Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adhæsion af bindevæv omkring laserbehandlede abutments til tandimplantater - klinisk forsøg hos mennesker

26. september 2013 opdateret af: Raul Ayuso Montero, D.D.S., University of Barcelona

Histologiske forskelle i vedhæftningen af ​​bindevæv omkring laserbehandlede abutments og standard abutments til tandimplantater - klinisk forsøg hos mennesker

Denne undersøgelse har til formål at demonstrere de histologiske forskelle i bindevævet omkring laserbehandlede abutments og ubehandlede abutments hos mennesker.

Arbejdshypotese: Der er forskelle i vedhæftningen af ​​kollagenfibre omkring implantatabutments med laserproducerede mikroriller og standardabutments.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil modtage begge abutmentsystemer. Tildelingen af ​​abutments til hvert af implantaterne vil blive foretaget tilfældigt ved hjælp af SPSS 15.0 (SPSS Inc., Chicago, Il, USA) software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 89070
        • Rekruttering
        • Hospital Odontologic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Blazquez-Hinarejos, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten skal have delvis tandsygdom på mindst 2 tænder
  • patienter, der har planlagt behandling for placering af mindst 2 implantater
  • patienter med gunstig vedhæftet tandkød
  • patienter uden systemiske sygdomme, der ville forhindre indsættelse af implantater
  • patienten skal acceptere deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • rygere af 1 eller flere cigaretter om dagen
  • patienter, som lider af en hvilken som helst kendt tilstand, der kunne være en absolut eller relativ kontraindikation for tandimplantatplacering
  • patienter, der har behov for yderligere kirurgisk teknik til knogle- eller tandkødstransplantation for at indsætte tandimplantatet
  • patienter, der nægter at blive inkluderet i undersøgelsen eller ikke underskriver samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LaserLok abutment
Laser mikroteksturerende tandimplantat abutment
Procedure: Anbringelse af tandimplantat med en afsluttende protese
Aktiv komparator: 3inOne abutment
Standard tandimplantat abutment
Procedure: Anbringelse af tandimplantat med en afsluttende protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bindevævsadhæsion
Tidsramme: 3 måneder

90 dage efter den første operation vil en anden kirurgisk procedure blive planlagt. En cilindrisk skalpel med en diameter, der er 2 mm større end abutmentet, bruges til at lave snittet og abutmentet skrues af sammen med tandkødsinsertionen, der omgiver det, til histologisk undersøgelse.

Vedhæftningen af ​​bindevæv til abutments vil blive bestemt ved mikroskopisk observation. Det vil være en binær variabel: vedhæftet fil ER til stede (JA-A); vedhæftet fil ER IKKE til stede (NO-A).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbejdspartnere

BioHorizons, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
  • Studieleder: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
  • Studiestol: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
  • Studieleder: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2013

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Laser-Lok® abutment

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periimplantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner