주산기 동안 클로르헥시딘을 사용한 물 없는 손 세정

신생아(생후 28일 미만)는 많은 자원이 제한된 국가에서 용인할 수 없을 정도로 높은 비율로 사망합니다(1000명의 출생당 26명). 이는 5세 미만의 모든 어린이 사망의 약 40%를 차지합니다. 폐렴, 패혈증 및 뇌염과 같은 감염은 신생아 사망의 일반적인 원인입니다. 많은 신생아 감염은 산모의 손이나 출산에 참석한 사람의 손이 깨끗하지 않기 때문에 발생합니다. 네팔에서는 산모가 손을 씻었다고 보고하고 산모가 분만 전에 손을 씻었다고 보고한 조산사가 사망한 신생아보다 훨씬 더 많았습니다. 그러나 산모와 조산사는 신생아 시기의 취약성에도 불구하고 종종 손을 씻지 않습니다.

어린 아이들을 돌보는 사람들 사이에서 손 씻기를 개선하기 위한 전통적인 접근 방식은 손을 씻어야 하는 중요한 시간과 손을 씻는 방법에 대해 가르치는 것입니다. 이 협소하고 규범적인 접근 방식은 주산기 및 신생아기에 고유한 손 위생의 장벽을 무시합니다. 또한, 우리의 정성적 결과는 물로 자주 손을 씻는 것이 허용되지 않을 수 있음을 시사합니다. 즉, 산모와 조산사 모두 산모가 물과 자주 접촉하는 경우(예: 손 자주 씻기) 신생아가 상기도 및 하기도 감염에 걸릴 위험이 있다고 보고했습니다. 효율성과 휴대성을 제공하고 물로 씻을 필요가 없는 새로운 기술 솔루션은 신생아기에 손 씻기 행동을 개선하는 데 중요한 장애물을 극복할 수 있습니다.

신생아기의 불연속적인 시간 프레임 동안, 손 세정을 위한 클로르헥시딘은 상당한 확장 가능성을 가진 집중된 개입을 나타냅니다. 클로르헥시딘의 유통기한은 길기 때문에(2-3년), 예를 들어 자원이 제한된 국가의 저소득 어머니에게 제공되는 깨끗한 분만 키트에서 확장 및 효율적인 배포를 용이하게 합니다.

이 저기술 솔루션이 물과 비누로 손 씻기에 대한 중요한 장벽을 뚫고 신생아 사망률을 현저하게 감소시킬 수 있는 잠재력을 감안할 때, 우리는 클로르헥시딘 기반 손 세척 중재가 산모에게 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 주산기와 신생아기의 가족 및 조산사의 손 씻기 행동.

방법 연구 설계

방글라데시의 농촌 지역에서 능동적 통제가 있는 무작위 통제 시험을 제안합니다. 두 치료 부문은 다음과 같습니다.

• 액티브 컨트롤 암 산모 및 신생아 건강 상담("개입" 섹션에 설명됨)

• 중재 팔

  • 산모 및 신생아 건강 상담
  • 손 위생 증진("개입" 섹션에 설명됨) 무작위 배정은 참여하는 임산부의 수준(즉, 개인 수준 무작위화). 블록 무작위화 전략을 사용하여 참가자를 중재 또는 활성 제어 부문으로 무작위화합니다.

개입:

모든 개입 방문은 기본 데이터 수집을 따릅니다. 교육을 받은 건강 및 위생 프로모터가 산전 기간(34-35주 및 36-38주)에 두 번 방문하고 산후 방문(출산 후 1-3일)에 한 번 방문하여 중재 메시지를 전달합니다.

산모 및 신생아 건강 상담:

개입 및 통제 부문의 연구 참가자는 산모 및 신생아 건강 상담을 받게 됩니다. 산모 및 신생아 건강 상담의 목적은 다음과 같습니다.

