opěra
Standardní abutment zubního implantátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adheze pojivové tkáně
Časové okno: 3 měsíce
|
90 dní po první operaci bude naplánován druhý chirurgický výkon. K provedení řezu se použije cilindrický skalpel o průměru o 2 mm větším než je abutment a abutment se odšroubuje spolu s gingivální inzercí, která ji obklopuje, pro histologické vyšetření. Přichycení pojivové tkáně k abutmentům bude určeno mikroskopickým pozorováním. Bude to binární proměnná: příloha JE přítomna (ANO-A); příloha NENÍ přítomna (NE-A). |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- Ředitel studie: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- Studijní židle: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- Ředitel studie: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laser-Lok® abutment
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .