Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHG-forbindinger til børn med centrale linier

11. maj 2016 opdateret af: Yale University

Enhedsbaseret sammenligning af ikke- versus klorhexidin-imprægnerede forbindinger

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Tegaderm CHG klar bandage reducerer antallet af uplanlagte centrale kateterforbindingsskift sammenlignet med standard klar Tegaderm IV bandage hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til 18 år med central venøs adgang. Sekundært vil vi overvåge kontakt hudirritation og centrale linje associerede blodstrømsinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive, randomiserede kohortestudie planlægger vi at indskrive alle patienter i alderen 2 måneder til 18 år indlagt med et centralt venekateter, der forventes at være på plads i > 48 timer. Patienterne vil blive randomiseret til enten at modtage 1) Tegaderm CHG klar bandage eller 2) standard klar Tegaderm IV bandage. Al centrallinjepleje vil forblive ensartet mellem de to grupper som dikteret af den centrale linjevedligeholdelsespakke, der i øjeblikket leder centrallinjeplejen på vores børnehospital. Studiet afsluttes på tidspunktet for fjernelse af den centrale linje eller udskrivning fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 2 måneder til 18 år indlagt med centralt venekateter forventes at være på plads i > 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte allergier over for klorhexidin eller Tegaderm og dem, der tidligere er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive udelukket.
  • Patienter med portakateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tegaderm CHG klar bandage
Patienter randomiseret til at modtage Tegaderm CHG klar bandage. Al centrallinjepleje vil forblive ensartet mellem de to grupper som dikteret af den centrale linjevedligeholdelsespakke, der i øjeblikket leder centrallinjeplejen på vores børnehospital.
Andet: Tegaderm CHG klar bandage
Tegaderm CHG klar forbinding vil blive brugt i centrallinjeplejen og vil forblive ensartet som dikteret af den centrale linjevedligeholdelsespakke, der i øjeblikket leder centrallinjeplejen på vores børnehospital.
Aktiv komparator: Standard klar Tegaderm bandage
Patienter randomiseret til at modtage standard klar Tegaderm bandage. Al centrallinjepleje vil forblive ensartet mellem de to grupper som dikteret af den centrale linjevedligeholdelsespakke, der i øjeblikket leder centrallinjeplejen på vores børnehospital.
Andet: Standard klar Tegaderm bandage
Standard klar Tegaderm bandage vil blive brugt i central linjepleje og vil forblive ensartet som dikteret af den centrale linje vedligeholdelsespakke, der i øjeblikket leder central linjepleje på vores børnehospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af uplanlagte forbindingsskift i centralt kateter
Tidsramme: Studieafslutning (Undersøgelsesafslutning vil ske på tidspunktet for fjernelse af centrallinje eller udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først). I gennemsnit 2 uger.
Politikken på vores institution er at skifte centrale kateterforbindinger hver 7. dag, medmindre de er snavsede eller løsnede. Vi vil dokumentere forbindingsskift i varigheden af ​​liniebrug og dokumentere årsagen til forbindingsskiftet.
Studieafslutning (Undersøgelsesafslutning vil ske på tidspunktet for fjernelse af centrallinje eller udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først). I gennemsnit 2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømsinfektion
Tidsramme: Udskrivelse (ved 2 uger eller mere)
Blodstrømsinfektioner vil blive talt og rapporteret pr. 1.000 centrale linjedage. Infektion tilskrives linjen, hvis en kultur bliver positiv, når linjen er i op til 48 timer efter fjernelse.
Udskrivelse (ved 2 uger eller mere)
Hudirritation
Tidsramme: Studieafslutning (Undersøgelsesafslutning vil ske på tidspunktet for fjernelse af centrallinje eller udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først). I gennemsnit 2 uger.

Hudirritation vil blive vurderet ved hjælp af lappetests i henhold til International Contact Dermatitis Research Group. Score på 0 defineres som ingen irritation, 1/2-1+ som mindre irritation, hvorimod scorer større end eller lig med 2+ vil blive klassificeret som alvorlige og vil kræve bandagefjernelse.

Det kliniske team vil fotografere hvert centralt linjeindføringssted med hvert bandageskift og gemme det mest alvorlige hudirritationsbillede til analyse. Disse billeder vil blive sekventielt nummereret, og en masterliste vil knytte dem til hver patient.
Studieafslutning (Undersøgelsesafslutning vil ske på tidspunktet for fjernelse af centrallinje eller udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først). I gennemsnit 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John S Giuliano Jr, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2013

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Giuliano913

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tegaderm CHG klar bandage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner