CHG-sidokset lapsille keskilinjoilla
keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Yksikköperusteinen vertailu ei-klooriheksidiinikyllästetyistä Central Line -sidoksesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö Tegaderm CHG kirkas sidos suunnitelmattomien keskuskatetrisidoksen vaihtojen määrää verrattuna tavanomaiseen kirkkaaseen Tegaderm IV -sidokseen 2 kuukauden–18-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on keskuslaskimopääsy.
Toissijaisesti seuraamme kosketusihoärsytystä ja keskusjohtoon liittyviä verenkiertoinfektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun kohorttitutkimukseen aiomme ottaa mukaan kaikki 2 kuukauden–18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu keskuslaskimokatetrin kanssa, jonka odotetaan olevan paikallaan yli 48 tuntia.
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko 1) Tegaderm CHG kirkas sidos tai 2) normaali kirkas Tegaderm IV sidos.
Kaikki keskuslinjahoito säilyy kahden ryhmän välillä yhtenäisenä lastensairaalamme keskuslinjahoitoa tällä hetkellä ohjaavan keskuslinjahuoltopaketin sanelemana.
Tutkimus päättyy, kun keskusjohto poistetaan tai kotiutetaan sairaalasta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien 2 kuukauden–18-vuotiaiden potilaiden keskuslaskimokatetrin odotetaan olevan paikallaan yli 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia klooriheksidiinille tai Tegadermille, ja aiemmin tähän tutkimukseen osallistuneet suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on portakatetri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkas Tegaderm CHG sidos
Potilaat satunnaistettiin saamaan Tegaderm CHG kirkasta sidosta.
Kaikki keskuslinjahoito säilyy kahden ryhmän välillä yhtenäisenä lastensairaalamme keskuslinjahoitoa tällä hetkellä ohjaavan keskuslinjahuoltopaketin sanelemana.
|
Tegaderm CHG kirkas sidos tulee olemaan käytössä keskusjohtohoidossa ja pysyy yhtenäisenä lastensairaalamme keskuslinjahoitoa tällä hetkellä ohjaavan keskuslinjahuoltopaketin sanelemana.
|
|
Active Comparator: Normaali kirkas Tegaderm-sidos
Potilaat satunnaistettiin saamaan tavallista kirkasta Tegaderm-sidosta.
Kaikki keskuslinjahoito säilyy kahden ryhmän välillä yhtenäisenä lastensairaalamme keskuslinjahoitoa tällä hetkellä ohjaavan keskuslinjahuoltopaketin sanelemana.
|
Keskilinjahoidossa käytetään tavallista kirkasta Tegaderm-sidosta, ja se pysyy yhtenäisenä lastensairaalamme keskuslinjahoitoa tällä hetkellä ohjaavan keskuslinjahuoltopaketin sanelemana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien keskuskatetrisidoksen vaihtojen vähentäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (Tutkimuksen päättyminen tapahtuu keskuslinjan irrottamisen tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tulee ensin). Keskimäärin 2 viikkoa.
|
Laitosemme käytäntö on vaihtaa keskuskatetrisidokset 7 päivän välein, elleivät ne ole likaiset tai irronneet.
Dokumentoimme sidosmuutokset linjan käytön ajan ja dokumentoimme sidoksen vaihdon syyn.
|
Tutkimuksen päättyminen (Tutkimuksen päättyminen tapahtuu keskuslinjan irrottamisen tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tulee ensin). Keskimäärin 2 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verivirtauksen infektio
Aikaikkuna: Purkautuminen (2 viikon kuluttua tai enemmän)
|
Verivirtauksen infektiot lasketaan ja raportoidaan 1 000:ta keskuslinjapäivää kohti.
Infektio katsotaan linjaksi, jos viljelmä muuttuu positiiviseksi, kun linja on 48 tunnin sisällä poistamisen jälkeen.
|
Purkautuminen (2 viikon kuluttua tai enemmän)
|
|
Ihoärsytys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (Tutkimuksen päättyminen tapahtuu keskuslinjan irrottamisen tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tulee ensin). Keskimäärin 2 viikkoa.
|
Ihoärsytys arvioidaan kansainvälisen kontaktidermatiittitutkimusryhmän pisteytyksen avulla. Arvosanat 0 määritellään ärsyttämättömäksi, 1/2-1+ vähäiseksi ärsytykseksi, kun taas pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 2, luokitellaan vakavaksi ja vaativat sidoksen poistamisen. Kliininen tiimi valokuvaa jokaisen keskilinjan kiinnityskohdan jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä ja tallentaa vakavimman ihoärsytyskuvan analysointia varten. Nämä kuvat numeroidaan peräkkäin ja pääluettelo linkittää ne jokaiseen potilaaseen. |
Tutkimuksen päättyminen (Tutkimuksen päättyminen tapahtuu keskuslinjan irrottamisen tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tulee ensin). Keskimäärin 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John S Giuliano Jr, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Giuliano913
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .