Nettoyage des mains sans eau à la chlorhexidine pendant la période périnatale

Les nouveau-nés (bébés de < 28 jours) meurent à des taux inacceptablement élevés (26 décès pour 1000 naissances vivantes) dans de nombreux pays aux ressources limitées, représentant environ 40 % des décès parmi tous les enfants de moins de 5 ans. Les infections telles que la pneumonie, la septicémie et l'omphalite sont des causes fréquentes de décès néonatal. De nombreuses infections néonatales surviennent parce que les mains de la mère ou de la personne qui a assisté à l'accouchement sont sales. Au Népal, les nouveau-nés qui ont survécu étaient beaucoup plus susceptibles que les nouveau-nés décédés d'avoir des mères déclarant se laver les mains et des accoucheuses qui se lavaient les mains avant l'accouchement. Mais, les mères et les accoucheuses ne se lavent souvent pas les mains, malgré la vulnérabilité de la période néonatale.

L'approche traditionnelle pour améliorer le lavage des mains chez les personnes qui s'occupent de jeunes enfants est d'enseigner les moments critiques pour se laver les mains et comment se laver les mains. Cette approche étroite et prescriptive ignore les obstacles à l'hygiène des mains propres aux périodes périnatale et néonatale. De plus, nos résultats qualitatifs suggèrent que le lavage fréquent des mains avec de l'eau peut ne pas être acceptable. Autrement dit, les mères et les accoucheuses ont signalé que, lorsque les mères entrent fréquemment en contact avec de l'eau (par exemple en se lavant souvent les mains), le nouveau-né risque de développer une infection des voies respiratoires supérieures et inférieures. Une nouvelle solution technologique - qui offre efficacité et portabilité et évite le besoin de se laver à l'eau - peut surmonter d'importants obstacles à l'amélioration du comportement de nettoyage des mains pendant la période néonatale.

Au cours de la période discrète de la période néonatale, la chlorhexidine pour le nettoyage des mains représente une intervention ciblée avec un potentiel substantiel d'évolutivité. La durée de conservation de la chlorhexidine est longue (2 à 3 ans), ce qui facilite sa mise à l'échelle et sa distribution efficace, par exemple, dans des kits d'accouchement hygiéniques qui sont fournis aux mères à faible revenu dans les pays à ressources limitées.

Compte tenu du potentiel de cette solution à faible technologie pour franchir les obstacles critiques au lavage des mains avec de l'eau et du savon et réduire considérablement la mortalité néonatale, nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact d'une intervention de nettoyage des mains à base de chlorhexidine sur les soins maternels, comportement de nettoyage des mains de la famille et de l'accoucheuse pendant les périodes péripartum et néonatale.

Méthodes Conception de l'étude

Nous proposons un essai contrôlé randomisé dans une zone rurale du Bangladesh, avec un contrôle actif. Les deux bras de traitement sont :

• Bras de contrôle actif Conseils en santé maternelle et néonatale (décrits dans la section « Intervention »)

• Bras d'intervention

  • Conseils en santé maternelle et néonatale
  • Promotion de l'hygiène des mains (décrite dans la section « Intervention ») La randomisation se fera au niveau de la femme enceinte participante (c.-à-d. randomisation au niveau individuel). Nous utiliserons une stratégie de randomisation en bloc pour randomiser les participants dans le bras d'intervention ou le bras de contrôle actif.

L'intervention:

Toutes les visites d'intervention suivront la collecte des données de référence. Un promoteur de santé et d'hygiène formé effectuera deux visites dans la période prénatale (à 34-35 semaines et à 36-38 semaines) et une visite postnatale (1-3 jours après l'accouchement) pour délivrer des messages d'intervention.

