Limpeza das mãos sem água com clorexidina durante o período perinatal

Recém-nascidos (bebês < 28 dias de idade) morrem em taxas inaceitavelmente altas (26 mortes por 1.000 nascidos vivos) em muitos países com recursos limitados, respondendo por cerca de 40% das mortes entre todas as crianças menores de 5 anos. Infecções como pneumonia, sepse e onfalite são causas comuns de morte neonatal. Muitas infecções neonatais ocorrem porque as mãos da mãe ou da pessoa que assistiu ao parto estão sujas. No Nepal, os recém-nascidos que sobreviveram tiveram uma probabilidade significativamente maior do que os recém-nascidos que morreram de ter mães relatando lavar as mãos e parteiras que lavaram as mãos antes do parto. Mas, muitas vezes, mães e parteiras não lavam as mãos, apesar da vulnerabilidade do período neonatal.

A abordagem tradicional para melhorar a lavagem das mãos entre os cuidadores de crianças pequenas é ensinar sobre os momentos críticos para lavar as mãos e como lavar as mãos. Essa abordagem estreita e prescritiva ignora as barreiras à higiene das mãos exclusivas dos períodos perinatal e neonatal. Além disso, nossos achados qualitativos sugerem que a lavagem frequente das mãos com água pode não ser aceitável. Ou seja, tanto as mães quanto as parteiras relataram que, quando as mães entram em contato com a água com frequência (por exemplo, lavando as mãos com frequência), o recém-nascido corre o risco de desenvolver infecção respiratória superior e inferior. Uma solução tecnológica inovadora, que proporcione eficiência e portabilidade e elimine a necessidade de lavagem com água, pode superar obstáculos importantes para melhorar o comportamento de higiene das mãos no período neonatal.

Durante o período de tempo discreto do período neonatal, a clorexidina para limpeza das mãos representa uma intervenção focada com potencial substancial para escalabilidade. O prazo de validade da clorexidina é longo (2-3 anos), facilitando sua expansão e distribuição eficiente, por exemplo, em kits de parto limpos que são fornecidos a mães de baixa renda em países com recursos limitados.

Dado o potencial dessa solução de baixa tecnologia para romper barreiras críticas à lavagem das mãos com água e sabão e reduzir acentuadamente a mortalidade neonatal, propomos a realização de um estudo controlado randomizado para avaliar o impacto de uma intervenção de limpeza das mãos à base de clorexidina na saúde materna, comportamento familiar e de higiene das mãos da parteira nos períodos periparto e neonatal.

Métodos Desenho do estudo

Propomos um estudo randomizado controlado em uma área rural de Bangladesh, com um controle ativo. Os dois braços de tratamento são:

• Aconselhamento de saúde materna e neonatal do braço de controle ativo (descrito na seção "Intervenção")

• braço de intervenção

  • Aconselhamento em saúde materna e neonatal
  • Promoção da higiene das mãos (descrita na seção "Intervenção") A randomização será feita no nível da gestante participante (ou seja, randomização em nível individual). Usaremos uma estratégia de randomização em bloco para randomizar os participantes para a intervenção ou para o braço de controle ativo.

A intervenção:

Todas as visitas de intervenção seguirão a coleta de dados da linha de base. Um promotor de saúde e higiene treinado fará duas visitas no período pré-natal (às 34-35 semanas e às 36-38 semanas) e uma visita pós-natal (1-3 dias após o parto) para entregar mensagens de intervenção.

Aconselhamento em saúde materna e neonatal:

Os participantes do estudo nos braços de intervenção e controle receberão aconselhamento sobre saúde materna e neonatal. Os objetivos do aconselhamento em saúde materna e neonatal são:

• Destacar a vulnerabilidade do período neonatal
• Informar a participante e sua família sobre o cronograma recomendado pelo Governo de Bangladesh para cuidados pré-natais e encorajar fortemente as participantes a procurarem cuidados pré-natais apropriados, incluindo a vacinação contra o tétano. O toxóide tetânico é fornecido gratuitamente como parte do atendimento pré-natal em todas as unidades de saúde do governo de Bangladesh.
• Discuta os planos de parto e incentive os participantes a desenvolver um plano de parto, incluindo o local do parto, materiais, pessoas necessárias e um plano de emergência.
• Apresente e discuta o uso de um kit de parto limpo para parto higiênico para reduzir infecções. Isso incluirá instruções sobre como cortar o cordão umbilical. Forneça ao participante um kit de parto limpo, que incluirá lâmina limpa, cordão limpo para amarrar o cordão, colchonete limpo para a mãe deitar, entre outros itens.
• Incentive os familiares próximos a motivar ou exigir a lavagem das mãos com sabão pelas parteiras antes e durante o trabalho de parto e parto.
• Discuta os sinais de perigo materno com a participante e sua família e incentive a busca por cuidados quando reconhecido
• Discuta os sinais de perigo neonatais com a participante e sua família e incentive a busca por cuidados quando reconhecidos
• Discuta a prevenção da hipotermia neonatal com a participante e sua família e trabalhe com a família para construir a aceitação da mensagem
• Discuta o benefício da amamentação imediata e exclusiva com a participante e sua família e trabalhe com a família para construir a aceitação da mensagem
• Forneça clorexidina e gaze e explique os cuidados com o cordão de clorexidina à participante e trabalhe com ela e sua família.

Materiais: Cada participante receberá um kit de parto limpo e um cartão pictórico culturalmente apropriado descrevendo cada um dos sinais de perigo para a mãe antes, durante e após o parto e para o recém-nascido.

Descrição da abordagem de comunicação comportamental: As interações com o promotor de saúde e higiene serão na forma de uma discussão em que o promotor de saúde/higiene facilitará as discussões e fornecerá explicações e orientações conforme necessário.