• 신생아기의 취약성을 강조
• 산전 관리를 위해 방글라데시 정부에서 권장하는 일정을 참가자와 가족에게 알리고 참가자가 파상풍 독소 예방 접종을 포함하여 적절한 산전 관리를 받도록 강력히 권장합니다. 파상풍 톡소이드는 모든 방글라데시 정부 의료 시설에서 산전 관리의 일환으로 무료로 제공됩니다.
• 출산 계획에 대해 논의하고 참가자들이 출산 장소, 재료, 필요한 사람 및 비상 계획을 포함한 출산 계획을 개발하도록 권장합니다.
• 감염을 줄이기 위한 위생적인 ​​분만용 클린 분만 키트 사용을 소개하고 논의합니다. 여기에는 탯줄 절단에 대한 지침이 포함됩니다. 깨끗한 칼날, 탯줄을 묶는 깨끗한 끈, 산모가 누울 수 있는 깨끗한 매트 등이 포함된 깨끗한 분만 키트를 참가자에게 제공합니다.
• 가까운 가족 구성원이 분만 및 분만 전과 도중에 조산사가 비누로 손을 씻도록 동기를 부여하거나 요구하도록 권장합니다.
• 참가자 및 그녀의 가족과 산모의 위험 징후에 대해 논의하고 인식될 때 돌봄을 추구하도록 권장합니다.
• 참가자 및 그녀의 가족과 함께 신생아 위험 징후에 대해 논의하고 인식될 때 치료를 찾도록 권장합니다.
• 참가자 및 가족과 함께 신생아 저체온증 예방에 대해 논의하고 가족과 함께 메시지를 수용하도록 노력합니다.
• 참가자 및 그녀의 가족과 함께 즉각적이고 독점적인 모유 수유의 이점에 대해 논의하고 메시지 수용을 구축하기 위해 가족과 협력하십시오.
• 클로르헥시딘과 거즈를 제공하고 참가자에게 클로르헥시딘 코드 관리를 설명하고 참가자와 그녀의 가족과 함께 작업합니다.

자료: 각 참가자에게는 깨끗한 분만 키트와 산모의 분만 전, 분만 중, 분만 후 및 신생아의 각 위험 징후를 묘사하는 문화적으로 적절한 그림 카드가 제공됩니다.

행동 커뮤니케이션 접근법에 대한 설명: 건강 및 위생 프로모터와의 상호 작용은 건강/위생 프로모터가 토론을 촉진하고 필요에 따라 설명과 지침을 제공하는 토론 형식으로 이루어집니다.

손 위생 상담:

손 위생 상담의 목적:

• 손씻기를 엄마가 아이의 건강을 지키고, 좋은 엄마라는 인식을 높일 수 있는 기회로 제시
• 신생아 시기의 취약성을 상기시키고, 손 세정을 위한 클로르헥시딘의 사용이 사랑하는 손을 보호하는 손으로 만든다고 제안합니다.
• 아기의 건강을 보호하기 위해 어머니의 자기효능감을 장려하십시오.
• 어머니와 아기를 돌보는 다른 사람들 사이에서 손 씻기에 대한 동기와 장벽을 식별합니다.
• 클로르헥시딘으로 손 세정이 필요한 중요한 시간 확인
• 엄마와 다른 간병인 사이에서 손 씻기에 대한 개인 및 사회적(가족/복합) 기대치를 높입니다.
• 손 씻기 장벽에 대한 솔루션을 만들도록 가족을 안내합니다.
• 아기의 건강을 보호하는 데 도움이 되는 제품으로 클로르헥시딘을 소개하고, 사용법을 시연하고, 누가, 언제, 어떻게 사용할지 논의합니다.
• 다른 가족 구성원, 방문자 및 조산사가 클로르헥시딘 사용을 요구하거나 동기를 부여하는 것에 대해 논의하십시오.
• 특정한 중요한 시간에 손 씻기를 위한 참조 및 단서로 집에 시각적 알림이 있는 시각적 신호 카드 및 달력을 설정합니다.
• 손 씻기 습관 만들기, 구체적으로 무엇을 의미하고 어떻게 해야 하는지 논의

손 세정이 중요한 시기:

• 산모 및 이차 간병인의 경우:
• 탯줄 관리 전
• 호흡기 분비물과 접촉 후
• 하루 중 세 가지 정해진 시간: 아침, 점심 식사 후, 저녁: 클로르헥시딘의 잔류 항균 효과를 감안할 때 이 정해진 시간에 손을 씻으면 하루 종일 오염으로부터 손을 보호할 수 있습니다.
• 가정 방문자 및 어린이의 경우:
• 신생아를 만지기 전에
• 호흡기 분비물과 접촉하거나 비강 또는 구강 점막과 접촉한 후

개입 방문 시기:

개입 부문에 무작위 배정된 응답자는 산모 및 신생아 건강 상담을 검토하기 전에 두 번째 방문(임신 36-38주) 동안 한 손 위생 홍보를 받게 됩니다.