Conseils en santé maternelle et néonatale :

Les participants à l'étude dans les bras d'intervention et de contrôle recevront des conseils en matière de santé maternelle et néonatale. Les objectifs du conseil en santé maternelle et néonatale sont les suivants :

• Mettre en évidence la vulnérabilité de la période néonatale
• Informez la participante et sa famille du calendrier recommandé par le gouvernement du Bangladesh pour les soins prénatals et encouragez fortement les participantes à rechercher des soins prénataux appropriés, y compris la vaccination contre le tétanos. L'anatoxine tétanique est fournie gratuitement dans le cadre des soins prénatals dans tous les établissements de santé du gouvernement du Bangladesh.
• Discutez des plans de naissance et encouragez les participants à élaborer un plan de naissance, y compris le lieu de la naissance, le matériel, les personnes nécessaires et un plan d'urgence.
• Présentez et discutez de l'utilisation d'un kit d'accouchement propre pour un accouchement hygiénique afin de réduire les infections. Cela comprendra des instructions sur la coupe du cordon ombilical. Fournissez un kit d'accouchement propre au participant, qui comprendra une lame propre, une ficelle propre pour attacher le cordon, un tapis propre sur lequel la mère pourra s'allonger, entre autres articles.
• Encouragez les membres de la famille proche à motiver ou exiger le lavage des mains avec du savon par les accoucheuses avant et pendant le travail et l'accouchement.
• Discuter des signes de danger maternel avec la participante et sa famille et encourager la recherche de soins lorsqu'ils sont reconnus
• Discuter des signes de danger néonatal avec la participante et sa famille et encourager la recherche de soins lorsqu'ils sont reconnus
• Discuter de la prévention de l'hypothermie néonatale avec la participante et sa famille et travailler avec la famille pour faire accepter le message
• Discutez des avantages de l'allaitement maternel immédiat et exclusif avec la participante et sa famille et travaillez avec la famille pour faire accepter le message
• Fournissez de la chlorhexidine et de la gaze, et expliquez les soins du cordon à la chlorhexidine à la participante et travaillez avec elle et sa famille.

Matériel : Chaque participant recevra un kit d'accouchement propre et une carte illustrée culturellement appropriée illustrant chacun des signes de danger pour la mère avant, pendant et après le travail, et pour le nouveau-né.

Description de l'approche de communication comportementale : Les interactions avec le promoteur de la santé et de l'hygiène prendront la forme d'une discussion au cours de laquelle le promoteur de la santé/hygiène facilitera les discussions et fournira des explications et des conseils au besoin.

Conseils d'hygiène des mains :

Objectifs des conseils sur l'hygiène des mains :

• Présenter le lavage des mains comme une opportunité pour la mère de protéger la santé de son enfant et d'améliorer sa perception d'elle-même en tant que bonne mère
• Rappelez la vulnérabilité de la période néonatale et suggérez que l'utilisation de la chlorhexidine pour le nettoyage des mains transforme les mains aimantes en mains protectrices
• Encourager l'auto-efficacité maternelle pour protéger la santé du bébé
• Identifier les facteurs de motivation et les obstacles au nettoyage des mains chez les mères et les autres personnes qui s'occupent du bébé
• Identifier les moments critiques pour le nettoyage des mains avec de la chlorhexidine
• Augmenter les attentes individuelles et sociales (famille/complexe) pour le nettoyage des mains chez les mères et les autres soignants
• Guider la famille pour créer une solution aux obstacles au nettoyage des mains
• Présentez la chlorhexidine en tant que produit pour aider à protéger la santé du bébé, démontrez son utilisation et discutez de qui, quand et comment l'utiliser.
• Discuter de l'utilisation exigeante ou motivante de la chlorhexidine par les autres membres de la famille, les visiteurs et l'accoucheuse
• Configurez une carte de repère visuel et un calendrier avec des rappels visuels à la maison comme références et repères pour le nettoyage des mains à des moments critiques spécifiques
• Discuter de la création d'une habitude de se laver les mains, ce que cela signifie concrètement et comment le faire

Moments critiques pour le nettoyage des mains :

• Pour les mères et les dispensatrices de soins secondaires :
• Avant les soins du cordon ombilical
• Après contact avec les sécrétions respiratoires
• À trois heures fixes de la journée : matin, après le déjeuner et soir : compte tenu de l'effet antimicrobien résiduel de la chlorhexidine, le lavage des mains à ces heures fixes permettra de protéger les mains de la contamination pendant une grande partie de la journée.
• Pour les visiteurs du ménage et pour les enfants :
• Avant de toucher le nouveau-né
• Après contact avec des sécrétions respiratoires ou contact avec la muqueuse nasale ou buccale

Calendrier des visites d'intervention :

Les répondants randomisés dans le bras d'intervention recevront une promotion de l'hygiène des mains lors de la deuxième visite (à 36-38 semaines de gestation) avant l'examen des conseils de santé maternelle et néonatale.

Chlorhexidine pour le nettoyage des mains : Nous positionnons la chlorhexidine comme un produit d'une importance unique dans la période néonatale et pouvant avoir des effets bactéricides et bactériostatiques substantiels, ce qui la rend supérieure au savon pour le nettoyage des mains, en particulier pendant la période vulnérable du nouveau-né.

Collecte des données Identification des femmes enceintes et critères de sélection : L'étude proposée sera menée dans 4 unions de Mirzapur déjà sous surveillance démographique. Les femmes enceintes sont systématiquement identifiées dans le cadre de la surveillance démographique.

Obtention du consentement éclairé et collecte des données de base : Un collecteur de données décrira l'étude à la femme enceinte à 32-34 semaines de gestation et demandera son consentement éclairé pour sa participation. Le collecteur de données demandera également le consentement éclairé du chef de ménage pour un entretien avec les soignants secondaires concernant les pratiques pendant le processus de travail et d'accouchement, et deux observations structurées du comportement de nettoyage des mains parmi tous les membres du ménage.

Randomisation et initiation de l'intervention : Nous utiliserons une stratégie de randomisation par blocs, en utilisant des blocs de 4, pour randomiser les participants dans le bras d'intervention ou le bras de contrôle actif. La randomisation en bloc est également appelée "randomisation restreinte" et permet aux nombres dans le bras d'intervention d'être à peu près similaires à ceux du bras témoin tout au long de la période d'inscription.

Objectifs 1 et 2 : Mesure du comportement de nettoyage des mains

Pour comparer les bras de traitement par rapport au comportement de nettoyage des mains des mères pendant la période néonatale (Objectif 1), nous procéderons comme suit :

1. Observer le nettoyage des mains, soit en utilisant de la chlorhexidine, soit en se lavant les mains avec de l'eau + du savon, pendant des observations structurées de 3 heures
2. Mesurer le poids et le volume de désinfectant résiduel en tant que marqueurs de la consommation de chlorhexidine Les observations structurées impliquent le placement d'un membre du personnel de l'étude dans la maison / l'enceinte du ménage du participant pendant une période prolongée afin d'observer les comportements typiques. Dans cette étude, les observations seront menées à la fois dans les bras d'intervention et de traitement par du personnel de terrain féminin qui s'assiéra dans un endroit approprié pour observer les mères sans gêner leurs activités normales de soins aux nouveau-nés. Nous nous intéressons à observer les comportements suivants lors d'observations structurées (Annexe 6).

Lavage des mains aux moments critiques (soit en utilisant de la chlorhexidine soit en se lavant les mains à l'eau et au savon ; le lavage des mains au savon sera considéré comme le corollaire de l'utilisation de la chlorhexidine puisque le bras contrôle n'a pas accès à la chlorhexidine) Objectif 3 : Acceptabilité de la chlorhexidine Dans les deux groupes , nous enregistrerons les notifications initiées par les participants ou les membres du ménage de toute réaction cutanée, d'autres événements indésirables possibles et de l'acceptabilité de la chlorhexidine en ce qui concerne la facilité d'utilisation, l'odeur, le confort de la peau et la survenue de réactions cutanées (Objectif 3).

Vers le jour 28 de la vie du nouveau-né, nous réaliserons une enquête de fin de ligne (annexe 7) avec la mère, au cours de laquelle nous évaluerons de manière quantitative dans le groupe d'intervention :

• Acceptabilité de la chlorhexidine
• Utilisation signalée de chlorhexidine par rapport au matériel de lavage des mains
• Déterminants comportementaux de l'hygiène des mains Nous collecterons des données qualitatives auprès d'un sous-ensemble de mères du groupe d'intervention pour comprendre en profondeur les obstacles et les facteurs de motivation à l'utilisation de la chlorhexidine pour le nettoyage des mains à la fin de toute collecte de données quantitatives.