Vedetön käsien puhdistus klooriheksidiinillä perinataalikauden aikana

Vastasyntyneet (alle 28 päivän ikäiset vauvat) kuolee kohtuuttoman paljon (26 kuolemaa 1000 elävänä syntynyttä kohden) monissa resurssirajoitteisissa maissa. Niiden osuus kaikista alle 5-vuotiaista lapsista kuolee noin 40 prosenttia. Infektiot, kuten keuhkokuume, sepsis ja omfaliitti, ovat yleisiä vastasyntyneiden kuoleman syitä. Monet vastasyntyneiden infektiot johtuvat siitä, että äidin tai synnytykseen osallistuneen henkilön kädet ovat epäpuhtaat. Nepalissa vastasyntyneet, jotka selvisivät hengissä, olivat huomattavasti todennäköisemmin kuin vastasyntyneet, jotka ilmoittivat käsienpesusta, ja synnytyshoitajat, joiden kerrottiin pesevän kädet ennen synnytystä. Äidit ja synnyttäjät eivät kuitenkaan usein pese käsiään vastasyntyneiden haavoittuvuudesta huolimatta.

Perinteinen lähestymistapa käsienpesun parantamiseen pienten lasten hoitajien keskuudessa on opettaa käsienpesun kriittisistä ajoista ja käsienpesusta. Tämä kapea, ohjelmoiva lähestymistapa jättää huomiotta perinataali- ja vastasyntyneiden kausien ainutlaatuiset käsihygienian esteet. Lisäksi laadulliset havaintomme viittaavat siihen, että toistuva käsien pesu vedellä ei ehkä ole hyväksyttävää. Toisin sanoen sekä äidit että synnyttäjät ilmoittivat, että kun äidit joutuvat usein kosketuksiin veden kanssa (esim. pesemällä käsiä usein), vastasyntyneellä lapsella on riski saada ylä- ja alahengitystieinfektio. Uusi teknologinen ratkaisu - joka tarjoaa tehokkuutta ja siirrettävyyttä ja välttää vesipesun tarpeen - voi voittaa tärkeitä esteitä käsien puhdistuskäyttäytymisen parantamiselle vastasyntyneiden aikana.

Vastasyntyneen ajanjakson diskreetin ajanjakson aikana käsien puhdistukseen tarkoitettu klooriheksidiini edustaa kohdennettua toimenpidettä, jolla on huomattava skaalautuvuuspotentiaali. Klooriheksidiinin säilyvyysaika on pitkä (2-3 vuotta), mikä helpottaa sen skaalaamista ja tehokasta jakelua esimerkiksi puhtaissa toimituspakkauksissa, joita tarjotaan pienituloisille äideille kaikissa resurssirajoitteisissa maissa.

Ottaen huomioon tämän matalan teknologian ratkaisun mahdollisuudet murtaa kriittiset esteet käsienpesulle vedellä ja saippualla ja vähentää merkittävästi vastasyntyneiden kuolleisuutta, ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista arvioidaksemme klooriheksidiinipohjaisen käsienpuhdistuksen vaikutusta äideihin, perhe- ja synnytystä avustava käsien puhdistuskäyttäytyminen synnytyksen ja vastasyntyneen aikana.

Menetelmät Tutkimussuunnittelu

Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua koetta Bangladeshin maaseutualueella aktiivisella kontrollilla. Kaksi hoitohaaraa ovat:

• Aktiivinen kontrollihaara Äitien ja vastasyntyneiden terveysneuvonta (kuvattu kohdassa "Interventio")

• Interventio käsi

  • Äitien ja vastasyntyneiden terveysneuvonta
  • Käsihygienian edistäminen (kuvattu kohdassa "Toiminnot") Satunnaistaminen tapahtuu osallistuvan raskaana olevan naisen tasolla (ts. yksilötason satunnaistaminen). Käytämme lohkosatunnaistusstrategiaa satunnaistaaksemme osallistujat joko interventio- tai aktiiviseen kontrolliryhmään.

Interventio:

Kaikki interventiokäynnit perustuvat perustietojen keräämiseen. Koulutettu terveyden ja hygienian edistäjä tekee kaksi käyntiä synnytystä edeltävänä aikana (34-35 viikolla ja 36-38 viikolla) ja yhden postnataalisen käynnin (1-3 päivää synnytyksen jälkeen) välittääkseen interventioviestejä.