손 세정용 클로르헥시딘: 우리는 클로르헥시딘을 신생아기에 고유한 중요성을 지닌 제품으로 포지셔닝하고 있으며, 특히 취약한 신생아기에 손 세정용 비누보다 우수한 살균 및 정균 효과를 가질 수 있습니다.

데이터 수집 임산부 식별 및 선택 기준: 제안된 연구는 이미 인구 통계학적 감시를 받고 있는 Mirzapur의 4개 조합에서 수행됩니다. 임산부는 인구통계학적 감시의 일부로 일상적으로 식별됩니다.

정보에 입각한 동의 및 기본 데이터 수집 얻기: 데이터 수집자는 임신 32-34주에 임신한 여성에게 연구에 대해 설명하고 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 구할 것입니다. 데이터 수집자는 또한 분만 및 분만 과정 중 관행에 관한 2차 간병인의 인터뷰와 모든 가족 구성원의 손 씻기 행동에 대한 두 가지 구조화된 관찰에 대해 가장의 정보에 입각한 동의를 요청할 것입니다.

무작위화 및 중재 시작: 4개의 블록을 사용하는 블록 무작위화 전략을 사용하여 참여자를 중재 또는 능동 통제 부문으로 무작위화합니다. 블록 무작위화는 "제한된 무작위화"라고도 하며 개입 부문의 숫자가 등록 기간 동안 통제 부문의 숫자와 대략적으로 유사할 수 있습니다.

목표 1 및 2: 손 씻기 행동 측정

신생아기에 어머니의 손 씻기 행동과 관련하여 치료군을 비교하기 위해(목표 1) 다음을 수행합니다.

1. 3시간의 구조적 관찰 동안 클로르헥시딘을 사용하거나 물 + 비누로 손을 씻는 방법으로 손 세척을 관찰하십시오.
2. 클로르헥시딘 소비의 마커로 잔류 소독제 무게와 부피를 측정합니다. 구조적 관찰은 일반적인 행동을 관찰하기 위해 장기간 동안 참가자의 집/가정용 화합물에 연구 직원을 배치하는 것을 포함합니다. 이 연구에서 관찰은 신생아의 정상적인 돌봄 활동을 방해하지 않고 산모를 관찰하기 위해 적절한 장소에 앉을 여성 현장 직원에 의해 개입 및 치료 부문 모두에서 수행될 것입니다. 우리는 구조화된 관찰 중에 다음 행동을 관찰하는 데 관심이 있습니다(부록 6).

중요한 시기에 손 씻기(클로르헥시딘 사용 또는 비누와 물로 손 씻기; 컨트롤 암이 클로르헥시딘에 접근할 수 없기 때문에 비누로 손씻기는 클로르헥시딘 사용의 결과로 간주됨) 목표 3: 두 그룹 모두에서 클로르헥시딘 허용 , 사용 용이성, 향기, 피부 편안함 및 피부 반응 발생과 관련하여 피부 반응, 기타 가능한 부작용 및 클로르헥시딘의 수용 가능성에 대해 참가자 또는 가족 구성원이 시작한 보고를 기록합니다(목표 3).

신생아 생후 약 28일째에 산모와 함께 최종선 조사(부록 7)를 실시하고, 그 동안 중재 그룹에서 다음을 정량적으로 평가합니다.

• 클로르헥시딘의 수용성
• 보고된 클로르헥시딘 대 손씻기 하드웨어 사용
• 손 위생의 행동 결정 요인 우리는 모든 정량적 데이터 수집의 결론에서 손 세척을 위한 클로르헥시딘 사용에 대한 장벽과 동기에 대해 심층적으로 이해하기 위해 개입 부문의 어머니 하위 집합으로부터 정성적 데이터를 수집할 것입니다.