Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHG obvazy u dětí s centrálními liniemi

11. května 2016 aktualizováno: Yale University

Porovnání centrálních obvazů neimpregnovaných chlorhexidinem na základě jednotek

Účelem této studie je zjistit, zda čirý obvaz Tegaderm CHG snižuje počet neplánovaných změn převazu centrálního katétru ve srovnání se standardním čirým převazem Tegaderm IV u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do 18 let s centrálním žilním přístupem. Sekundárně budeme monitorovat kontaktní podráždění kůže a infekce krevního řečiště spojené s centrální linií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní, randomizované, kohortové studii plánujeme zařadit všechny pacienty ve věku od 2 měsíců do 18 let, kteří byli přijati s centrálním žilním katetrem, u něhož se očekává, že bude zaveden po dobu > 48 hodin. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali 1) průhledný obvaz Tegaderm CHG nebo 2) standardní čirý obvaz Tegaderm IV. Veškerá péče na centrální lince zůstane mezi těmito dvěma skupinami jednotná, jak to diktuje svazek údržby centrální linky, který v současnosti řídí centrální linkovou péči v naší dětské nemocnici. Dokončení studie proběhne v době odstranění centrální linky nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku od 2 měsíců do 18 let byli přijati s centrálním žilním katétrem, u kterého se očekává, že bude zaveden po dobu > 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na chlorhexidin nebo Tegaderm a ti, kteří byli dříve zařazeni do této studie, budou vyloučeni.
  • Pacienti s portakatetry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čirý obvaz Tegaderm CHG
Pacienti randomizovaní do skupiny s průhledným obvazem Tegaderm CHG. Veškerá péče na centrální lince zůstane mezi těmito dvěma skupinami jednotná, jak to diktuje svazek údržby centrální linky, který v současnosti řídí centrální linkovou péči v naší dětské nemocnici.
Jiný: Čirý obvaz Tegaderm CHG
Čirý obvaz Tegaderm CHG se bude používat v centrální liniové péči a zůstane jednotný, jak diktuje svazek údržby centrální linky, který v současné době řídí centrální linkovou péči v naší dětské nemocnici.
Aktivní komparátor: Standardní čirý obvaz Tegaderm
Pacienti randomizovaní k použití standardního čirého obvazu Tegaderm. Veškerá péče na centrální lince zůstane mezi těmito dvěma skupinami jednotná, jak to diktuje svazek údržby centrální linky, který v současnosti řídí centrální linkovou péči v naší dětské nemocnici.
Jiný: Standardní čirý obvaz Tegaderm
Standardní čirý obvaz Tegaderm se bude používat v centrální liniové péči a zůstane jednotný, jak diktuje svazek údržby centrální linky, který v současné době řídí centrální linkovou péči v naší dětské nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení neplánovaných převazů centrálního katétru
Časové okno: Dokončení studie (Dokončení studie nastane v době odstranění centrální linky nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve). V průměru 2 týdny.
Zásadou naší instituce je měnit obvazy centrálního katétru každých 7 dní, pokud nejsou znečištěné nebo uvolněné. Výměny převazu doložíme po dobu používání linky a doložíme důvod převazu.
Dokončení studie (Dokončení studie nastane v době odstranění centrální linky nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve). V průměru 2 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce krevního proudu
Časové okno: Propuštění (za 2 týdny nebo déle)
Infekce krevního řečiště budou spočítány a hlášeny za 1 000 dní centrálního vedení. Infekce je připsána linii, pokud se kultura stane pozitivní, když je linie v linii až 48 hodin po odstranění.
Propuštění (za 2 týdny nebo déle)
Podráždění kůže
Časové okno: Dokončení studie (Dokončení studie nastane v době odstranění centrální linky nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve). V průměru 2 týdny.

Podráždění kůže bude hodnoceno pomocí hodnocení náplastových testů podle International Contact Dermatitis Research Group. Skóre 0 je definováno jako žádné podráždění, 1/2-1+ jako mírné podráždění, zatímco skóre vyšší nebo rovné 2+ bude klasifikováno jako závažné a bude vyžadovat odstranění obvazu.

Klinický tým vyfotografuje každé místo zavedení centrální linie při každé výměně obvazu a uloží fotografii nejzávažnějšího podráždění kůže pro analýzu. Tyto obrázky budou postupně očíslovány a hlavní seznam je spojí s každým pacientem.
Dokončení studie (Dokončení studie nastane v době odstranění centrální linky nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve). V průměru 2 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John S Giuliano Jr, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Giuliano913

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čirý obvaz Tegaderm CHG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit