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Adhäsion von Bindegewebe um laserbehandelte Abutments für Zahnimplantate – Klinische Studie am Menschen

26. September 2013 aktualisiert von: Raul Ayuso Montero, D.D.S., University of Barcelona

Histologische Unterschiede in der Adhäsion von Bindegewebe um laserbehandelte Abutments und Standardabutments für Zahnimplantate – Klinische Studie am Menschen

Ziel dieser Studie ist es, die histologischen Unterschiede im Bindegewebe rund um laserbehandelte Abutments und unbehandelte Abutments beim Menschen aufzuzeigen.

Arbeitshypothese: Es gibt Unterschiede in der Haftung von Kollagenfasern um Implantatabutments mit lasererzeugten Mikrorillen und Standardabutments.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten erhalten beide Abutmentsysteme. Die Zuordnung der Abutments zu den einzelnen Implantaten erfolgt nach dem Zufallsprinzip mithilfe der Software SPSS 15.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 89070
        • Rekrutierung
        • Hospital Odontologic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Monica Blazquez-Hinarejos, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss eine teilweise Zahnlosigkeit von mindestens 2 Zähnen haben
  • Patienten, bei denen eine Behandlung zur Platzierung von mindestens 2 Implantaten geplant ist
  • Patienten mit günstig befestigter Gingiva
  • Patienten ohne systemische Erkrankungen, die das Einsetzen von Implantaten verhindern würden
  • Der Patient muss die Teilnahme an der Studie akzeptieren, indem er eine Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Raucher von einer oder mehreren Zigaretten pro Tag
  • Patienten, die an einer bekannten Erkrankung leiden, die eine absolute oder relative Kontraindikation für die Platzierung eines Zahnimplantats darstellen könnte
  • Patienten, die zum Einsetzen des Zahnimplantats eine zusätzliche chirurgische Technik für eine Knochen- oder Zahnfleischtransplantation benötigen
  • Patienten, die die Aufnahme in die Studie verweigern oder die Einverständniserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LaserLok-Abutment
Abutment für Zahnimplantate mit Laser-Mikrotexturierung
Verfahren: Einsetzen eines Zahnimplantats mit einem endgültigen prothetischen Abutment
Aktiver Komparator: 3inOne Abutment
Standard-Abutment für Zahnimplantate
Verfahren: Einsetzen eines Zahnimplantats mit einem endgültigen prothetischen Abutment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindegewebsverklebung
Zeitfenster: 3 Monate

90 Tage nach der ersten Operation wird ein zweiter chirurgischer Eingriff geplant. Für den Einschnitt wird ein zylindrisches Skalpell mit einem Durchmesser von 2 mm größer als das Abutment verwendet und das Abutment zusammen mit dem es umgebenden Zahnfleischansatz zur histologischen Untersuchung abgeschraubt.

Die Anhaftung des Bindegewebes an den Abutments wird durch mikroskopische Beobachtung bestimmt. Es wird eine binäre Variable sein: Anhang ist vorhanden (JA-A); Anhang ist NICHT vorhanden (NO-A).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Mitarbeiter

BioHorizons, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
  • Studienleiter: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
  • Studienstuhl: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
  • Studienleiter: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Laser-Lok® abutment

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