중심선이 있는 소아의 CHG 드레싱
2016년 5월 11일 업데이트: Yale University
클로르헥시딘 함침 중심선 드레싱과 비함침 드레싱의 단위 기반 비교
이 연구의 목적은 중심정맥 접근이 가능한 생후 2개월에서 18세 사이의 소아 환자에서 Tegaderm CHG 투명 드레싱이 표준 투명 Tegaderm IV 드레싱에 비해 예정되지 않은 중심 카테터 드레싱 교체 횟수를 줄이는지 여부를 확인하는 것입니다.
두 번째로, 우리는 접촉성 피부 자극 및 중심선 관련 혈류 감염을 모니터링할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위, 코호트 연구에서, 우리는 > 48시간 동안 제자리에 있을 것으로 예상되는 중심 정맥 카테터로 입원한 2개월에서 18세 사이의 모든 환자를 등록할 계획입니다.
환자는 무작위로 1) Tegaderm CHG 투명 드레싱 또는 2) 표준 투명 Tegaderm IV 드레싱을 받도록 배정됩니다.
모든 중앙선 치료는 현재 우리 어린이 병원에서 중앙선 관리를 지시하는 중앙선 유지 관리 번들에 따라 두 그룹 간에 균일하게 유지됩니다.
연구 완료는 중심선 제거 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개월에서 18세 사이의 모든 환자는 > 48시간 동안 제자리에 있을 것으로 예상되는 중심 정맥 카테터로 입원했습니다.
제외 기준:
- 클로르헥시딘 또는 테가덤에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자 및 이전에 이 연구에 등록한 환자는 제외됩니다.
- 포터카테터를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테가덤 CHG 클리어 드레싱
Tegaderm CHG 투명 드레싱을 받도록 환자를 무작위 배정했습니다.
모든 중앙선 치료는 현재 우리 어린이 병원에서 중앙선 관리를 지시하는 중앙선 유지 관리 번들에 따라 두 그룹 간에 균일하게 유지됩니다.
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Tegaderm CHG 투명 드레싱은 중심선 치료에 사용될 것이며 현재 우리 어린이 병원에서 중심선 관리를 지시하는 중심선 유지 관리 번들의 지시에 따라 균일하게 유지될 것입니다.
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활성 비교기: 스탠다드 클리어 테가덤 드레싱
표준 투명 Tegaderm 드레싱을 받도록 환자를 무작위 배정했습니다.
모든 중앙선 치료는 현재 우리 어린이 병원에서 중앙선 관리를 지시하는 중앙선 유지 관리 번들에 따라 두 그룹 간에 균일하게 유지됩니다.
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표준 투명 Tegaderm 드레싱은 중심선 관리에 사용되며 현재 우리 어린이 병원에서 중심선 관리를 지시하는 중심선 유지 관리 번들에 따라 균일하게 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정되지 않은 중앙 카테터 드레싱 교체 감소
기간: 연구 완료(연구 완료는 중심선 제거 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점에 발생함). 평균 2주.
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우리 기관의 정책은 더럽거나 분리되지 않는 한 중앙 카테터 드레싱을 7일마다 교체하는 것입니다.
라인 사용 기간 동안 드레싱 변경 사항을 문서화하고 드레싱 변경 이유를 문서화합니다.
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연구 완료(연구 완료는 중심선 제거 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점에 발생함). 평균 2주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류 감염
기간: 퇴원(2주 이상)
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혈류 감염은 1,000 중앙 라인 일당 집계 및 보고됩니다.
선이 제거된 후 최대 48시간 내에 배양이 양성이 되면 감염이 선에 기인합니다.
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퇴원(2주 이상)
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피부 발진
기간: 연구 완료(연구 완료는 중심선 제거 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점에 발생함). 평균 2주.
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피부 자극은 International Contact Dermatitis Research Group에 따른 패치 테스트 점수를 사용하여 평가됩니다. 0점은 자극 없음, 1/2-1+는 경미한 자극으로 정의되는 반면, 2+ 이상의 점수는 심한 것으로 분류되며 드레싱 제거가 필요합니다. 임상팀은 드레싱을 교체할 때마다 각 중심선 삽입 부위를 촬영하고 분석을 위해 가장 심한 피부 자극 사진을 저장합니다. 이 사진은 순차적으로 번호가 매겨지고 마스터 목록은 사진을 각 환자에게 연결합니다. |
연구 완료(연구 완료는 중심선 제거 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점에 발생함). 평균 2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John S Giuliano Jr, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Giuliano913
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