Äitien ja vastasyntyneiden terveysneuvonta:

Tutkimukseen osallistujat sekä interventio- että kontrollihaaroissa saavat äitien ja vastasyntyneiden terveysneuvontaa. Äitien ja vastasyntyneiden terveysneuvonnan tavoitteet ovat:

• Korosta vastasyntyneen ajanjakson haavoittuvuutta
• Ilmoita osallistujalle ja hänen perheelleen Bangladeshin hallituksen suosittelemasta raskaushoidon aikataulusta ja rohkaise osallistujia hakemaan asianmukaista raskaushoitoa, mukaan lukien tetanustoksoidirokotus. Jäykkäkouristustoksoidia tarjotaan maksutta osana synnytystä edeltävää hoitoa kaikissa Bangladeshin hallituksen terveyslaitoksissa.
• Keskustele synnytyssuunnitelmista ja kannusta osallistujia laatimaan synnytyssuunnitelma, joka sisältää synnytyksen sijainnin, materiaalit, tarvittavat henkilöt ja hätäsuunnitelman.
• Esittele puhtaan toimitussarjan käyttö hygieeniseen toimitukseen infektioiden vähentämiseksi ja keskustele siitä. Tämä sisältää ohjeet napanuoran katkaisemiseen. Anna osallistujalle puhdas toimituspakkaus, joka sisältää muun muassa puhtaan terän, puhtaan narun narun sitomiseen, puhtaan maton äidille makuulle.
• Kannusta läheisiä perheenjäseniä motivoimaan tai vaatimaan synnyttäjien käsien pesua saippualla ennen synnytystä ja synnytystä sekä niiden aikana.
• Keskustele äidin vaaramerkeistä osallistujan ja hänen perheensä kanssa ja rohkaise hoidon etsimiseen, kun ne tunnistetaan
• Keskustele vastasyntyneiden vaaramerkeistä osallistujan ja hänen perheensä kanssa ja rohkaise hoidon etsimiseen, kun ne tunnistetaan
• Keskustele vastasyntyneiden hypotermian ehkäisystä osallistujan ja hänen perheensä kanssa ja työskentele perheen kanssa viestin hyväksymisen lisäämiseksi
• Keskustele välittömän ja yksinomaisen imetyksen eduista osallistujan ja hänen perheensä kanssa ja työskentele perheen kanssa viestin hyväksymisen lisäämiseksi
• Tarjoa klooriheksidiiniä ja sideharsoa ja selitä osallistujalle klooriheksidiininauhan hoitoa ja työskentele hänen ja hänen perheensä kanssa.

Materiaalit: Jokaiselle osallistujalle annetaan puhdas toimituspakkaus ja kulttuurisesti sopiva kuvakortti, jossa on kuvattu kaikki vaaramerkit äidille ennen synnytystä, synnytyksen aikana ja sen jälkeen sekä vastasyntyneelle.

Kuvaus käyttäytymisviestinnän lähestymistavasta: Vuorovaikutus terveyden ja hygienian edistäjän kanssa tapahtuu keskustelun muodossa, jossa terveyden/hygienian edistäjä helpottaa keskusteluja ja antaa tarvittaessa selityksiä ja ohjeita.

Käsihygienianeuvonta:

Käsihygienianeuvonnan tavoitteet:

• Esitä käsien puhdistus äidille mahdollisuutena suojella lapsensa terveyttä ja parantaa käsitystä itsestään hyvänä äitinä
• Muistuta vastasyntyneen ajan haavoittuvuudesta ja ehdota, että klooriheksidiinin käyttö käsien puhdistukseen tekee rakastavista käsistä suojaavia käsiä
• Edistää äidin itsetehokkuutta vauvan terveyden suojelemiseksi
• Tunnista motivaattorit ja esteet käsien puhdistukselle äitien ja muiden vauvasta huolehtivien ihmisten keskuudessa
• Tunnista kriittiset ajat käsien puhdistukselle klooriheksidiinillä
• Lisää henkilökohtaisia ​​ja sosiaalisia (perhe/yhdyskunta) odotuksia käsien puhdistuksesta äitien ja muiden hoitajien keskuudessa
• Opas perhettä luomaan ratkaisu käsien puhdistuksen esteisiin
• Esittele klooriheksidiini tuotteena, joka auttaa suojaamaan vauvan terveyttä, esittele käyttöä ja keskustele siitä, kuka, milloin ja miten sitä käyttää.
• Keskustele muiden perheenjäsenten, vierailijoiden ja synnyttäjien vaativasta tai motivoivasta klooriheksidiinin käytöstä
• Aseta visuaalinen vihjekortti ja kalenteri visuaalisilla muistutuksilla kotona viitteinä ja vihjeinä käsien puhdistukseen tiettyinä kriittisinä aikoina
• Keskustele käsienpuhdistustavan luomisesta, mitä se konkreettisesti tarkoittaa ja miten se tehdään

Käsien puhdistuksen kriittiset ajat:

• Äideille ja toissijaisille omaishoitajille:
• Ennen napanuoran hoitoa
• Kosketuksen jälkeen hengitysteiden eritteiden kanssa
• Kolmena kiinteänä vuorokaudenaikana: aamulla, lounaan jälkeen ja illalla: ottaen huomioon klooriheksidiinin jäljellä olevan antimikrobisen vaikutuksen, käsien puhdistus näinä kiinteinä aikoina johtaa siihen, että kädet suojataan kontaminaatiolta suuren osan päivästä.
• Kotitalouden vierailijoille ja lapsille:
• Ennen kuin kosket vastasyntyneeseen
• Jouduttuaan kosketuksiin hengityselinten eritteiden kanssa tai kosketuksissa nenän tai suun limakalvojen kanssa

Interventiokäyntien ajankohta:

Interventioryhmään satunnaistetut vastaajat saavat yhden käsihygieniapromoonnin toisella käynnillä (raskausviikolla 36-38) ennen äitien ja vastasyntyneiden terveysneuvontaa.

Klooriheksidiini käsien puhdistukseen: Asetamme klooriheksidiinin tuotteeksi, jolla on ainutlaatuinen merkitys vastasyntyneiden aikana ja jolla voi olla merkittäviä bakteereja tappavia ja bakteriostaattisia vaikutuksia, mikä tekee siitä käsien puhdistukseen tarkoitettua saippuaa paremman, erityisesti herkillä vastasyntyneillä.

Tiedonkeruu Raskaana olevien naisten tunnistaminen ja valintakriteerit: Ehdotettu tutkimus tehdään neljässä Mirzapurin liitossa, jotka ovat jo demografisen valvonnan alaisia. Raskaana olevat naiset tunnistetaan rutiininomaisesti osaksi demografista seurantaa.

Tietoon perustuvan suostumuksen saaminen ja lähtötilanteen tiedonkeruu: Tiedonkerääjä kuvaa tutkimusta raskaana olevalle naiselle 32–34 raskausviikolla ja pyytää häneltä tietoisen suostumuksen osallistumiseen. Tiedonkerääjä pyytää myös perheenpäältä tietoisen suostumuksen toissijaisten omaishoitajien haastatteluun synnytys- ja synnytysprosessin käytännöistä sekä kaksi jäsenneltyä havaintoa käsien puhdistuskäyttäytymisestä kaikkien kotitalouden jäsenten kesken.

Satunnaistaminen ja intervention aloittaminen: Käytämme lohkosatunnaistusstrategiaa, jossa käytetään 4:n lohkoja, satunnaistaaksemme osallistujat joko interventio- tai aktiiviseen kontrolliryhmään. Lohkon satunnaistamista kutsutaan myös "rajoitetuksi satunnaistukseksi", ja se mahdollistaa sen, että interventiohaarassa olevat numerot ovat suunnilleen samanlaisia ​​kuin kontrollihaarassa koko ilmoittautumisjakson ajan.

Tavoitteet 1 ja 2: Käsien puhdistuskäyttäytymisen mittaus

Vertaaksemme hoitoryhmiä äitien käsienpuhdistuskäyttäytymiseen vastasyntyneen aikana (tavoite 1), teemme seuraavaa:

1. Tarkkaile käsien puhdistusta joko klooriheksidiinillä tai käsinpesulla vedellä + saippualla 3 tunnin strukturoitujen havaintojen aikana
2. Mittaa desinfiointiaineen jäännöspaino ja -tilavuus klooriheksidiinin kulutuksen markkereina Strukturoituihin havaintoihin sisältyy tutkimushenkilökunnan sijoittaminen osallistujan kotiin/kotitaloon pitkäksi aikaa tyypillisten käyttäytymismallien havaitsemiseksi. Tässä tutkimuksessa havaintoja tekee sekä interventio- että hoitovarressa naispuolinen kenttähenkilöstö, joka istuu sopivassa paikassa tarkkailemaan äitejä ilman, että se häiritsee vastasyntyneiden normaalia hoitotoimintaa. Olemme kiinnostuneita seuraamaan seuraavia käyttäytymismalleja strukturoitujen havaintojen aikana (Liite 6).

Käsien puhdistus kriittisinä aikoina (joko klooriheksidiinillä tai pesemällä käsiä saippualla ja vedellä; käsien pesua saippualla pidetään seurauksena klooriheksidiinin käytöstä, koska kontrollihaarassa ei ole pääsyä klooriheksidiiniin) Tavoite 3: Klooriheksidiinin hyväksyttävyys molemmissa ryhmissä , tallennamme osallistujien tai kotitalouden jäsenten aloitteet kaikista ihoreaktioista, muista mahdollisista haittatapahtumista ja klooriheksidiinin hyväksyttävyydestä käytön helppouden, tuoksun, ihon mukavuuden ja ihoreaktioiden esiintymisen suhteen (tavoite 3).

Noin 28. päivänä vastasyntyneen elämästä teemme äidin kanssa loppulinjatutkimuksen (Liite 7), jonka aikana arvioimme interventioryhmässä kvantitatiivisesti seuraavaa:

• Klooriheksidiinin hyväksyttävyys
• Raportoitu klooriheksidiinin käyttö käsienpesulaitteistoon verrattuna
• Käsihygienian käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät Keräämme kvalitatiivisia tietoja interventioryhmässä olevien äitien osajoukolta ymmärtääksemme perusteellisesti klooriheksidiinin käytön esteitä ja motivoijia käsien puhdistuksessa kaiken kvantitatiivisen tiedonkeruun päätteeksi.