肝硬化患者静脉注射西地那非的 1 期开放标签研究

如果受试者符合以下纳入标准，则他们将有资格参加研究：

1. 肝硬化。 肝硬化的诊断将基于肝活检或临床特征（例如 腹水或脑病或食管静脉曲张或胃静脉曲张或脾肿大或蜘蛛状血管瘤或门静脉高压症/肝硬化的任何临床体征的病史，实验室（例如 血小板减少症病史或 APRI 病史（参考文献：Wai CT、Greenson JK、Fontana RJ、Kalbfleisch JD、Marrero JA、Conjeevaram HS、Lok AS。 一个简单的无创指标可以预测慢性丙型肝炎患者的显着纤维化和肝硬化。Hepatology 2003;38:518-26) [天冬氨酸转氨酶 (AST) 与血小板比值指数] 评分与肝硬化或异常肝功能检查史一致）和腹部成像（磁共振成像或计算机断层扫描或腹部超声）数据
2. CTP B 或 C 级肝硬化
3. 入学时年满 18 岁
4. 入组前 1 年内通过上消化道内窥镜检查进行静脉曲张筛查
5. 肾功能不全 [GFR ≥ 15 且 < 60 ml/min/1.73m2 通过 6 变量 MDRD 方程估计（参考：Levey AS、Coresh J、Greene T、Stevens LA、Zhang YL、Hendriksen S、Kusek JW、Van Lente F。使用标准化血清肌酐值调整肾脏疾病研究方程中的饮食用于估计肾小球滤过率。 Ann Intern Med 2006;145:247-54)]
6. 入组前 4 周内血红蛋白水平≥ 8 mg/dl
7. 入组前4周内血清钠水平≥125 mmol/L

如果受试者具有以下任何一项，将被排除在外：

1. 无法提供知情同意
2. 怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女
3. 在入组前 7 天内使用有机硝酸盐、利托那韦、红霉素、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑、西咪替丁、波生坦、利福平、西地那非或任何其他 PDE-5 抑制剂、α-受体阻滞剂和抗凝剂进行治疗
4. 对西地那非或西地那非的任何成分过敏或过敏
5. 先前对 PDE-5 抑制剂的反应，包括但不限于西地那非、伐地那非、他达拉非、阿伐那非（心肌梗死、室性心律失常、心源性猝死、脑血管出血、短暂性脑缺血发作、中风、短暂性全身性遗忘、蛛网膜下腔和脑出血、癫痫发作, 癫痫发作复发, 肺出血, 听力突然下降, 听力丧失, 焦虑, 勃起时间延长, 异常勃起, 眼睛发红, 眼部灼痛, 复视, 暂时性视力丧失/视力下降, 眼肿胀, 眼压, 眼内压升高, 视网膜眼睛问题、玻璃体脱离、玻璃体牵拉、黄斑旁水肿、非动脉性前部缺血性视神经病变）
6. 未经治疗的严重左心室流出道梗阻病史（例如 主动脉瓣狭窄、特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄）
7. 肺静脉闭塞病史
8. 入组前6个月内有不稳定型心绞痛、心肌梗塞、危及生命的心律失常或中风病史
9. 视网膜色素变性病史
10. 阴茎解剖变形（佩罗尼病、成角、海绵体纤维化）
11. 镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤或白血病病史
12. 透析治疗肾衰竭
13. 基于IRB“评估签署同意书”的认知障碍
14. 经颈静脉肝内门体分流术放置
15. 既往肾脏或肝脏移植