Adhesión de tejido conectivo alrededor de pilares tratados con láser para implantes dentales - Ensayo clínico en humanos
Diferencias histológicas en la adhesión del tejido conectivo alrededor de pilares tratados con láser y pilares estándar para implantes dentales - Ensayo clínico en humanos
Este estudio tiene como objetivo demostrar las diferencias histológicas en el tejido conectivo que rodea los pilares tratados con láser y los pilares no tratados en humanos.
Hipótesis de trabajo: existen diferencias en la adhesión de las fibras de colágeno alrededor de los pilares de los implantes con microranuras producidas con láser y pilares estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 89070
- Reclutamiento
- Hospital Odontologic
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Contacto:
- Raul Ayuso-Montero, Associate Professor
- Correo electrónico: raulayuso@ub.edu
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Investigador principal:
- Monica Blazquez-Hinarejos, DDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente debe tener edentulismo parcial de al menos 2 dientes
- pacientes que tienen tratamiento programado para la colocación de al menos 2 implantes
- pacientes con encía adherida favorable
- pacientes sin enfermedades sistémicas que impidan la colocación de implantes
- el paciente debe aceptar la participación en el estudio mediante la firma de un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- fumadores de 1 o más cigarrillos por día
- pacientes que padezcan alguna afección conocida que pueda ser una contraindicación absoluta o relativa para la colocación de implantes dentales
- pacientes que requieran alguna técnica quirúrgica adicional de injerto óseo o de encía para insertar el implante dental
- pacientes que se nieguen a ser incluidos en el estudio o no firmen el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pilar LaserLok
Pilar para implante dental microtexturizado láser
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Comparador activo: Pilar 3inOne
Pilar de implante dental estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia del tejido conectivo
Periodo de tiempo: 3 meses
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A los 90 días de la primera operación se programará una segunda intervención quirúrgica. Se realiza la incisión con un bisturí cilíndrico de 2 mm de diámetro mayor que el pilar y se desatornilla el pilar junto con la inserción gingival que lo rodea para estudio histológico. La unión del tejido conjuntivo a los pilares se determinará mediante observación microscópica. Será una variable binaria: el archivo adjunto ESTÁ presente (SÍ-A); el archivo adjunto NO ESTÁ presente (NO-A). |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monica Blazquez-Hinarejos, DDS, Barcelona University
- Director de estudio: Raul Ayuso-Montero, DDS, PhD, Barcelona University
- Silla de estudio: Jose Lopez-Lopez, MD, PhD, Barcelona University
- Director de estudio: Cristina Manzanares-Cespedes, MD, PhD, Barcelona University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laser-Lok® abutment
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