牙种植体激光处理基牙周围结缔组织的粘附——人体临床试验
2013年9月26日 更新者：Raul Ayuso Montero, D.D.S.、University of Barcelona
激光处理基牙和标准基牙周围结缔组织粘附的组织学差异 - 人体临床试验
本研究旨在证明人体经激光处理的基台和未经处理的基台周围结缔组织的组织学差异。
工作假设：激光制作的微槽和标准基台在种植体基台周围的胶原纤维粘附力存在差异。
研究概览
详细说明
所有患者都将接受两种基台系统。
将使用 SPSS 15.0（SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国）软件随机分配每个种植体的基台。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、89070
- 招聘中
- Hospital Odontologic
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接触：
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- 邮箱：raulayuso@ub.edu
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首席研究员：
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须有至少 2 颗牙齿的部分缺牙
- 已安排治疗以植入至少 2 个种植体的患者
- 良好附着龈患者
- 没有会妨碍植入物植入的全身性疾病的患者
- 患者必须通过签署知情同意书来接受参与研究
排除标准：
- 每天吸一支或更多支香烟的吸烟者
- 患有任何可能成为种植牙绝对或相对禁忌症的已知病症的患者
- 需要任何额外的骨或牙龈移植手术技术以插入牙种植体的患者
- 拒绝纳入研究或不签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LaserLok 基台
激光微纹理种植牙基台
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有源比较器：3合一基台
标准种植牙基台
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结缔组织粘连
大体时间：3个月
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第一次手术后 90 天，将安排第二次手术。 使用直径比基台大 2 毫米的圆柱形手术刀切开切口，将基台连同围绕它的牙龈插入一起拧下，用于组织学研究。 结缔组织与基牙的附着将通过显微镜观察来确定。 它将是一个二进制变量：存在附件（YES-A）；附件不存在（NO-A）。 |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monica Blazquez-Hinarejos, DDS、Barcelona University
- 研究主任：Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD、Barcelona University
- 学习椅：Jose Lopez-Lopez, MD, PhD、Barcelona University
- 研究主任：Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD、Barcelona University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月26日
首次发布 (估计)
2013年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月26日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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