Aconselhamento sobre higiene das mãos:

Objetivos do aconselhamento sobre higiene das mãos:

• Apresentar a limpeza das mãos como uma oportunidade para a mãe proteger a saúde de seu filho e melhorar a percepção de si mesma como uma boa mãe
• Lembre da vulnerabilidade do período do recém-nascido e sugira que o uso de clorexidina para a limpeza das mãos torna as mãos amorosas protetoras
• Incentivar a autoeficácia materna para proteger a saúde do bebê
• Identificar motivadores e barreiras para a higienização das mãos entre mães e outras pessoas que cuidam do bebê
• Identificar momentos críticos para a limpeza das mãos com clorexidina
• Aumentar as expectativas individuais e sociais (familiares/compostas) para a higienização das mãos entre mães e outros cuidadores
• Oriente a família a criar uma solução para barreiras à limpeza das mãos
• Apresente a clorexidina como um produto para ajudar a proteger a saúde do bebê, demonstre o uso e discuta quem, quando e como usar.
• Discutir o uso exigente ou motivador de clorexidina por outros membros da família, visitantes e parteira
• Configure um cartão de sinalização visual e um calendário com lembretes visuais em casa como referências e dicas para a limpeza das mãos em momentos críticos específicos
• Discuta a criação do hábito de limpar as mãos, o que isso significa concretamente e como fazê-lo

Momentos críticos para a limpeza das mãos:

• Para mães e cuidadores secundários:
• Antes dos cuidados com o cordão umbilical
• Após contato com secreções respiratórias
• Em três horários fixos do dia: manhã, após o almoço e à noite: devido ao efeito antimicrobiano residual da clorexidina, a limpeza das mãos nesses horários fixos resultará em mãos protegidas contra contaminação durante grande parte do dia.
• Para visitantes da casa e para crianças:
• Antes de tocar o neonato
• Após contato com secreções respiratórias ou contato com mucosa nasal ou oral

Horário das visitas de intervenção:

Os entrevistados randomizados para o grupo de intervenção receberão uma promoção de higiene das mãos durante a segunda visita (36-38 semanas de gestação) antes da revisão do aconselhamento de saúde materna e neonatal.

Clorexidina para higienização das mãos: Posicionamos a clorexidina como um produto de importância única no período neonatal, podendo ter efeitos bactericidas e bacteriostáticos substantivos, tornando-a superior ao sabonete para higienização das mãos, principalmente no período vulnerável do recém-nascido.

Coleta de dados Identificação de mulheres grávidas e critérios de seleção: O estudo proposto será realizado em 4 sindicatos em Mirzapur que já estão sob vigilância demográfica. As mulheres grávidas são rotineiramente identificadas como parte da vigilância demográfica.

Obtenção de consentimento informado e coleta de dados de linha de base: Um coletor de dados descreverá o estudo para a gestante com 32-34 semanas de gestação e solicitará seu consentimento informado para participação. O coletor de dados também solicitará o consentimento informado do chefe da família para entrevistar os cuidadores secundários sobre as práticas durante o trabalho de parto e o processo de parto e duas observações estruturadas do comportamento de limpeza das mãos entre todos os membros da família.

Randomização e início da intervenção: Usaremos uma estratégia de randomização em bloco, usando blocos de 4, para randomizar os participantes para a intervenção ou para o braço de controle ativo. A randomização em bloco também é conhecida como "randomização restrita" e permite que os números no braço de intervenção sejam aproximadamente semelhantes aos do braço de controle durante todo o período de inscrição.

Objetivos 1 e 2: Medição do comportamento de limpeza das mãos

Para comparar os braços de tratamento com relação ao comportamento de higiene das mãos das mães no período neonatal (Objetivo 1), faremos o seguinte:

1. Observar a higienização das mãos, seja por uso de clorexidina ou por lavagem das mãos com água + sabão, durante observações estruturadas de 3 horas
2. Medir o peso e o volume residual do desinfetante como marcadores do consumo de clorexidina. Observações estruturadas envolvem a colocação de um membro da equipe do estudo na casa do participante/composto doméstico por um longo período de tempo para observar comportamentos típicos. Neste estudo, as observações serão conduzidas nos braços de intervenção e tratamento por equipe de campo do sexo feminino, que se sentará em um local adequado para observar as mães sem atrapalhar suas atividades normais de cuidado dos recém-nascidos. Estamos interessados ​​em observar os seguintes comportamentos durante observações estruturadas (Apêndice 6).

Higienização das mãos em momentos críticos (seja pelo uso de clorexidina ou pela lavagem das mãos com água e sabão; a lavagem das mãos com sabão será considerada o corolário do uso da clorexidina, pois o braço controle não tem acesso à clorexidina) Objetivo 3: Aceitabilidade da clorexidina em ambos os grupos , registraremos relatos iniciados por participantes ou membros da família sobre quaisquer reações cutâneas, outros possíveis eventos adversos e aceitabilidade da clorexidina com relação à facilidade de uso, cheiro, conforto da pele e ocorrência de reações cutâneas (Objetivo 3).

Aproximadamente no 28º dia de vida do recém-nascido, realizaremos uma pesquisa final (Apêndice 7) com a mãe, durante a qual avaliaremos quantitativamente o seguinte no grupo de intervenção:

• Aceitabilidade da clorexidina
• Uso relatado de clorexidina versus material para lavar as mãos
• Determinantes comportamentais da higiene das mãos Coletaremos dados qualitativos de um subconjunto de mães no grupo de intervenção para compreender em profundidade as barreiras e motivações do uso de clorexidina para a limpeza das mãos na conclusão de toda a coleta de dados quantitativos.