간경변증 환자의 실데나필 정맥 주사에 ​​대한 1상 공개 라벨 연구

피험자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 적합합니다.

1. 경화증. 간경변의 진단은 간 생검 또는 임상적 특징(예: 복수 또는 뇌병증 또는 식도정맥류 또는 위정맥류 또는 비장종대 또는 거미혈관종 또는 문맥압항진증/간경변증의 임상 징후)의 병력, 검사실(예: 혈소판 감소증 병력 또는 APRI 병력(참조: Wai CT, Greenson JK, Fontana RJ, Kalbfleisch JD, Marrero JA, Conjeevaram HS, Lok AS. 간단한 비침습적 지수는 만성 C형 간염 환자의 유의미한 섬유증 및 간경변증을 모두 예측할 수 있습니다. Hepatology 2003;38:518-26) [Aspartate aminotransferase (AST) to platelet ratio index] 간경변증 또는 비정상적인 간 기능 검사 병력과 일치하는 점수) 및 복부 영상(자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영 또는 복부 초음파) 데이터
2. CTP 클래스 B 또는 C 간경변
3. 등록 당시 18세 이상
4. 등록 전 1년 이내에 상부 내시경 검사를 통한 정맥류 검사
5. 신장 기능 장애 [GFR ≥ 15 and < 60 ml/min/1.73m2 6변수 MDRD 방정식으로 추정(참조: Levey AS, Coresh J, Greene T, Stevens LA, Zhang YL, Hendriksen S, Kusek JW, Van Lente F. Using standardized serum creatinine values ​​in the modify of diet in renal disease study equation 사구체 여과율을 추정하기 위해. 앤 인턴 메드 2006;145:247-54)]
6. 등록 전 4주 이내에 헤모글로빈 수치 ≥ 8 mg/dl
7. 등록 전 4주 이내에 혈청 나트륨 수치 ≥ 125mmol/L

다음 중 하나에 해당하는 대상자는 제외됩니다.

1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
2. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
3. 등록 전 7일 이내에 유기 질산염, 리토나비르, 에리트로마이신, 사퀴나비르, 케토코나졸, 이트라코나졸, 시메티딘, 보센탄, 리팜핀, 실데나필 또는 기타 PDE-5 억제제, 알파 차단제 및 항응고제로 치료
4. 실데나필 또는 실데나필 성분에 대한 과민성 또는 알레르기
5. Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil, Avanafil을 포함하되 이에 국한되지 않는 PDE-5 억제제에 대한 이전 반응(심근 경색, 심실 부정맥, 심장 돌연사, 뇌혈관 출혈, 일과성 허혈 발작, 뇌졸중, 일과성 전체 기억상실, 지주막하 및 뇌내 출혈, 발작 , 발작 재발, 폐출혈, 갑작스러운 청력 감소, 청력 상실, 불안, 지속 발기, 지속발기증, 안구 충혈, 안구 작열감, 복시, 일시적인 시력 상실/시력 저하, 안구 부종, 안압, 안압 상승, 망막 눈의 문제, 유리체 박리, 유리체 견인, 황반주위 부종, 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증)
6. 치료되지 않은 중증 좌심실 유출 폐쇄의 병력(예: 대동맥 협착증, 특발성 비후성 대동맥하 협착증)
7. 폐정맥 폐색 질환의 병력
8. 등록 전 6개월 이내에 불안정 협심증, 심근 경색, 생명을 위협하는 부정맥 또는 뇌졸중의 병력
9. 색소성 망막염의 병력
10. 음경의 해부학적 변형(페이로니병, 각형성, 해면체 섬유증)
11. 겸상 적혈구 빈혈, 다발성 골수종 또는 백혈병의 병력
12. 투석으로 치료되는 신부전
13. IRB "동의서 서명 평가"에 기반한 인지 장애
14. 경정맥 간내 문맥-전신 션트 배치
15. 이전 신장 또는 간 이식