Повязки CHG у детей с центральными морщинами
11 мая 2016 г. обновлено: Yale University
Сравнение на единицу площади повязок центральной линии, не пропитанных хлоргексидином
Целью данного исследования является определение того, снижает ли прозрачная повязка Tegaderm CHG количество незапланированных смен повязки центрального катетера по сравнению со стандартной прозрачной повязкой Tegaderm IV у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с центральным венозным доступом.
Во-вторых, мы будем контролировать контактное раздражение кожи и инфекцию, связанную с центральной линией кровотока.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное рандомизированное когортное исследование мы планируем включить всех пациентов в возрасте от 2 месяцев до 18 лет, поступивших с центральным венозным катетером, который, как ожидается, будет находиться на месте более 48 часов.
Пациенты будут рандомизированы для получения 1) прозрачной повязки Tegaderm CHG или 2) стандартной прозрачной повязки Tegaderm IV.
Весь центральный уход останется одинаковым для двух групп, как того требует пакет центрального обслуживания, который в настоящее время руководит центральным обслуживанием в нашей детской больнице.
Завершение исследования произойдет во время удаления центрального катетера или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте от 2 месяцев до 18 лет поступали с центральным венозным катетером, который, как ожидается, будет находиться на месте более 48 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на хлоргексидин или тегадерм, а также те, кто ранее участвовал в этом исследовании, будут исключены.
- Пациенты с портокатетерами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прозрачная повязка Tegaderm CHG
Пациенты, рандомизированные для получения прозрачной повязки Tegaderm CHG.
Весь центральный уход останется одинаковым для двух групп, как того требует пакет центрального обслуживания, который в настоящее время руководит центральным обслуживанием в нашей детской больнице.
|
Прозрачная повязка Tegaderm CHG будет использоваться в центральном лечении и останется унифицированной, как того требует комплект для ухода за центральной линией, который в настоящее время направляет лечение в центральной линии в нашей детской больнице.
|
|
Активный компаратор: Стандартная прозрачная повязка Tegaderm
Пациенты, рандомизированные для получения стандартной прозрачной повязки Tegaderm.
Весь центральный уход останется одинаковым для двух групп, как того требует пакет центрального обслуживания, который в настоящее время руководит центральным обслуживанием в нашей детской больнице.
|
Стандартная прозрачная повязка Tegaderm будет использоваться в центральном лечении и останется единообразной в соответствии с требованиями комплекта центрального лечения, который в настоящее время используется в нашей детской больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение незапланированных смен повязок центрального катетера
Временное ограничение: Завершение исследования (завершение исследования произойдет во время удаления центрального катетера или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше). В среднем 2 недели.
|
Политика нашего учреждения заключается в замене повязок центрального катетера каждые 7 дней, если только они не загрязнились или не отслоились.
Мы будем документировать изменения повязки на время использования линии и документировать причину смены повязки.
|
Завершение исследования (завершение исследования произойдет во время удаления центрального катетера или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше). В среднем 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция кровотока
Временное ограничение: Выписка (через 2 недели и более)
|
Инфекции кровотока будут подсчитываться и сообщаться на 1000 дней использования центральной линии.
Инфекция приписывается линии, если культура становится положительной, когда линия находится в течение 48 часов после удаления.
|
Выписка (через 2 недели и более)
|
|
Раздражение кожи
Временное ограничение: Завершение исследования (завершение исследования произойдет во время удаления центрального катетера или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше). В среднем 2 недели.
|
Раздражение кожи будет оцениваться с помощью оценки пластырей в соответствии с Международной исследовательской группой по контактному дерматиту. Баллы 0 означают отсутствие раздражения, 1/2-1+ — незначительное раздражение, тогда как баллы выше или равные 2+ будут классифицироваться как серьезные и потребуют снятия повязки. Медицинская бригада будет фотографировать каждое место введения центральной линии при каждой смене повязки и сохранять фото наиболее сильного раздражения кожи для анализа. Эти изображения будут последовательно пронумерованы, и основной список будет связывать их с каждым пациентом. |
Завершение исследования (завершение исследования произойдет во время удаления центрального катетера или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше). В среднем 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John S Giuliano Jr, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Giuliano913
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .