Adhesjon av bindevev rundt laserbehandlede distanser for tannimplantater – klinisk forsøk på mennesker
Histologiske forskjeller i adhesjonen av bindevev rundt laserbehandlede distanser og standard distanser for tannimplantater – klinisk utprøving hos mennesker
Denne studien tar sikte på å demonstrere de histologiske forskjellene i bindevevet rundt laserbehandlede distanser og ubehandlede distanser hos mennesker.
Arbeidshypotese: Det er forskjeller i adhesjonen av kollagenfibre rundt implantatabutments med laserproduserte mikroriller og standard distanser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 89070
- Rekruttering
- Hospital Odontològic
-
Ta kontakt med:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- E-post: raulayuso@ub.edu
-
Hovedetterforsker:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha delvis tannløshet på minst 2 tenner
- pasienter som har planlagt behandling for plassering av minst 2 implantater
- pasienter med gunstig festet gingiva
- pasienter uten systemiske sykdommer som ville hindre innsetting av implantater
- Pasienten må akseptere deltakelse i studien ved å signere et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- røykere av 1 eller flere sigaretter per dag
- pasienter som lider av en kjent tilstand som kan være en absolutt eller relativ kontraindikasjon for tannimplantatplassering
- pasienter som trenger ytterligere kirurgisk teknikk for bein- eller tannkjøtttransplantasjon for å sette inn tannimplantatet
- pasienter som nekter å bli inkludert i studien eller ikke signerer skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LaserLok abutment
Tannimplantatavstand med lasermikroteksturering
|
|
|
Aktiv komparator: 3inOne abutment
Standard tannimplantat abutment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bindevevsadhesjon
Tidsramme: 3 måneder
|
90 dager etter den første operasjonen vil en andre kirurgisk prosedyre bli planlagt. En silindrisk skalpell med en diameter som er 2 mm større enn distansen brukes til å lage snittet og distansen skrus av sammen med tannkjøttinnføringen som omgir den for histologisk undersøkelse. Festingen av bindevev til distansene vil bli bestemt ved mikroskopisk observasjon. Det vil være en binær variabel: vedlegg ER tilstede (JA-A); vedlegg ER IKKE til stede (NO-A). |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- Studieleder: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- Studiestol: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- Studieleder: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laser-Lok® abutment
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .